Cognition sociale dans l'épilepsie pédiatrique (TOMEPI)
Impact des fonctions exécutives et du langage sur la cognition sociale dans l'épilepsie pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'épilepsie est une maladie chronique qui touche 50 millions de personnes dans le monde, avec un début infantile dans 75% des cas. Ce trouble peut interférer avec le développement cérébral normal et impacter les capacités cognitives (Bouis, Cavézian et Chokron, 2011 ; Gallagher et Lassonde, 2005). Les fonctions exécutives et langagières ont souvent été montrées comme étant affectées dans des études antérieures auprès d'enfants épileptiques (Gencpinar et al., 2015 ; Verrotti, Matricardi, Rinaldi, Prezioso et Coppola, 2015). Cependant, le fonctionnement exécutif et le développement du langage sont connus pour être impliqués dans les acquisitions de la cognition sociale (Carlson et Moses, 2001 ; Smogorzewska, Szumski et Grygiel, 2018). Pourtant, on en sait moins sur le développement de la cognition sociale chez les personnes atteintes d'épilepsie. La cognition sociale fait généralement référence aux opérations mentales qui sous-tendent les interactions sociales, y compris la perception, l'interprétation, la gestion et la génération de réponses à des stimuli socialement pertinents, y compris les intentions et les comportements des autres.
Le but de ce protocole est de comparer le développement des compétences de cognition sociale, du langage et des fonctions exécutives chez les enfants avec et sans épilepsie. Il s'agit d'une étude observationnelle; les volontaires qui participent ne recevront aucune thérapie nouvelle ou expérimentale. Les enfants de ce protocole feront l'objet d'une évaluation qui pourra comprendre : un historique médical incluant les caractéristiques de leur épilepsie (âge au début, nombre d'antiépileptiques, fréquence des crises, …), une mesure d'efficacité intellectuelle non verbale, une évaluation de la théorie de l'esprit, des notion de cognition sociale, et fonctions exécutives puis une évaluation des habiletés verbales. Le second objectif de ce protocole est de permettre l'identification des liens entre le développement de la cognition sociale et les fonctions exécutives et langagières.
Les enfants épileptiques éprouvent davantage de difficultés d'apprentissage et de troubles du comportement. Le traitement de l'épilepsie pédiatrique concerne la réduction des crises mais aussi la thérapie de rééducation pour améliorer les résultats scolaires, comme l'orthophonie de la psychomotricité. Les conséquences sociales peuvent être sous-estimées dans cette population, y compris la cognition sociale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melanie Jennesson Lyver
- Numéro de téléphone: 0033 3 26 78 78 99
- E-mail: mjennesson-lyver@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU Reims
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Contact:
- Damien JOLLY
- Numéro de téléphone: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants exposés : enfants de 6 à 12 ans avec un diagnostic d'épilepsie de langue maternelle française
- Un groupe témoin d'enfants du même âge qui répondent aux critères de sélection des patients à l'exception de l'épilepsie sera également recherché
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique ou psychiatrique dans le groupe témoin
- Score des matrices de Raven < centile 10
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants épileptiques pédiatriques
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Plusieurs tests seront utilisés : Raven's Advanced Progressive Matrices, sous-test d'attention auditive du NEPSY II, Peabody Picture Vocabulary test, test de compréhension spécifique Le TOM cognitif sera évalué avec des questions sur 4 histoires de fausses croyances.
La TOM affective sera évaluée avec une tâche d'inférence émotionnelle spécifique 4 sous-tests adaptés de plusieurs échelles validées seront utilisés pour étudier l'inhibition, la flexibilité cognitive et la mémoire de travail Les compétences sémantiques et pragmatiques seront évaluées avec 4 tâches de compréhension.
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Comparateur actif: enfants en bonne santé
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Plusieurs tests seront utilisés : Raven's Advanced Progressive Matrices, sous-test d'attention auditive du NEPSY II, Peabody Picture Vocabulary test, test de compréhension spécifique Le TOM cognitif sera évalué avec des questions sur 4 histoires de fausses croyances.
La TOM affective sera évaluée avec une tâche d'inférence émotionnelle spécifique 4 sous-tests adaptés de plusieurs échelles validées seront utilisés pour étudier l'inhibition, la flexibilité cognitive et la mémoire de travail Les compétences sémantiques et pragmatiques seront évaluées avec 4 tâches de compréhension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la cognition sociale
Délai: Jour 0
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Le test de la théorie cognitive de l'esprit La théorie cognitive de l'esprit sera évaluée avec des questions sur 4 petites histoires de fausses croyances. Nombre d'items : 8 questions Valeurs Minimum et Maximum : 0-8 réponses correctes |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité intellectuelle non verbale
Délai: Jour 0
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Matrices progressives avancées de Raven Il se compose de 36 motifs géométriques visuels avec une pièce manquante. Dans chaque matrice, l'enfant sélectionnera la pièce qui complète le mieux le motif. Nombre d'items : 36 Valeurs minimales et maximales : 0 - 36 réponses correctes |
Jour 0
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Évaluation des fonctions exécutives
Délai: Jour 0
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L'adaptation des fonctions Flanker Task Executive sera évaluée avec une tâche informatisée. Pour chaque essai, l'enfant identifiera la direction du poisson central. Le poisson flanquant pointera dans la même direction que le poisson central (condition congruente) ou dans la direction opposée (condition incongruente). Nombre d'items : 36 items par condition Valeurs Minimum et Maximum : 0 - 1700 millisecondes (Means of Reaction Time) |
Jour 0
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évaluation linguistique
Délai: Jour 0
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Test de vocabulaire en images Peabody : A chaque essai, l'enfant pointera une image sur quatre, celle qui correspond le mieux à un mot donné par l'examinateur Nombre d'items : 170 Valeurs Minimum et Maximum : 0-170 réponses correctes |
Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO19122*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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