Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření pulzní oxymetrie a transfuze (POMAT)

12. března 2020 aktualizováno: Kelley Kovatis, Christiana Care Health Services

Vliv krevních transfuzí na intermitentní hypoxické epizody u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností

Primárním účelem této observační studie bylo zjistit, zda transfuze pRBC snižují frekvenci intermitentních hypoxických příhod u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) během prvních šesti týdnů života. Byl také hodnocen vliv transfuzí bez pRBC na frekvenci intermitentní hypoxie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasné novorozence

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 23+0 až 28+6 týdnů gestačního věku při narození

Kritéria vyloučení:

  • Kojenci s život omezujícími diagnózami
  • Cyanotické onemocnění srdce
  • In utero fetální transfuze
  • Syndrom transfuze dvojčat do dvojčat
  • Izoimunitní hemolytické onemocnění
  • Těžké akutní krvácení
  • Akutní šok
  • Sepse s koagulopatií
  • Potřeba peroperační transfuze
  • Rodiče byli proti transfuzi krve
  • Rodiče s hemoglobinopatií nebo vrozenou anémií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Transfúze
Jiný: Transfúze
transfuze pRBC a non-pRBC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu intermitentní hypoxie
Časové okno: Změna počtu intermitentní hypoxie před (přibližně 8 hodin) a po transfuzi (přibližně 8 hodin).
Intermitentní hypoxemická událost je definována jako pokles saturace kyslíkem na méně než 80 % po dobu >/= 10 sekund a < 3 minuty s minimálním časovým intervalem 4 sekund mezi událostmi.
Změna počtu intermitentní hypoxie před (přibližně 8 hodin) a po transfuzi (přibližně 8 hodin).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypoxie
Časové okno: 8 hodin před transfuzí a 8 hodin po transfuzi.
Procento času se saturací kyslíkem menším než 85 %, 80 % a 75 %.
8 hodin před transfuzí a 8 hodin po transfuzi.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Temple University Hospital
Pennsylvania Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelley Z Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDD603862

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní transfúze

Klinické studie na Transfúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit