结直肠手术的实用预康复
结直肠手术的预康复:一项实用的有效性实施随机对照试验
结直肠手术是治疗结肠癌和直肠癌以及其他肠道疾病的常见手术。 由于许多潜在的副作用,结直肠手术的恢复很困难。 这些副作用包括手术并发症、感染和长期住院。 患者通常需要几个月的时间才能恢复恢复正常日常活动所需的体力。
加速康复手术计划于 2013 年在艾伯塔省成立,采用多种策略来改善患者的短期康复,包括提早出院。 ERAS 计划是否还能改善患者的长期康复,包括生活质量和恢复日常生活活动,尚不清楚。 ERAS 计划是否会受益于增加预康复元素尚不清楚。
预康复计划旨在利用结直肠手术前的等待期,让患者在情绪和身体上更好地为手术做好准备。 迄今为止,成功的康复前计划都采用了个性化护理策略,医疗保健专业人员会向每位患者提供特定的护理说明,以满足他们独特的锻炼、营养和心理需求。 这种预康复策略因在我们的医疗保健系统中不可持续而受到批评。
针对这一批评提出了一项新的康复前计划。 预康复计划将以更可持续的方式进行,将计划作为具有家庭组成部分的团体课程提供。 作为标准 ERAS 计划的一部分,Peter Lougheed 中心的 ERAS 患者已经可以参加团体课程。 预康复课程将是该团体课程的延伸,提供一般营养、锻炼和减少焦虑/放松策略,以帮助患者在身体和情感上为他们的手术做好准备。 在本课程中,患者将学会吃得好、练习深呼吸以放松身心、进行简单的功能锻炼以及在手术前步行锻炼。 将接受额外康复前护理的患者的手术经验和结果与仅接受 ERAS 护理的患者进行比较。
该研究的总体目标是更好地了解 ERAS 如何支持手术后的恢复,以及预康复计划是否为目前实施的 ERAS 计划提供任何额外的好处。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T1Y 6J4
- Peter Lougheed Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁;
- 在 PLC 的 ERAS 护理下对原发疾病进行择期结直肠手术;
- 在他们预定的手术前至少有两周的时间参加(即,手术不会根据参加该计划而重新安排);
- 能够行走;
- 足够流利的英语来完成问卷调查。
排除标准:
- 紧急手术;
- 乳制品过敏;
- 半乳糖血症;
- 严格的素食主义者;
存在可能危及患者安全或对计划依从性的情况,包括
- 共病的医疗、身体和/或精神状况,包括痴呆、致残性骨科和神经肌肉疾病、精神病;
- 严重的心肺异常、败血症和终末期器官疾病:心力衰竭(纽约心脏协会 III-IV 级)、慢性阻塞性肺病、肾功能衰竭(肌酐 > 115µmol/l)、肝功能衰竭(肝脏转氨酶 >50%普通范围)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:预习
一般营养、放松和锻炼说明。
家庭功能锻炼、Fitbit 目标和营养补充剂。
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锻炼:功能锻炼、步行、Fitbit 目标 营养:讲义、补充剂(蛋白质、维生素、矿物质) 减压:深呼吸
应用手术后加速恢复指南。
佩戴 Fitbit 以监测步数。
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有源比较器:时代
增强型手术后康复护理标准加上 Fitbit。
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应用手术后加速恢复指南。
佩戴 Fitbit 以监测步数。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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停留时间(LOS)
大体时间:从手术之日到出院,以天为单位记录,并在术后 6 周内进行评估
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住院时间
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从手术之日到出院,以天为单位记录,并在术后 6 周内进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间:从手术之日起至术后 30 天
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手术后 30 天内的任何并发症
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从手术之日起至术后 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chelsia Gillis, PhD(c)、University Of Calgary
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gillis C, Li C, Lee L, Awasthi R, Augustin B, Gamsa A, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Feldman LS, Carli F. Prehabilitation versus rehabilitation: a randomized control trial in patients undergoing colorectal resection for cancer. Anesthesiology. 2014 Nov;121(5):937-47. doi: 10.1097/ALN.0000000000000393.
- Gillis C, Fenton TR, Sajobi TT, Minnella EM, Awasthi R, Loiselle SE, Liberman AS, Stein B, Charlebois P, Carli F. Trimodal prehabilitation for colorectal surgery attenuates post-surgical losses in lean body mass: A pooled analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2019 Jun;38(3):1053-1060. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.982. Epub 2018 Jul 9.
- Gillis C, Buhler K, Bresee L, Carli F, Gramlich L, Culos-Reed N, Sajobi TT, Fenton TR. Effects of Nutritional Prehabilitation, With and Without Exercise, on Outcomes of Patients Who Undergo Colorectal Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2018 Aug;155(2):391-410.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2018.05.012. Epub 2018 May 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REB18-0979
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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