Metaxa 医院针对肿瘤和外科患者的血栓预防计划 (MeTHOS)
2020年1月28日 更新者：Nikolaos Ziras、Metaxa Hospital
Metaxa 的肿瘤和外科患者血栓预防计划
在 MeTHOS 研究期间，将收集真实世界数据，即在方案启动日期后一年内接受手术和/或化疗治疗的高血栓形成风险实体瘤患者血栓预防的临床实践。
具体重点将放在以下方面：
- 血栓事件的数量
- 抗血栓管理剂量和持续时间
- 任何与抗凝相关的出血
- 患者的依从性和依从性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attica
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Piraeus、Attica、希腊
- 招聘中
- Metaxa Hopital
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接触：
- Nikos Ziras, MD
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接触：
- Spyridon Xynogalos, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
实体癌患者
描述
纳入标准：
- 被诊断为组织学确诊的高血栓风险癌症（胃肠道、胸部、妇科和泌尿生殖系统）接受手术的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
- 预期寿命 >6 个月
- 签署知情同意书
排除标准
- 未被诊断为组织学证实的高血栓形成风险癌症（胃肠道、胸部、妇科和泌尿生殖系统）的患者正在接受手术
- 年龄 < 18 岁
- ECOG 体能状态 >2
- 预期寿命<6个月
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓事件的数量
大体时间：每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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测量人群中血栓事件的数量
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每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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与抗凝相关的出血次数
大体时间：每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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测量由抗凝治疗引起的观察到的出血事件的数量
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每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗凝药物剂量
大体时间：每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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记录抗血栓药物剂量（IU/天），旨在研究剂量对血栓事件和出血的作用（主要结果）
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每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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抗凝药物持续时间
大体时间：每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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记录抗血栓药物持续时间（以天为单位）。
目的是研究抗血栓持续时间对血栓事件和出血的作用（主要结果）
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每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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患者对抗凝治疗的依从性
大体时间：每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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记录患者抗栓治疗的依从性。
如果按照规定（通常每天）进行抗凝治疗，则认为患者是依从的，否则就是不依从的。
目的是调查患者依从性对血栓事件和出血的作用（主要结果）。
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每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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抗凝药剂
大体时间：每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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记录抗凝药物。
目的是调查不同药物对血栓事件和出血的作用（主要结果）
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每个受试者的参与将持续从纳入（登记访问）到后续访问（如果适用；出院后四个星期）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nikos Ziras, MD、Metaxa Hospital
- 首席研究员：Spyridon Xynogalos, MD、Metaxa Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.