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위더빌리지 패밀리 서포트 스터디

2026년 4월 13일 업데이트: We The Village, Inc.

SBIR 1단계: 사랑하는 사람의 오피오이드 사용 장애 치료 입원률을 최대화하기 위해 가족을 위한 증거 기반 교육의 확장 가능한 디지털 전달-- We The Village Family 지원 연구

미국은 오피오이드 위기에 처해 있습니다. 오피오이드 진통제 진통제의 과잉 처방은 전국적으로 이러한 물질의 사용과 오용을 빠르게 증가시키는 데 기여했습니다. 2016년에 260만 명 이상의 미국인이 오피오이드 사용 장애(OUD) 진단을 받았으며 42,000명 이상이 오피오이드 관련 과다복용으로 사망했습니다. 이 사망률은 기록상 그 어느 해보다 높으며 1999년 이후 4배가 되었습니다(1,2). 사용 가능한 데이터베이스 및 건강 IT 기술의 잠재력을 활용하면 오피오이드 오용 방지에서 OUD 치료에 이르기까지 문제의 다양한 측면을 대상으로 하여 오피오이드 위기를 퇴치하는 데 도움이 될 수 있습니다. NIH는 NIDA를 통해 오피오이드 사용 예방, 오피오이드 사용, 오피오이드 과다 복용 예방 또는 OUD 치료와 관련된 문제에 초점을 맞춘 데이터 기반 솔루션 및 서비스의 연구 개발을 요청합니다.

이 프로젝트에서 We The Village, Inc.는 사랑하는 사람의 OUD 궤적에 대한 영향력을 가장 잘 활용하기 위해 CSO(관련 중요 인물)를 준비시켜야 할 필요성을 다룰 것입니다. CSO는 도움을 주고, 대부분의 치료 결정 및 지불을 하고, 치료 항목에 영향을 미치므로 OUD의 궤적에 영향을 미치도록 동기 부여됩니다. 이 프로젝트의 목표는 치료 시작, 가족 기능 및 약물 사용에 대한 결과를 개선하기 위한 경험적 가족 행동 개입인 CRAFT(Community Reinforcement And Family Training) 방법론의 디지털 전달을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 1단계 작업의 주요 목표는 확장 가능한 디지털 코칭 방법을 통해 CRAFT(Community Reinforcement And Family Training) 원칙을 전달하는 타당성을 결정하고 측정된 결과를 기반으로 그 효과를 결정하는 것입니다.

기술적 목표 1. 라이브 코칭을 위한 CRAFT 정보 자동화 프로토타입 및 프로토콜을 생성하도록 WTV 플랫폼을 수정합니다.

기술 목표 2. 프로토콜을 제공하기 위해 프로토타입 유용성과 안정성을 테스트하고 필요한 개선 사항을 만듭니다.

기술 목표 3. 프로토타입 효능 입증. 세 가지 디지털 시나리오 테스트: A. 자동화된 CRAFT, B. CRAFT 코치, C. 동료 지원, 현재 WTV 플랫폼 상호 작용.

그 결과, 기준선과 사후 개입에서 테스트할 때 CRAFT 조건(코치 및 자동화)은 a) 치료 항목, b) 중요한 타인(CSO) 건강 및 웰빙, c)에서 동료 조건보다 더 나은 결과를 달성할 것으로 예상됩니다. CSO 및 식별된 환자 관계, d) CRAFT 숙련도.

결과는 대규모 플랫폼에서 2단계 롤아웃과 기존 및 성장하는 파트너 네트워크를 통한 상업화 및 보급에 대한 사례를 입증할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 100016
        • We the Village, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • OUP를 통해 사랑하는 사람의 중요한 타인(CSO)으로 식별
  • 만 19세 이상
  • 물질 사용 장애 없음
  • 사랑하는 사람(IP)의 오피오이드 사용에 대한 우려가 있음
  • IP와 긴밀한 연락(전화/대면) 예정
  • IP가 현재 치료를 받고 있지 않거나 IP가 치료 중이지만 CSO는 IP가 추가 치료(예: MAT를 받고 있지만 IP가 외래 환자 서비스 또는 거주 치료에서 혜택을 받을 수 있지만 퇴원 시 외래 진료 시작).

제외 기준:

  • 동의서 서명에 동의하지 않음
  • 영어가 통하지 않는다
  • 동의서를 이해할 수 없습니다.
  • 데이터가 있는 스마트폰이나 인터넷이 있는 컴퓨터에 개인적으로 액세스할 수 없어 학습 조건, 퀴즈, 설문지 및 후속 커뮤니케이션을 위한 디지털 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.
  • 약물 남용 문제가 있거나 약물 남용 또는 의존의 병력이 있고 최소 2년 동안 회복되지 않았음을 보고합니다.
  • 미국 외 지역에 거주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크래프트-A

CRAFT-A에 배정된 참가자는 12모듈 온라인 CRAFT 개입에 액세스할 수 있으며 12주 동안 매주 한 모듈을 완료하도록 요청받습니다. 모듈은 CRAFT 개념을 소개하고 참가자가 개념을 학습하고 적용하는 데 도움이 되는 워크북을 제공합니다. 모듈에는 다음이 포함됩니다. 1) CRAFT 소개; 2) 커뮤니케이션 교육 3) 약물 사용의 기능적 분석; 4) 긍정적 강화; 5) 철수 보강; 6) 자연스러운 결과 허용 7) 문제 해결; 8) 삶의 풍요로움; 9) 치료 제안; 10) 회복 및 재발; 11) 관계; 및 12) 기술 요약.

CRAFT-A 참가자는 또한 CRAFT 인증 코치가 진행하는 매주 60분 온라인 그룹 세션에 참석합니다. 주간 그룹 세션 동안 개념을 간략하게 검토하고 질문에 답하며 일반적인 상황의 역할극을 통해 기술을 연습합니다.

CRAFT(Community Reinforcement Approach and Family Training)는 치료를 거부하는 약물 남용자를 치료에 참여시키는 중요한 타인(CSO)을 돕기 위해 고안된 과학적 기반 개입입니다. 이 새로운 개입 방법은 CSO가 물질 사용자가 치료에 참여하도록 돕는 데 강력한 역할을 할 수 있다는 믿음으로 개발되었습니다. 가족의 압력이나 영향이 치료를 받는 이유라고 보고하는 사람은 종종 물질 사용자입니다. CSO는 사랑하는 사람이 치료를 받지 않더라도 더 독립적이 되고 우울증, 불안 및 분노 증상을 줄임으로써 혜택을 받습니다.

CRAFT는 오래된 문제에 대처하기 위해 새로운 기술을 배우는 것을 강조하면서 대결보다 긍정적인 접근 방식을 사용합니다. 일부 구성 요소에는 안전을 유지하는 방법, 약물 남용 행동이 발생하는 상황에 대한 설명, CSO에게 긍정적인 강화물(보상)을 사용하는 방법 및 약물 사용자가 사용 행동에 대한 자연스러운 결과를 겪게 하는 방법이 포함됩니다.

실험적: 크래프트-C

CRAFT-C 그룹에 할당된 참가자는 12모듈 온라인 CRAFT 개입에 액세스할 수 있으며 12주 동안 매주 한 모듈을 완료하도록 요청받습니다. 모듈은 CRAFT 개념을 소개하고 참가자가 개념을 학습하고 적용하는 데 도움이 되는 워크북을 제공합니다. 모듈에는 다음이 포함됩니다. 1) CRAFT 소개; 2) 커뮤니케이션 교육 3) 약물 사용의 기능적 분석; 4) 긍정적 강화; 5) 철수 보강; 6) 자연스러운 결과 허용 7) 문제 해결; 8) 삶의 풍요로움; 9) 치료 제안; 10) 회복 및 재발; 11) 관계; 및 12) 기술 요약.

CRAFT-C 참가자는 CRAFT 인증 코치와 함께 매주 60분씩 개별화된 일대일 코칭 세션에 참석합니다. 매주 개별 세션 동안 개념을 간략하게 검토하고 질문에 답하며 일반적인 상황의 역할극을 통해 기술을 연습합니다. 일대일 세션에는 참가자의 특정 상황에 맞는 역할극이 포함됩니다.

CRAFT(Community Reinforcement Approach and Family Training)는 치료를 거부하는 약물 남용자를 치료에 참여시키는 중요한 타인(CSO)을 돕기 위해 고안된 과학적 기반 개입입니다. 이 새로운 개입 방법은 CSO가 물질 사용자가 치료에 참여하도록 돕는 데 강력한 역할을 할 수 있다는 믿음으로 개발되었습니다. 가족의 압력이나 영향이 치료를 받는 이유라고 보고하는 사람은 종종 물질 사용자입니다. CSO는 사랑하는 사람이 치료를 받지 않더라도 더 독립적이 되고 우울증, 불안 및 분노 증상을 줄임으로써 혜택을 받습니다.

CRAFT는 오래된 문제에 대처하기 위해 새로운 기술을 배우는 것을 강조하면서 대결보다 긍정적인 접근 방식을 사용합니다. 일부 구성 요소에는 안전을 유지하는 방법, 약물 남용 행동이 발생하는 상황에 대한 설명, CSO에게 긍정적인 강화물(보상)을 사용하는 방법 및 약물 사용자가 사용 행동에 대한 자연스러운 결과를 겪게 하는 방법이 포함됩니다.

활성 비교기: 또래

PEER 그룹에 배정된 참가자는 다른 CSO와 함께 온라인 동료 지원 포럼에 참여하게 됩니다.

포럼 회원은 주간 동료 주도 토론에 질문이나 의견을 게시하고 다른 CSO 포럼 회원으로부터 답변과 피드백을 받습니다. 회원은 일반적으로 IP의 안녕에 대한 우려를 표명하고 다른 회원에게 IP를 다룰 때 사용한 전략을 공유하도록 요청합니다. 일반적으로 상호 작용은 구성원이 학습한 12단계 전략(일반적으로 Al-Anon 또는 Nar-Anon 가족 그룹 또는 치료 프로그램에서 제공하는 가족 교육 워크샵을 통해) 또는 학습한 CRAFT 기술(일반적으로 치료 프로그램 또는 기타 We The Village에서)을 기반으로 합니다. 회원). We The Village의 직원이 포럼 상호 작용을 모니터링하여 회원들이 정중하게 상호 작용하는지 확인합니다. 이 개인은 또한 회원이 온라인에서 언급한 부작용 또는 심각한 부작용을 보고합니다.

다른 CSO와 함께하는 온라인 동료 지원 포럼. 포럼 회원은 주간 동료 주도 토론에 질문이나 의견을 게시하고 다른 CSO 포럼 회원으로부터 답변과 피드백을 받습니다. 회원은 일반적으로 IP의 안녕에 대한 우려를 표명하고 다른 회원에게 IP를 다룰 때 사용한 전략을 공유하도록 요청합니다. 일반적으로 상호 작용은 구성원이 학습한 12단계 전략(일반적으로 Al-Anon 또는 Nar-Anon 가족 그룹 또는 치료 프로그램에서 제공하는 가족 교육 워크샵을 통해) 또는 학습한 CRAFT 기술(일반적으로 치료 프로그램 또는 기타 We The Village에서)을 기반으로 합니다. 회원). We The Village의 직원이 포럼 상호 작용을 모니터링하여 회원들이 정중하게 상호 작용하는지 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리 항목: IP 처리 상태
기간: 연구 후 3개월
참가자들은 치료 참여에 관한 8개의 질문(예: 디톡스, 모든 치료, 새로운 치료, MAT, 새로운 MAT, 상담, 지원 그룹 및 기타 그룹)에 답하여 마지막 평가 이후 사랑하는 사람이 오피오이드 문제로 치료를 받았는지 여부를 보고했습니다. ). 기준선에서 보고되지 않은 후속 평가에서의 새로운 치료, 새로운 MAT 및 치료에 대한 보고는 치료 항목으로 분류되었습니다. 또한 WTV 회복 코칭, WTV 가족 코칭 또는 WTV 직원에게 치료 시작 보고가 치료 시작으로 분류되었습니다. 결과는 사랑하는 사람이 새로운 치료를 받았다고 보고한 참가자의 비율이었습니다.
연구 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 행복: 관계 행복 척도
기간: 연구 후 3개월
10개 항목 척도의 전체 점수는 10개 항목의 점수(1-10)를 더하여 계산했습니다. 가능한 최소 점수는 10이고 최대 점수는 100입니다. 더 높은 점수는 더 큰 관계 행복도를 반영합니다.
연구 후 3개월
CSO 건강 및 웰빙: 기분 상태 프로필(POMS) - 약식
기간: 연구 후 3개월
긴장(6문항), 우울(8문항), 분노(7문항), 피로(5문항), 혼란(5문항) 하위 척도에서 점수(1-5)를 더하여 계산한 총 기분 장애(TMD) 점수, 그런 다음 활력(6개 항목) 하위 척도에서 점수를 뺍니다. 최소 TMD 가능한 점수는 1이고 최대는 149입니다. 점수가 높을수록 기분 장애가 심함을 나타냅니다.
연구 후 3개월
CSO 건강 및 웰빙: SF-12 신체 건강 하위 척도
기간: 연구 후 3개월
7항목 척도는 평균이 50이고 s.d.가 되도록 변형되었습니다. 일반 미국 인구의 10명 중. 50점 초과 및 미만 점수는 평균 이상 및 미만이며 각 포인트는 표준 편차의 1/10의 차이를 나타냅니다.
연구 후 3개월
CSO 건강 및 웰빙: SF-12 정신 건강 하위 척도
기간: 연구 후 3개월
5항목 척도는 평균이 50이고 s.d.가 되도록 변형되었습니다. 일반 미국 인구의 10명 중. 50점 초과 및 미만 점수는 평균 이상 및 미만이며 각 포인트는 표준 편차의 1/10의 차이를 나타냅니다.
연구 후 3개월
CSO 건강 및 웰빙: SAS-SR 작업 하위 척도
기간: 연구 후 3개월
사회적 적응 척도, 자가 보고. 지난 2주간 주요 삶의 영역에서 역할 수행에 대한 개인의 만족도를 평가하기 위한 표준화된 척도입니다. 우리는 작업, 가사 및 학교 기능 영역을 나타내는 하위 척도를 사용했습니다. 각 하위 척도는 1-5 척도로 점수를 매긴 6개의 항목으로 구성되었습니다. 하위 척도 조정 점수는 모든 항목의 점수를 합산하고 실제로 응답한 항목 수로 나누어 구했습니다. 따라서 각 하위척도 요약 점수는 최소 1점, 최대 5점을 받았습니다. 점수가 낮을수록 역할 수행에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
연구 후 3개월
CRAFT 지식: CRAFT 지식 척도
기간: 연구 후 3개월
10개의 시나리오에 대한 정답 객관식 답변의 수를 더하여 계산된 지식 점수. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 10입니다. 점수가 높을수록 더 많은 지식을 반영합니다.
연구 후 3개월
매트
기간: 연구 후 3개월
참가자들은 치료 참여에 관한 8개의 질문에 답하여 마지막 평가 이후 사랑하는 사람이 오피오이드 문제로 치료를 받았는지 여부를 보고했습니다. 기준선에서 보고되지 않은 후속 평가에서의 새로운 MAT 및 MAT 보고는 새로운 MAT로 분류되었습니다. 또한 WTV 직원에게 MAT 항목에 대한 보고서가 포함되었습니다. 결과는 사랑하는 사람이 MAT에 들어갔다고 보고한 참가자의 비율이었습니다. 이것은 결과 측정 1이 모든 유형의 무약물 및 약물 보조 치료를 포함하는 반면 이 측정에는 MAT만 포함된다는 점에서 결과 측정 1과 다릅니다.
연구 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Protocol 1906

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

물질 관련 장애에 대한 임상 시험

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