我们村家庭支持研究
2026年4月13日 更新者：We The Village, Inc.
SBIR 第 1 阶段：可扩展的家庭循证培训数字交付，以最大限度地提高亲人阿片类药物使用障碍的治疗入院率——我们村家庭支持研究
美国正处于阿片类药物危机之中。 阿片类镇痛止痛药的过度处方导致这些物质在全国范围内的使用和滥用迅速升级。 2016 年，超过 260 万美国人被诊断患有阿片类药物使用障碍 (OUD)，超过 42,000 人死于阿片类药物过量。 这一死亡率高于有记录的任何一年，并且自 1999 年以来翻了两番 (1,2)。 利用现有数据库和健康 IT 技术的潜力可能有助于通过针对从预防阿片类药物滥用到 OUD 治疗等问题的各个方面来应对阿片类药物危机。 NIH 通过 NIDA 征集数据驱动解决方案和服务的研究和开发，这些解决方案和服务重点关注与阿片类药物使用预防、阿片类药物使用、阿片类药物过量预防或 OUD 治疗相关的问题。
在这个项目中，We The Village, Inc. 将解决让关心的重要其他人 (CSO) 做好准备的需求，以便最好地利用他们对亲人 OUD 轨迹的影响。 CSO 有动力提供帮助，做出大部分治疗决定和付款，并对治疗准入产生影响，从而影响 OUD 的轨迹。 该项目的目标是开发社区强化和家庭培训 (CRAFT) 方法的数字化交付，这是一种经验性的家庭行为干预，旨在改善治疗进入、家庭功能和物质使用方面的结果。
研究概览
详细说明
拟议的第一阶段工作的主要目标是确定通过可扩展的数字辅导方法提供社区强化和家庭培训 (CRAFT) 原则的可行性，并根据衡量的结果确定其有效性。
技术目标 1. 修改 WTV 平台以生成用于实时教练的 CRAFT 信息自动化原型和协议。
技术目标 2. 测试原型可用性和可靠性以交付协议，并进行任何必要的改进。
技术目标 3. 展示原型功效。 测试三个数字场景：A. Automated CRAFT，B. CRAFT Coach，C. Peer support，当前的 WTV 平台交互。
因此，当在基线与干预后进行测试时，CRAFT 条件（教练和自动化）有望在以下方面取得比同行条件更好的结果 a) 治疗进入，b) 关心重要他人 (CSO) 的健康和福祉，c) CSO 和确定的患者关系，d) CRAFT 熟练度。
结果将证实第二阶段大规模推出平台的案例，以及通过现有和不断增长的合作伙伴网络进行商业化和传播。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、100016
- We the Village, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确定为拥有 OUP 的亲人的重要他人 (CSO)
- 年满 19 岁
- 无物质使用障碍
- 担心亲人使用阿片类药物 (IP)
- 计划与 IP 保持密切联系（电话/面对面）
- IP 当前未接受治疗，或 IP 正在接受治疗，但 CSO 认为 IP 可能受益于额外治疗（例如，接受 MAT，但 IP 可能受益于门诊服务或住院治疗，但需要出院后进入门诊治疗）。
排除标准：
- 不同意签署同意书
- 不会说英语
- 无法理解同意书
- 无法个人访问带有数据的智能手机或联网的计算机，无法访问学习条件、测验、问卷和后续沟通的数字平台
- 报告说他们有药物滥用问题或有药物滥用或依赖史，并且至少 2 年没有康复
- 居住在美国境外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：工艺-A
分配给 CRAFT-A 的参与者将有机会获得 12 个模块的在线 CRAFT 干预，并被要求在 12 周内每周完成一个模块。 模块介绍 CRAFT 概念并提供工作簿以帮助参与者学习和应用这些概念。 这些模块包括： 1）CRAFT简介； 2）沟通培训； 3）用药功能分析； 4）正强化； 5) 撤援； 6) 允许自然后果； 7）解决问题； 8) 充实生活； 9) 建议治疗； 10) 恢复和复发； 11) 关系； 12) 技能回顾。 CRAFT-A 参与者还参加每周 60 分钟的在线小组会议，由 CRAFT 认证的教练主持。 在每周的小组会议中，简要回顾概念，回答问题，并通过常见情况的角色扮演来练习技能。 |
社区强化方法和家庭培训 (CRAFT) 是一种基于科学的干预措施，旨在帮助相关的重要他人 (CSO) 让拒绝治疗的药物滥用者参与治疗。 这种新的干预方法是在相信 CSO 可以在帮助吸毒者参与治疗方面发挥强大作用的基础上开发的。 通常是物质使用者报告家庭压力或影响是寻求治疗的原因。 CSO 通过变得更加独立并减少他们的抑郁、焦虑和愤怒症状而受益，即使他们的亲人没有接受治疗。 CRAFT 采用积极的方式对抗对抗，强调学习新技能来应对旧问题。 一些组成部分包括：如何保持安全、概述药物滥用行为发生的背景、教导 CSO 如何使用积极的强化物（奖励）以及如何让药物使用者承受其使用行为的自然后果。 |
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实验性的：工艺-C
分配到 CRAFT-C 组的参与者将有机会获得 12 个模块的在线 CRAFT 干预，并被要求每周完成一个模块，持续 12 周。 模块介绍 CRAFT 概念并提供工作簿以帮助参与者学习和应用这些概念。 这些模块包括： 1) CRAFT 简介； 2）沟通培训； 3）用药功能分析； 4）正强化； 5) 撤援； 6) 允许自然后果； 7）解决问题； 8) 充实生活； 9) 建议治疗； 10) 恢复和复发； 11) 关系； 12) 技能回顾。 CRAFT-C 参与者每周与 CRAFT 认证教练一起参加 60 分钟的个性化一对一辅导课程。 在每周的个别课程中，简要回顾概念，回答问题，并通过常见情况的角色扮演来练习技能。 一对一课程涉及根据参与者的具体情况量身定制的角色扮演 |
社区强化方法和家庭培训 (CRAFT) 是一种基于科学的干预措施，旨在帮助相关的重要他人 (CSO) 让拒绝治疗的药物滥用者参与治疗。 这种新的干预方法是在相信 CSO 可以在帮助吸毒者参与治疗方面发挥强大作用的基础上开发的。 通常是物质使用者报告家庭压力或影响是寻求治疗的原因。 CSO 通过变得更加独立并减少他们的抑郁、焦虑和愤怒症状而受益，即使他们的亲人没有接受治疗。 CRAFT 采用积极的方式对抗对抗，强调学习新技能来应对旧问题。 一些组成部分包括：如何保持安全、概述药物滥用行为发生的背景、教导 CSO 如何使用积极的强化物（奖励）以及如何让药物使用者承受其使用行为的自然后果。 |
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有源比较器：同行
分配到 PEER 组的参与者将与其他 CSO 一起参加在线同行支持论坛。 论坛成员在每周同行主导的讨论中发布问题或评论，并接收来自其他 CSO 论坛成员的回复和反馈。 成员通常会表达对其 IP 的福祉的担忧，并要求其他成员分享他们在与 IP 打交道时采用的任何策略。 互动通常基于成员学习的 12 步策略（通常通过 Al-Anon 或 Nar-Anon 家庭小组或治疗计划提供的家庭培训讲习班）或学习的工艺技能（通常来自治疗计划或其他 We The Village会员）。 We The Village 的一名工作人员负责监督论坛互动，以确保成员之间相互尊重。 此人还将报告成员在网上提到的任何不良或严重不良事件。 |
与其他 CSO 的在线同行支持论坛。
论坛成员在每周同行主导的讨论中发布问题或评论，并接收来自其他 CSO 论坛成员的回复和反馈。
成员通常会表达对其 IP 的福祉的担忧，并要求其他成员分享他们在与 IP 打交道时采用的任何策略。
互动通常基于成员学习的 12 步策略（通常通过 Al-Anon 或 Nar-Anon 家庭小组或治疗计划提供的家庭培训讲习班）或学习的工艺技能（通常来自治疗计划或其他 We The Village会员）。
We The Village 的一名工作人员负责监督论坛互动，以确保成员之间相互尊重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处理条目：IP处理状态
大体时间：学习后 3 个月
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参与者通过回答有关参与治疗的 8 个问题（例如，排毒、任何治疗、新治疗、MAT、新 MAT、咨询、支持小组和其他小组）来报告自上次评估以来他们的亲人是否接受过任何针对阿片类药物问题的治疗).
基线时未报告的新治疗、新 MAT 和后续评估治疗的报告被归类为治疗入组。
此外，进入 WTV 恢复指导、WTV 家庭指导或向 WTV 工作人员报告治疗进入被归类为治疗进入。
结果是报告他们所爱的人接受新治疗的参与者的比例。
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学习后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关系幸福：关系幸福量表
大体时间：学习后 3 个月
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通过将 10 个项目的分数 (1-10) 相加来计算 10 项目量表的总体分数。
最低可能得分为 10，最高为 100。
更高的分数反映了更大的关系幸福感。
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学习后 3 个月
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CSO 健康与福祉：情绪状态简介 (POMS) - 简表
大体时间：学习后 3 个月
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通过将紧张（6 项）、抑郁（8 项）、愤怒（7 项）、疲劳（5 项）和混乱（5 项）子量表的分数（1-5）相加计算得出的总情绪障碍 (TMD) 分数，然后从活力（6 项）子量表中减去分数。
最低 TMD 可能得分为 1，最高为 149。
较高的分数反映出较大的情绪障碍。
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学习后 3 个月
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CSO 健康与福祉：SF-12 身体健康子量表
大体时间：学习后 3 个月
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转换了 7 项量表，使其具有 50 的平均值和 s.d. 10 在一般美国人口中。
高于和低于 50 的分数表示高于和低于平均值，每个点代表标准偏差的 1/10 的差异。
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学习后 3 个月
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CSO 健康与福祉：SF-12 心理健康子量表
大体时间：学习后 3 个月
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转换了 5 项量表，使其具有 50 的平均值和 s.d。 10 在一般美国人口中。
高于和低于 50 的分数表示高于和低于平均值，每个点代表标准偏差的 1/10 的差异。
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学习后 3 个月
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CSO 健康与福祉：SAS-SR 工作分量表
大体时间：学习后 3 个月
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社会适应量表，自我报告。
标准化量表，用于评估个人在过去两周关键生活领域中对其角色表现的满意度。
我们使用了代表工作、家务和学校功能领域的分量表。
每个子量表由 6 个项目组成，评分为 1-5 分。
通过将所有项目的分数相加并除以实际回答的项目数来获得子量表调整分数。
因此，每个子量表总分的最低得分为 1，最高得分为 5。得分越低表明他们对角色表现的满意度越高。
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学习后 3 个月
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工艺知识：工艺知识量表
大体时间：学习后 3 个月
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通过将正确的多项选择答案数加到 10 个场景中计算得出的知识分数。
最低分是 0 分，最高分是 10 分。
更高的分数反映了更多的知识。
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学习后 3 个月
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垫
大体时间：学习后 3 个月
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参与者通过回答有关参与治疗的 8 个问题来报告他们的亲人自上次评估以来是否接受过任何针对他们的阿片类药物问题的治疗。
基线时未报告的新 MAT 和后续评估中的 MAT 报告被归类为新 MAT。
此外，还包括 MAT 进入 WTV 工作人员的报告。
结果是报告他们所爱的人进入 MAT 的参与者的比例。
这与结果测量 1 的不同之处在于，结果测量 1 包括任何类型的无药物和药物辅助治疗，而该测量仅包括 MAT。
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学习后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Kirby KC, Benishek LA, Kerwin ME, Dugosh KL, Carpenedo CM, Bresani E, Haugh JA, Washio Y, Meyers RJ. Analyzing components of Community Reinforcement and Family Training (CRAFT): Is treatment entry training sufficient? Psychol Addict Behav. 2017 Nov;31(7):818-827. doi: 10.1037/adb0000306. Epub 2017 Aug 24.
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- Macky JP, Kirby KC, Fitzpatrick BG, Goodwin S, Milnamow M, Kishpaugh J, Lubetkin EJ, Kuecker ML, Bearnot B, Meyers RJ, Handley CJ. Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) goes digital: Randomized pilot trial for families of individuals with opioid use problems. Exp Clin Psychopharmacol. 2026 Feb;34(1):78-87. doi: 10.1037/pha0000821.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月9日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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