小儿癫痫的社会认知 (TOMEPI)
执行功能和语言对小儿癫痫社会认知的影响
研究概览
详细说明
癫痫是一种慢性疾病，影响全世界 5000 万人，其中 75% 的病例在儿童期发病。 这种疾病可能会干扰正常的大脑发育并影响认知技能（Bouis、Cavézian et Chokron，2011 年；Gallagher et Lassonde，2005 年）。 在以往针对癫痫儿童的研究中，执行和语言功能通常会受到影响（Gencpinar 等人，2015 年；Verrotti、Matricardi、Rinaldi、Prezioso 等人，2015 年）。 然而，众所周知，执行功能和语言发展与社会认知习得有关（Carlson et Moses，2001 年；Smogorzewska，Szumski et Grygiel，2018 年）。 然而，人们对癫痫患者的社会认知发展知之甚少。 社会认知通常是指作为社会互动基础的心理操作，包括感知、解释、管理和产生对社会相关刺激的反应，包括他人的意图和行为。
本协议的目的是比较患有和不患有癫痫的儿童的社会认知技能、语言和执行功能的发展。 这是一项观察性研究；参与的志愿者将不会接受任何新的或实验性疗法。 本协议中的儿童将接受评估，其中可能包括：病史，包括癫痫特征（发病年龄、抗癫痫药物数量、癫痫发作频率……）、非语言智力效率测量、心智理论评估、关键社会认知和执行功能的概念，然后是口头技能的评估。该协议的第二个目的是允许识别社会认知发展与执行等语言功能之间的联系。
患有癫痫症的儿童有更多的学习障碍和行为障碍。 小儿癫痫的治疗涉及减少癫痫发作，但也涉及改善学术成果的再教育疗法，如心理运动的言语治疗。 该人群的社会后果可能被低估，包括社会认知。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Melanie Jennesson Lyver
- 电话号码：0033 3 26 78 78 99
- 邮箱：mjennesson-lyver@chu-reims.fr
学习地点
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Reims、法国、51092
- 招聘中
- CHU Reims
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接触：
- Damien JOLLY
- 电话号码：33 326788472
- 邮箱：djolly@chu-reims.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 暴露儿童：6-12 岁诊断为癫痫的儿童，母语为法语
- 还将寻找满足患者选择标准（癫痫除外）的年龄匹配儿童的对照组
排除标准：
- 对照组有神经或精神疾病
- Raven's Matrices 分数 < 百分位数 10
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小儿癫痫儿童
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将使用多项测试：Raven's Advanced Progressive Matrices、NEPSY II 的听觉注意力子测试、Peabody Picture Vocabulary 测试、特定理解测试 认知 TOM 将通过关于 4 个错误信念故事的问题进行评估。
情感 TOM 将通过特定的情绪推理任务进行评估 将使用来自几个经过验证的量表的 4 个改编子测试来研究抑制、认知灵活性和工作记忆 语义和语用能力将通过 4 项理解任务进行评估。
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有源比较器：健康的孩子
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将使用多项测试：Raven's Advanced Progressive Matrices、NEPSY II 的听觉注意力子测试、Peabody Picture Vocabulary 测试、特定理解测试 认知 TOM 将通过关于 4 个错误信念故事的问题进行评估。
情感 TOM 将通过特定的情绪推理任务进行评估 将使用来自几个经过验证的量表的 4 个改编子测试来研究抑制、认知灵活性和工作记忆 语义和语用能力将通过 4 项理解任务进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会认知评价
大体时间：第 0 天
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心理认知理论测试 心理认知理论将通过关于 4 个关于错误信念的小故事的问题进行评估。 项目数：8 个问题最小值和最大值：0-8 个正确答案 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非语言智力效率
大体时间：第 0 天
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Raven's Advanced Progressive Matrices 它由 36 个视觉几何设计组成，缺少一个部分。 在每个矩阵中，孩子将选择最能完成图案的棋子。 项目数：36 最小值和最大值：0 - 36 正确响应 |
第 0 天
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执行功能评估
大体时间：第 0 天
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Flanker Task Executive 功能的适应性将通过计算任务进行评估。 对于每次试验，孩子都会确定中央鱼的方向。 侧翼鱼将指向与中央鱼相同的方向（一致条件）或相反方向（不一致条件）。 项目数：每个条件 36 个项目最小值和最大值：0 - 1700 毫秒（反应时间均值） |
第 0 天
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语言评价
大体时间：第 0 天
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皮博迪图片词汇测试： 在每次试验中，孩子将指出四张图片中的一张，即与考官给出的单词最匹配的一张 项目数：170 最小值和最大值：0-170 正确响应 |
第 0 天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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