Medição de Oximetria de Pulso e Transfusões (POMAT)
12 de março de 2020 atualizado por: Kelley Kovatis, Christiana Care Health Services
Efeito de transfusões de sangue em episódios de hipóxia intermitente em bebês com muito baixo peso ao nascer
O objetivo principal deste estudo observacional foi determinar se as transfusões de hemácias diminuem a frequência de eventos de hipóxia intermitente em recém-nascidos de muito baixo peso (MBP) durante as primeiras seis semanas de vida.
O impacto das transfusões sem hemácias na frequência de hipóxia intermitente também foi avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Neonatos prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
- 23+0 a 28+6 semanas de idade gestacional ao nascer
Critério de exclusão:
- Lactentes com diagnósticos que limitam a vida
- doença cardíaca cianótica
- Transfusão fetal in utero
- Síndrome de transfusão de gêmeos
- Doença hemolítica isoimune
- Hemorragia aguda grave
- choque agudo
- Sepse com coagulopatia
- Necessidade de transfusão perioperatória
- Pais se opõem à transfusão de sangue
- Pais com hemoglobinopatia ou anemia congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transfusão
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Transfusões de eritrócitos e não eritrócitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número de hipóxia intermitente
Prazo: Mudança no número de hipóxia intermitente antes (aproximadamente 8 horas) e após a transfusão (aproximadamente 8 horas).
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Um evento de hipoxemia intermitente é definido como uma queda nas saturações de oxigênio para menos de 80% por >/= 10 segundos e <3 minutos com um intervalo mínimo de 4 segundos entre os eventos.
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Mudança no número de hipóxia intermitente antes (aproximadamente 8 horas) e após a transfusão (aproximadamente 8 horas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipóxia
Prazo: 8 horas antes da transfusão e 8 horas após a transfusão.
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Porcentagem de tempo com saturações de oxigênio menores que 85%, 80% e 75%.
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8 horas antes da transfusão e 8 horas após a transfusão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDD603862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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