맥박산소측정 및 수혈 (POMAT)
2020년 3월 12일 업데이트: Kelley Kovatis, Christiana Care Health Services
저체중 출생아의 간헐적 저산소증에 대한 수혈의 영향
이 관찰 연구의 주요 목적은 pRBC 수혈이 생후 첫 6주 동안 초저체중아(VLBW)에서 간헐적 저산소증 사건의 빈도를 감소시키는지 확인하는 것이었습니다.
비pRBC 수혈이 간헐적 저산소증의 빈도에 미치는 영향도 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
미숙아
설명
포함 기준:
- 23+0~28+6주 출생 시 재태 연령
제외 기준:
- 생명을 제한하는 진단을 받은 영아
- 청색증 심장병
- 자궁 내 태아 수혈
- 쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군
- 동종 면역 용혈성 질환
- 심한 급성 출혈
- 급성 쇼크
- 응고병증을 동반한 패혈증
- 수술 전후 수혈의 필요성
- 수혈을 반대하는 부모들
- 혈색소병증 또는 선천성 빈혈이 있는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주입
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pRBC 및 비pRBC 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간헐적 저산소증 수의 변화
기간: 수혈 전(약 8시간)과 수혈 후(약 8시간) 간헐적 저산소증 횟수의 변화.
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간헐적 저산소증 사건은 사건 사이의 최소 시간 간격이 4초이고 10초 이상 3분 미만 동안 산소 포화도가 80% 미만으로 떨어지는 것으로 정의됩니다.
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수혈 전(약 8시간)과 수혈 후(약 8시간) 간헐적 저산소증 횟수의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증
기간: 수혈 전 8시간 및 수혈 후 8시간.
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산소 포화도가 85%, 80% 및 75% 미만인 시간 백분율.
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수혈 전 8시간 및 수혈 후 8시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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수혈에 대한 임상 시험
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