Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

We The Village Family Support Study

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: We The Village, Inc.

SBIR-vaihe 1: Todisteisiin perustuvan koulutuksen skaalautuva digitaalinen toimittaminen perheille opioidien käyttöhäiriön hoitoon pääsyn maksimoimiseksi rakkailla – We The Village Family Support Study

Yhdysvallat on keskellä opioidikriisiä. Opioidikipulääkettä aiheuttavien kipulääkkeiden liiallinen määräys lisäsi näiden aineiden käyttöä ja väärinkäyttöä nopeasti kaikkialla maassa. Vuonna 2016 yli 2,6 miljoonalla amerikkalaisella diagnosoitiin opioidien käyttöhäiriö (OUD) ja yli 42 000 on kuollut opioidien yliannostukseen. Tämä kuolleisuus on suurempi kuin koskaan aikaisemmin, ja se on nelinkertaistunut vuodesta 1999 (1,2). Käytettävissä olevien tietokantojen ja terveydenhuollon IT-teknologioiden potentiaalin hyödyntäminen voi auttaa torjumaan opioidikriisiä kohdentamalla ongelman eri näkökohtia opioidien väärinkäytön ehkäisystä OUD-hoitoon. NIH tarjoaa NIDA:n kautta tutkimus- ja kehitystyötä tietopohjaisille ratkaisuille ja palveluille, jotka keskittyvät opioidien käytön ehkäisyyn, opioidien käyttöön, opioidien yliannostuksen ehkäisyyn tai OUD-hoitoon liittyviin kysymyksiin.

Tässä projektissa We The Village, Inc. käsittelee tarvetta valmistaa Concerned Significant Others (CSO:t) käyttämään parhaiten vaikutusvaltaansa rakkaansa OUD:n liikeradalla. Kansalaisjärjestöt ovat motivoituneita auttamaan, tekemään suurimman osan hoitopäätöksistä ja maksuista, ja heillä on vaikutusvaltaa hoitoon tuloon ja siten OUD:n kehityskulkuun. Hankkeen tavoitteena on kehittää CRAFT-metodologian (CRAFT) digitaalinen toimittaminen, empiirinen perhekäyttäytymisinterventio, joka parantaa hoitoon pääsyn, perheen toiminnan ja päihteiden käytön tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun vaiheen I työn ensisijainen tavoite on selvittää yhteisön vahvistuksen ja perhekoulutuksen (CRAFT) periaatteiden toteuttamiskelpoisuus skaalautuvien digitaalisten valmennusmenetelmien avulla ja määrittää sen tehokkuus mitattujen tulosten perusteella.

Tekniset tavoitteet 1. Muokkaa WTV-alustaa tuottamaan CRAFT-tietoinen automaattinen prototyyppi ja protokolla suoraa valmennusta varten.

Tekniset tavoitteet 2. Testaa prototyypin käytettävyyttä ja luotettavuutta protokollan toimittamiseksi ja tee tarvittavat parannukset.

Tekniset tavoitteet 3. Osoita prototyypin tehokkuutta. Kolmen digitaalisen skenaarion testaus: A. Automatisoitu CRAFT, B. CRAFT Coach, C. Vertaistuki, nykyinen WTV-alustan vuorovaikutus.

Tämän seurauksena CRAFT-olosuhteiden (valmentaja ja automatisoitu) oletetaan saavuttavan parempia tuloksia lähtötilanteessa verrattuna toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen a) hoitoon pääsyssä, b) huolissaan merkittävien muiden (CSO) terveydestä ja hyvinvoinnista, c) CSO ja tunnistettu potilassuhde, d) CRAFT-soveltuvuus.

Tulokset tukevat alustan II vaiheen laajamittaista käyttöönottoa sekä kaupallistamista ja levittämistä olemassa olevan ja kasvavan kumppaniverkoston kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 100016
        • We the Village, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista huolestunut merkittävä toinen (CSO) rakkaasta, jolla on OUP
  • Ole 19-vuotias tai vanhempi
  • Ei päihteidenkäyttöhäiriötä
  • on huolissaan rakkaansa opioidien käytöstä (IP)
  • Aikoo olla läheisessä yhteydessä (puhelin/kasvotusten) IP:n kanssa
  • IP ei ole tällä hetkellä hoidossa tai IP on hoidossa, mutta kansalaisjärjestön mielestä IP voi hyötyä lisähoidosta (esim. saada MAT, mutta IP voi hyötyä avohoidosta tai kotihoidosta, mutta hänen on hakeudu avohoitoon kotiutumisen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu allekirjoittamaan suostumuslomaketta
  • Ei ole englanninkielinen
  • Ei pysty ymmärtämään suostumuslomaketta
  • Hänellä ei ole henkilökohtaista pääsyä älypuhelimeen, jossa on data, tai tietokoneeseen, jossa on Internet, jotta hän voisi käyttää digitaalista alustaa opiskeluolosuhteisiin, tietokilpailuihin, kyselyihin ja seurantaviestintään
  • ilmoittaa, että heillä on huumeongelma tai heillä on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai -riippuvuutta ja että he eivät ole toipuneet vähintään kahteen vuoteen
  • Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CRAFT-A

CRAFT-A:han nimetyillä osallistujilla on pääsy 12 moduulin online-CRAFT-interventioon, ja heitä pyydetään suorittamaan yksi moduuli viikoittain 12 viikon ajan. Moduulit esittelevät CRAFT-käsitteitä ja tarjoavat työkirjoja, jotka auttavat osallistujia oppimaan ja soveltamaan käsitteitä. Moduulit sisältävät: 1) Johdatus CRAFTiin; 2) Viestintäkoulutus; 3) huumeiden käytön toiminnallinen analyysi; 4) Positiivinen vahvistus; 5) Vetovahvistus; 6) Luonnollisten seurausten salliminen; 7) Ongelmanratkaisu; 8) elämän rikastaminen; 9) hoidon ehdottaminen; 10) toipuminen ja uusiutuminen; 11) Suhde; ja 12) Taitojen yhteenveto.

CRAFT-A:n osallistujat osallistuvat myös viikoittain 60 minuutin online-ryhmäistuntoihin, joita ohjaa CRAFT-sertifioitu valmentaja. Viikoittaisissa ryhmätapaamisissa käydään lyhyesti läpi konsepteja, vastataan kysymyksiin ja harjoitellaan taitoja yhteisten tilanteiden roolileikkeillä.

Community Enforcement Approach and Family Training (CRAFT) on tieteellisesti perusteltu toimenpide, jonka tarkoituksena on auttaa asianomaisia ​​merkittäviä muita saamaan hoidosta kieltäytyneet päihdekäyttäjät hoitoon. Tämä uusi interventiomenetelmä kehitettiin siinä uskossa, että kansalaisjärjestöllä voi olla vahva rooli päihteiden käyttäjän saamisessa hoitoon. Usein päihteiden käyttäjä ilmoittaa, että perheen painostus tai vaikutus on syy hoitoon hakeutumiseen. Kansalaisjärjestöt hyötyvät siitä, että he tulevat itsenäisemmiksi ja vähentävät masennuksen, ahdistuneisuuden ja vihan oireita, vaikka heidän rakkaansa ei pääsisi hoitoon.

CRAFT käyttää positiivista lähestymistapaa vastaan ​​vastakkainasettelua ja korostaa uusien taitojen oppimista vanhojen ongelmien ratkaisemiseksi. Joitakin osia ovat: kuinka pysyä turvassa, hahmotella konteksti, jossa päihdekäyttäytymistä esiintyy, opettaa kansalaisjärjestöille, kuinka käyttää positiivisia vahvistajia (palkintoja) ja kuinka antaa päihteiden käyttäjän kärsiä käyttökäyttäytymisensä luonnollisista seurauksista.

Kokeellinen: CRAFT-C

CRAFT-C-ryhmiin määrätyt osallistujat pääsevät 12 moduulin online-CRAFT-interventioon, ja heitä pyydetään suorittamaan yksi moduuli viikoittain 12 viikon ajan. Moduulit esittelevät CRAFT-käsitteitä ja tarjoavat työkirjoja, jotka auttavat osallistujia oppimaan ja soveltamaan käsitteitä. Moduulit sisältävät: 1) Johdatus CRAFTiin; 2) Viestintäkoulutus; 3) huumeiden käytön toiminnallinen analyysi; 4) Positiivinen vahvistus; 5) Vetovahvistus; 6) Luonnollisten seurausten salliminen; 7) Ongelmanratkaisu; 8) elämän rikastaminen; 9) hoidon ehdottaminen; 10) toipuminen ja uusiutuminen; 11) Suhde; ja 12) Taitojen yhteenveto.

CRAFT-C:n osallistujat osallistuvat viikoittain 60 minuutin yksilölliseen valmennusistuntoon CRAFT-sertifioidun valmentajan kanssa. Viikoittaisissa yksittäisissä istunnoissa käydään lyhyesti läpi käsitteitä, vastataan kysymyksiin ja harjoitellaan taitoja yhteisten tilanteiden roolileikkeillä. Yksittäiset istunnot sisältävät roolileikkejä, jotka on räätälöity osallistujien erityisiin olosuhteisiin

Community Enforcement Approach and Family Training (CRAFT) on tieteellisesti perusteltu toimenpide, jonka tarkoituksena on auttaa asianomaisia ​​merkittäviä muita saamaan hoidosta kieltäytyneet päihdekäyttäjät hoitoon. Tämä uusi interventiomenetelmä kehitettiin siinä uskossa, että kansalaisjärjestöllä voi olla vahva rooli päihteiden käyttäjän saamisessa hoitoon. Usein päihteiden käyttäjä ilmoittaa, että perheen painostus tai vaikutus on syy hoitoon hakeutumiseen. Kansalaisjärjestöt hyötyvät siitä, että he tulevat itsenäisemmiksi ja vähentävät masennuksen, ahdistuneisuuden ja vihan oireita, vaikka heidän rakkaansa ei pääsisi hoitoon.

CRAFT käyttää positiivista lähestymistapaa vastaan ​​vastakkainasettelua ja korostaa uusien taitojen oppimista vanhojen ongelmien ratkaisemiseksi. Joitakin osia ovat: kuinka pysyä turvassa, hahmotella konteksti, jossa päihdekäyttäytymistä esiintyy, opettaa kansalaisjärjestöille, kuinka käyttää positiivisia vahvistajia (palkintoja) ja kuinka antaa päihteiden käyttäjän kärsiä käyttökäyttäytymisensä luonnollisista seurauksista.

Active Comparator: TÄHYILLÄ

PEER-ryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat online-vertaiseen vertaistukifoorumiin muiden kansalaisjärjestöjen kanssa.

Foorumin jäsenet lähettävät kysymyksiä tai kommentteja viikoittaisiin vertaisjohtoisiin keskusteluihin ja saavat vastauksia ja palautetta muilta kansalaisjärjestöfoorumin jäseniltä. Jäsenet ilmaisevat yleensä huolensa IP-osoitteidensa hyvinvoinnista ja pyytävät muita jäseniä kertomaan strategioista, joita he ovat käyttäneet käsitellessään IP-oikeuksiaan. Vuorovaikutus perustuu tyypillisesti joko 12-vaiheisiin strategioihin, jotka jäsenet ovat oppineet (yleensä Al-Anon- tai Nar-Anon-perheryhmien tai hoito-ohjelmien tarjoamien perhekoulutuspajojen kautta) tai CRAFT-taitoja, jotka on opittu (yleensä hoito-ohjelmista tai muista We The Village -ohjelmista). jäsenet). We The Villagen työntekijä valvoo foorumin vuorovaikutusta varmistaakseen, että jäsenet ovat vuorovaikutuksessa kunnioittavasti. Tämä henkilö ilmoittaa myös kaikista haitallisista tai vakavista haittatapahtumista, jotka jäsenet mainitsevat verkossa.

Verkossa toimiva vertaistukifoorumi muiden kansalaisjärjestöjen kanssa. Foorumin jäsenet lähettävät kysymyksiä tai kommentteja viikoittaisiin vertaisjohtoisiin keskusteluihin ja saavat vastauksia ja palautetta muilta kansalaisjärjestöfoorumin jäseniltä. Jäsenet ilmaisevat yleensä huolensa IP-osoitteidensa hyvinvoinnista ja pyytävät muita jäseniä kertomaan strategioista, joita he ovat käyttäneet käsitellessään IP-oikeuksiaan. Vuorovaikutus perustuu tyypillisesti joko 12-vaiheisiin strategioihin, jotka jäsenet ovat oppineet (yleensä Al-Anon- tai Nar-Anon-perheryhmien tai hoito-ohjelmien tarjoamien perhekoulutuspajojen kautta) tai CRAFT-taitoja, jotka on opittu (yleensä hoito-ohjelmista tai muista We The Village -ohjelmista). jäsenet). We The Villagen työntekijä valvoo foorumin vuorovaikutusta varmistaakseen, että jäsenet ovat vuorovaikutuksessa kunnioittavasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitomerkintä: IP-hoidon tila
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tutkimus
Osallistujat ilmoittivat, onko heidän rakkaansa käynyt opioidiongelmansa hoidossa edellisen arvioinnin jälkeen vastaamalla 8 hoitoon osallistumista koskevaan kysymykseen (esim. detox, mikä tahansa hoito, uusi hoito, MAT, uusi MAT, neuvonta, tukiryhmä ja muu ryhmä ). Raportit uudesta hoidosta, uudesta MAT:sta ja hoidosta seuranta-arvioinnissa, joita ei raportoitu lähtötilanteessa, luokiteltiin hoitotuloksiksi. Lisäksi pääsy WTV:n toipumisvalmennukseen, WTV-perhevalmennukseen tai WTV:n henkilökunnan hoitoon tuloraportit luokiteltiin hoitoon tuloksi. Tuloksena oli niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat, että heidän rakkaansa joutui uuteen hoitoon.
3 kuukauden jälkeinen tutkimus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parisuhdeonnellisuus: Parisuhteen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tutkimus
Globaali pistemäärä 10 kohdan asteikolla laskettiin lisäämällä pisteet (1-10) 10 pisteestä. Pienin mahdollinen pistemäärä oli 10 ja maksimi 100. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa parisuhdeonnea.
3 kuukauden jälkeinen tutkimus
CSO Health and Wellbeing: mielialaprofiili (POMS) - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tutkimus
Mielialahäiriön (TMD) kokonaispistemäärä, joka lasketaan lisäämällä pisteet (1-5) jännitys (6 pistettä), masennus (8 pistettä), viha (7 pistettä), väsymys (5 pistettä) ja hämmennys (5 kohtaa) alaasteikoista, sitten vähennetään pisteet elinvoiman (6 kohtaa) alaskaalasta. Pienin mahdollinen TMD-pistemäärä oli 1 ja maksimi 149. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa mielialahäiriötä.
3 kuukauden jälkeinen tutkimus
CSO Terveys ja hyvinvointi: SF-12 Fyysisen terveyden alaaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tutkimus
Seitsemän kohdan asteikko muutettiin siten, että sen keskiarvo oli 50 ja s.d. 10 koko Yhdysvaltain väestössä. Pisteet yli ja alle 50 ovat keskiarvon ylä- ja alapuolella, ja jokainen piste edustaa eroa 1/10 standardipoikkeamasta.
3 kuukauden jälkeinen tutkimus
CSO Terveys ja hyvinvointi: SF-12 Mielenterveyden alaaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tutkimus
5-kohdan asteikko muutettiin siten, että sen keskiarvo oli 50 ja s.d. 10 koko Yhdysvaltain väestössä. Pisteet yli ja alle 50 ovat keskiarvon ylä- ja alapuolella, ja jokainen piste edustaa eroa 1/10 standardipoikkeamasta.
3 kuukauden jälkeinen tutkimus
CSO Health and Wellbeing: SAS-SR Work Subscale
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tutkimus
Sosiaalisen sopeutumisen asteikko, itseraportti. Standardoitu asteikko, jolla arvioidaan yksilön tyytyväisyyden tasoa roolisuoritukseensa viimeisen kahden viikon aikana tärkeimmillä elämänalueilla. Käytimme ala-asteikkoja, jotka edustavat työn, kotitöiden ja koulun toiminta-alueita. Jokainen alaasteikko koostui kuudesta pisteestä, jotka pisteytettiin asteikolla 1-5. Ala-asteikon oikaisupisteet saatiin summaamalla kaikkien kohtien pisteet ja jakamalla todellisuudessa vastattujen kohtien määrällä. Siten kunkin ala-asteikon yhteenvetopistemäärän vähimmäispistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 5. Alemmat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä roolisuoritukseensa.
3 kuukauden jälkeinen tutkimus
CRAFT Knowledge: CRAFT Knowledge Scale
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tutkimus
Tietopisteet lasketaan lisäämällä oikeiden monivalintavastausten määrä 10 skenaarioon. Minimipistemäärä oli 0 ja maksimi 10. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tietämystä.
3 kuukauden jälkeinen tutkimus
MATTO
Aikaikkuna: 3 kuukauden jälkeinen tutkimus
Osallistujat kertoivat, oliko heidän läheisensä käynyt opioidiongelmansa hoidossa edellisen arvioinnin jälkeen vastaamalla 8 hoitoon osallistumista koskevaan kysymykseen. Raportit uudesta MAT:sta ja MAT:sta seuranta-arvioinnissa, joita ei raportoitu lähtötilanteessa, luokiteltiin uudeksi MAT:ksi. Lisäksi mukana oli raportteja MAT:n tulosta WTV:n henkilökunnalle. Tuloksena oli niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat, että heidän rakkaansa osallistui MAT:iin. Tämä eroaa tulostoimenpiteestä 1 siinä, että tulostoimenpide 1 sisälsi kaikenlaiset lääkkeettömät ja lääkeavusteiset hoidot, kun taas tämä toimenpide sisälsi vain MAT.
3 kuukauden jälkeinen tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol 1906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa