Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsoximetrimåling og transfusioner (POMAT)

12. marts 2020 opdateret af: Kelley Kovatis, Christiana Care Health Services

Effekt af blodtransfusioner på intermitterende hypoxiske episoder hos spædbørn med meget lav fødselsvægt

Det primære formål med denne observationsundersøgelse var at bestemme, om pRBC-transfusioner reducerer hyppigheden af ​​intermitterende hypoxihændelser hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) i løbet af de første seks uger af livet. Virkningen på ikke-pRBC-transfusioner på hyppigheden af ​​intermitterende hypoxi blev også vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Præmature nyfødte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 23+0 til 28+6 ugers svangerskabsalder ved fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med livsbegrænsende diagnoser
  • Cyanotisk hjertesygdom
  • In utero føtal transfusion
  • Tvilling til tvilling transfusionssyndrom
  • Isoimmun hæmolytisk sygdom
  • Alvorlig akut blødning
  • Akut chok
  • Sepsis med koagulopati
  • Behov for perioperativ transfusion
  • Forældre er imod transfusion af blod
  • Forældre med hæmoglobinopati eller medfødt anæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transfusion
Andet: Transfusion
pRBC og ikke-pRBC transfusioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af intermitterende hypoxi
Tidsramme: Ændring i antallet af intermitterende hypoxi før (ca. 8 timer) og efter transfusion (ca. 8 timer).
En intermitterende hypoxæmihændelse er defineret som et fald i iltmætninger til mindre end 80 % i >/= 10 sekunder og <3 minutter med et minimalt tidsinterval på 4 sekunder mellem hændelser.
Ændring i antallet af intermitterende hypoxi før (ca. 8 timer) og efter transfusion (ca. 8 timer).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxi
Tidsramme: 8 timer før transfusion og 8 timer efter transfusion.
Procent af tid med iltmætninger mindre end 85 %, 80 % og 75 %.
8 timer før transfusion og 8 timer efter transfusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Temple University Hospital
Pennsylvania Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDD603862

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtransfusion

Kliniske forsøg med Transfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner