Medición de oximetría de pulso y transfusiones (POMAT)
12 de marzo de 2020 actualizado por: Kelley Kovatis, Christiana Care Health Services
Efecto de las transfusiones de sangre sobre los episodios hipóxicos intermitentes en lactantes de muy bajo peso al nacer
El propósito principal de este estudio observacional fue determinar si las transfusiones de pRBC disminuyen la frecuencia de eventos de hipoxia intermitente en bebés de muy bajo peso al nacer (MBPN) durante las primeras seis semanas de vida.
También se evaluó el impacto de las transfusiones de no pRBC en la frecuencia de hipoxia intermitente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- 23+0 a 28+6 semanas de edad gestacional al nacer
Criterio de exclusión:
- Bebés con diagnósticos que limitan la vida
- Cardiopatía cianótica
- Transfusión fetal en el útero
- Síndrome de transfusión de gemelo a gemelo
- Enfermedad hemolítica isoinmune
- Hemorragia aguda severa
- Choque agudo
- Sepsis con coagulopatía
- Necesidad de transfusión perioperatoria
- Los padres se oponen a la transfusión de sangre
- Padres con hemoglobinopatía o anemia congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Transfusión
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Transfusiones de pRBC y no pRBC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de hipoxia intermitente
Periodo de tiempo: Cambio en el número de hipoxia intermitente antes (aproximadamente 8 horas) y después de la transfusión (aproximadamente 8 horas).
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Un evento de hipoxemia intermitente se define como una caída en la saturación de oxígeno a menos del 80 % durante >/= 10 segundos y <3 minutos con un intervalo de tiempo mínimo de 4 segundos entre eventos.
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Cambio en el número de hipoxia intermitente antes (aproximadamente 8 horas) y después de la transfusión (aproximadamente 8 horas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxia
Periodo de tiempo: 8 horas antes de la transfusión y 8 horas después de la transfusión.
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Porcentaje de tiempo con saturaciones de oxígeno inferiores al 85%, 80% y 75%.
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8 horas antes de la transfusión y 8 horas después de la transfusión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDD603862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .