Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännöllinen prehabilitaatio paksusuolenkirurgiaan

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Chelsia Gillis, University of Calgary

Kolorektaalikirurgian esihoito: käytännöllinen tehokkuus-toteutus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kolorektaalikirurgia on yleinen leikkaus paksu- ja peräsuolen syöpien sekä muiden suolistosyöpien hoidossa. Toipuminen paksusuolen leikkauksesta on vaikeaa monien mahdollisten negatiivisten sivuvaikutusten vuoksi. Näitä sivuvaikutuksia ovat kirurgiset komplikaatiot, infektiot ja pitkät sairaalajaksot. Yleensä kestää useita kuukausia, ennen kuin potilaat saavat voimansa takaisin tyypillisiin päivittäisiin toimintoihinsa.

Enhanced Recovery After Surgery -ohjelma perustettiin Albertaan vuonna 2013, ja se käyttää useita strategioita parantaakseen potilaan lyhytaikaista toipumista, mukaan lukien aikaisempi sairaalasta kotiuttaminen. On epäselvää, parantaako ERAS-ohjelma myös potilaiden pitkäaikaista toipumista, mukaan lukien elämänlaatua ja paluuta arkeen. On epäselvää, hyötyisikö ERAS-ohjelma esikuntoutuselementin lisäämisestä.

Esikuntoutusohjelmat on suunniteltu käyttämään kolorektaalileikkausta edeltävää odotusaikaa, jotta potilaat valmistautuvat paremmin henkisesti ja fyysisesti leikkaukseensa. Tähän mennessä onnistuneissa esikuntoutusohjelmissa on käytetty henkilökohtaista hoitostrategiaa, jossa jokaiselle potilaalle annetaan terveydenhuollon ammattilaiset erityiset hoito-ohjeet, jotka vastaavat hänen ainutlaatuisia liikunta-, ravitsemus- ja psykologisia tarpeitaan. Tätä esikuntoutusstrategiaa on kritisoitu siitä, ettei se ole kestävä terveydenhuoltojärjestelmässämme.

Vastauksena tähän kritiikkiin ehdotetaan uutta esikuntoutusohjelmaa. Esikuntoutusohjelma toteutetaan kestävämmällä tavalla tarjoamalla ohjelmaa ryhmäopetuksena, jossa on kotiopetusta. Peter Lougheed Centerin ERAS-potilaille tarjotaan jo ryhmätuntia osana standardia ERAS-ohjelmaa. Esikuntoutuskurssi on tämän ryhmätunnin jatke, joka tarjoaa yleisiä ravitsemus-, harjoitus- ja ahdistusta vähentäviä/rentouttavia strategioita auttaakseen potilaita valmistautumaan fyysisesti ja emotionaalisesti leikkaukseensa. Tällä tunnilla potilaat oppivat syömään hyvin, harjoittelemaan syvähengitysharjoituksia rentoutumiseen, suorittamaan yksinkertaisia ​​toiminnallisia harjoituksia ja kävelemään liikunnan vuoksi ennen leikkausta. Ylimääräistä esikuntoutushoitoa saaneiden potilaiden leikkauskokemusta ja tuloksia verrataan niihin, jotka saivat vain ERAS-hoitoa.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka ERAS tukee toipumista leikkauksen jälkeen ja tarjoaako esikuntoutusohjelma lisäetuja nykyiseen ERAS-ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi;
  • elektiivinen kolorektaalikirurgia primaariselle sairaudelle ERAS-hoidossa PLC:ssä;
  • heillä on vähintään kaksi viikkoa aikaa osallistua ennen suunniteltua leikkausta (eli leikkausta EI siirretä tähän ohjelmaan osallistumisen perusteella);
  • pystyvät kävelemään;
  • riittävä englannin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kiireellinen leikkaus;
  • maitoallergia;
  • galaktosemia;
  • tiukat vegaanit;
  • sairauden esiintyminen, joka voi vaarantaa potilaan turvallisuuden tai ohjelman noudattamisen, mukaan lukien

    • Samanaikaiset lääketieteelliset, fyysiset ja/tai henkiset sairaudet, mukaan lukien dementia, vammauttava ortopedinen ja hermo-lihassairaus, psykoosi;
    • Vakavat kardiopulmonaaliset poikkeavuudet, sepsis ja loppuvaiheen elinsairaus: sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokat III-IV), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 115 µmol/l), maksan vajaatoiminta (maksan aminotransferaasit > 50 % normaali alue).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prehab
Yleiset ravitsemus-, rentoutumis- ja liikuntaohjeet. Kotona tehtävät toiminnalliset harjoitukset, Fitbit-tavoitteet ja ravintolisät.
Harjoitus: toiminnalliset harjoitukset, kävely, Fitbit-tavoitteet Ravitsemus: monisteet, lisäravinteet (proteiini, vitamiinit, kivennäisaineet) Stressin vähentäminen: syvä hengitys
Tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen sovelletaan.
Fitbitiä käytetään askelmäärän seuraamiseen.
Active Comparator: ERAS
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen, standardihoito ja Fitbit.
Tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen sovelletaan.
Fitbitiä käytetään askelmäärän seuraamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti, kirjataan päivinä ja arvioidaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti, kirjataan päivinä ja arvioidaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kaikki komplikaatiot 30 päivän sisällä leikkauksesta
leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chelsia Gillis, PhD(c), University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB18-0979

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa