Pomiar pulsoksymetrii i transfuzje (POMAT)
12 marca 2020 zaktualizowane przez: Kelley Kovatis, Christiana Care Health Services
Wpływ transfuzji krwi na okresowe epizody niedotlenienia u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową
Głównym celem tego badania obserwacyjnego było ustalenie, czy transfuzje krwinek czerwonych zmniejszają częstość epizodów okresowego niedotlenienia u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) w ciągu pierwszych sześciu tygodni życia.
Oceniono również wpływ transfuzji innych niż pRBC na częstość występowania okresowej hipoksji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy przy urodzeniu od 23+0 do 28+6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z diagnozami ograniczającymi życie
- Sinicza choroba serca
- Transfuzja płodu w macicy
- Zespół transfuzji bliźniaczej do bliźniaczej
- Izoimmunologiczna choroba hemolityczna
- Ciężki ostry krwotok
- Ostry szok
- Sepsa z koagulopatią
- Konieczność transfuzji okołooperacyjnej
- Rodzice przeciwni transfuzji krwi
- Rodzice z hemoglobinopatią lub wrodzoną anemią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Transfuzja
|
Transfuzje pRBC i nie-pRBC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby okresowych niedotlenień
Ramy czasowe: Zmiana liczby okresowych niedotlenień przed (około 8 godzin) i po transfuzji (około 8 godzin).
|
Przerywana hipoksemia jest definiowana jako spadek wysycenia tlenem do mniej niż 80% przez >/= 10 sekund i <3 minuty z minimalnym odstępem czasu 4 sekund pomiędzy zdarzeniami.
|
Zmiana liczby okresowych niedotlenień przed (około 8 godzin) i po transfuzji (około 8 godzin).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedotlenienie
Ramy czasowe: 8 godzin przed transfuzją i 8 godzin po transfuzji.
|
Procent czasu z nasyceniem tlenem poniżej 85%, 80% i 75%.
|
8 godzin przed transfuzją i 8 godzin po transfuzji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDD603862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transfuzja krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny