Социальное познание при детской эпилепсии (TOMEPI)
Влияние исполнительных функций и языка на социальное познание при детской эпилепсии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эпилепсия — это хроническое заболевание, которым страдают 50 миллионов человек во всем мире, причем в 75% случаев оно начинается в детстве. Это расстройство может мешать нормальному развитию мозга и влиять на когнитивные способности (Bouis, Cavézian et Chokron, 2011; Gallagher et Lassonde, 2005). В предыдущих исследованиях детей с эпилепсией часто показывалось нарушение исполнительных и языковых функций (Gencpinar et al., 2015; Verrotti, Matricardi, Rinaldi, Prezioso et Coppola, 2015). Однако известно, что исполнительное функционирование и развитие языка участвуют в приобретении навыков социального познания (Carlson et Moses, 2001; Smogorzewska, Szumski et Grygiel, 2018). Тем не менее, меньше известно о развитии социального познания у людей с эпилепсией. Социальное познание обычно относится к умственным операциям, которые лежат в основе социальных взаимодействий, включая восприятие, интерпретацию, управление и генерирование ответов на социально значимые стимулы, включая намерения и поведение других.
Целью этого протокола является сравнение развития навыков социального познания, языка и исполнительных функций у детей с эпилепсией и без нее. Это обсервационное исследование; добровольцы, которые участвуют, не получат никаких новых или экспериментальных методов лечения. Дети в этом протоколе будут подвергаться оценке, которая может включать: историю болезни, включая характеристики их эпилепсии (возраст на момент начала, количество противоэпилептических препаратов, частота приступов, …), показатель невербальной интеллектуальной эффективности, оценку теории сознания, ключевые концепция социального познания и исполнительных функций, а затем оценка вербальных навыков. Вторая цель этого протокола - позволить выявить связи между развитием социального познания и исполнительными и языковыми функциями.
У детей с эпилепсией больше проблем с обучением и поведенческих расстройств. Лечение детской эпилепсии связано с уменьшением приступов, а также с переобучающей терапией для улучшения результатов обучения, например, с логопедической терапией психомоторики. Социальные последствия могут быть недооценены в этой популяции, включая социальное познание.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melanie Jennesson Lyver
- Номер телефона: 0033 3 26 78 78 99
- Электронная почта: mjennesson-lyver@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU Reims
-
Контакт:
- Damien JOLLY
- Номер телефона: 33 326788472
- Электронная почта: djolly@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети, подвергшиеся воздействию: дети в возрасте 6-12 лет с диагнозом эпилепсия Носитель французского языка
- Также будет проведен поиск контрольной группы детей того же возраста, которые соответствуют критериям отбора пациентов, за исключением эпилепсии.
Критерий исключения:
- неврологическое или психическое заболевание в контрольной группе
- Показатель матрицы Равена < 10 процентиля
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: педиатрическая эпилепсия дети
|
Будут использованы несколько тестов: Расширенные прогрессивные матрицы Равена, субтест на слуховое внимание NEPSY II, тест Пибоди на словарный запас в картинках, специальный тест на понимание. Когнитивный ТОМ будет оцениваться с помощью вопросов о 4 историях ложных убеждений.
Аффективный ТОМ будет оцениваться с помощью специального задания на определение эмоций. Для исследования торможения, когнитивной гибкости и рабочей памяти будут использоваться 4 адаптированных субтеста из нескольких утвержденных шкал. Семантические и прагматические компетенции будут оцениваться с помощью 4 заданий на понимание.
|
|
Активный компаратор: здоровые дети
|
Будут использованы несколько тестов: Расширенные прогрессивные матрицы Равена, субтест на слуховое внимание NEPSY II, тест Пибоди на словарный запас в картинках, специальный тест на понимание. Когнитивный ТОМ будет оцениваться с помощью вопросов о 4 историях ложных убеждений.
Аффективный ТОМ будет оцениваться с помощью специального задания на определение эмоций. Для исследования торможения, когнитивной гибкости и рабочей памяти будут использоваться 4 адаптированных субтеста из нескольких утвержденных шкал. Семантические и прагматические компетенции будут оцениваться с помощью 4 заданий на понимание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка социального познания
Временное ограничение: День 0
|
Когнитивная теория разума Тест Когнитивная теория разума будет оцениваться с вопросами о 4 небольших историях ложных убеждений. Количество вопросов: 8 вопросов Минимальное и максимальное значения: 0-8 правильных ответов |
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невербальная интеллектуальная эффективность
Временное ограничение: День 0
|
Расширенные прогрессивные матрицы Raven. Он состоит из 36 визуальных геометрических рисунков с недостающим элементом. В каждой матрице ребенок будет выбирать часть, которая лучше всего завершает узор. Количество вопросов: 36 Минимальное и максимальное значения: 0-36 правильных ответов |
День 0
|
|
Оценка исполнительных функций
Временное ограничение: День 0
|
Адаптация функций Flanker Task Executive будет оцениваться с помощью вычисляемой задачи. Для каждого испытания ребенок будет определять направление центральной рыбы. Фланговая рыба будет указывать в том же направлении, что и центральная рыба (состояние конгруэнтности), или в противоположном направлении (состояние неконгруэнтности). Количество элементов: 36 элементов на условие Минимальное и максимальное значения: 0–1700 мс (среднее время реакции) |
День 0
|
|
языковая оценка
Временное ограничение: День 0
|
Словарный тест Пибоди в картинках: В каждом испытании ребенок указывает на одну картинку из четырех, которая лучше всего соответствует слову, данному экзаменатором. Количество вопросов: 170 Минимальные и максимальные значения: 0-170 правильных ответов |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO19122*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .