脉搏血氧仪测量和输血 (POMAT)
2020年3月12日 更新者：Kelley Kovatis、Christiana Care Health Services
输血对极低出生体重婴儿间歇性缺氧发作的影响
这项观察性研究的主要目的是确定 pRBC 输注是否会降低极低出生体重婴儿 (VLBW) 在生命的前六周内间歇性缺氧事件的频率。
还评估了非 pRBC 输血对间歇性缺氧频率的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Pennsylvania Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
早产儿
描述
纳入标准：
- 出生时 23+0 至 28+6 周胎龄
排除标准：
- 患有生命限制诊断的婴儿
- 紫绀型心脏病
- 宫内胎儿输血
- 双胞胎输血综合征
- 同种免疫性溶血病
- 严重急性出血
- 急性休克
- 败血症伴凝血病
- 需要围手术期输血
- 父母反对输血
- 患有血红蛋白病或先天性贫血的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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输血
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pRBC 和非 pRBC 输血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间歇性缺氧次数的变化
大体时间：输血前（约 8 小时）和输血后（约 8 小时）间歇性缺氧次数的变化。
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间歇性低氧血症事件定义为氧饱和度下降至小于 80% 的时间 >/= 10 秒且 <3 分钟，事件之间的最小时间间隔为 4 秒。
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输血前（约 8 小时）和输血后（约 8 小时）间歇性缺氧次数的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺氧
大体时间：输血前 8 小时和输血后 8 小时。
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氧饱和度低于 85%、80% 和 75% 的时间百分比。
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输血前 8 小时和输血后 8 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelley Z Kovatis, MD、Christiana Care Health Services, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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