Poznanie społeczne w padaczce dziecięcej (TOMEPI)
Wpływ funkcji wykonawczych i języka na poznanie społeczne w padaczce dziecięcej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Padaczka to przewlekła choroba, która dotyka 50 milionów ludzi na całym świecie, a 75% przypadków ma początek w dzieciństwie. Zaburzenie to może zakłócać normalny rozwój mózgu i wpływać na umiejętności poznawcze (Bouis, Cavézian i Chokron, 2011; Gallagher i Lassonde, 2005). We wcześniejszych badaniach z udziałem dzieci z padaczką często wykazano, że funkcje wykonawcze i językowe są zaburzone (Gencpinar i in., 2015; Verrotti, Matricardi, Rinaldi, Prezioso i Coppola, 2015). Wiadomo jednak, że funkcjonowanie wykonawcze i rozwój języka są związane z nabywaniem poznania społecznego (Carlson i Moses, 2001; Smogorzewska, Szumski i Grygiel, 2018). Jednak mniej wiadomo na temat rozwoju poznania społecznego u osób z padaczką. Poznanie społeczne ogólnie odnosi się do operacji umysłowych, które leżą u podstaw interakcji społecznych, w tym postrzegania, interpretowania, zarządzania i generowania odpowiedzi na społecznie istotne bodźce, w tym intencje i zachowania innych.
Celem niniejszego protokołu jest porównanie rozwoju umiejętności poznania społecznego, języka i funkcji wykonawczych u dzieci z padaczką i bez padaczki. To jest badanie obserwacyjne; ochotnicy, którzy wezmą udział, nie otrzymają żadnych nowych ani eksperymentalnych terapii. Dzieci w tym protokole zostaną poddane ocenie, która może obejmować: historię medyczną, w tym charakterystykę ich padaczki (wiek zachorowania, liczba leków przeciwpadaczkowych, częstość napadów, …), niewerbalną miarę sprawności intelektualnej, ocenę teorii umysłu, kluczowe pojęcie poznania społecznego i funkcji wykonawczych, a następnie ocena umiejętności werbalnych. Drugim celem niniejszego protokołu jest umożliwienie identyfikacji powiązań między rozwojem poznania społecznego a funkcjami wykonawczymi i językowymi.
Dzieci z padaczką doświadczają więcej trudności w uczeniu się i zaburzeń zachowania. Leczenie padaczki dziecięcej obejmuje redukcję napadów, ale także terapię reedukacyjną mającą na celu poprawę wyników w nauce, np. terapię logopedyczną psychomotoryki. Konsekwencje społeczne mogą być niedoszacowane w tej populacji, w tym poznanie społeczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melanie Jennesson Lyver
- Numer telefonu: 0033 3 26 78 78 99
- E-mail: mjennesson-lyver@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- Chu Reims
-
Kontakt:
- Damien JOLLY
- Numer telefonu: 33 326788472
- E-mail: djolly@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- narażone dzieci: dzieci w wieku 6-12 lat z rozpoznaniem epilepsji francuski native speaker
- Poszukiwana będzie również grupa kontrolna dzieci dobranych wiekowo, spełniających kryteria selekcji pacjentów z wyjątkiem padaczki
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna lub psychiatryczna w grupie kontrolnej
- Wynik Matryc Ravena < percentyl 10
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dzieci z padaczką dziecięcą
|
Wykorzystanych zostanie kilka testów: Raven's Advanced Progressive Matrices, podtest uwagi słuchowej NEPSY II, test Peabody Picture Vocabulary, specyficzny test rozumienia. Poznawczy TOM zostanie oceniony za pomocą pytań dotyczących 4 historii fałszywych przekonań.
Afektywny TOM zostanie oceniony za pomocą określonego zadania wnioskowania o emocjach. 4 dostosowane podtesty z kilku zatwierdzonych skal zostaną wykorzystane do zbadania zahamowania, elastyczności poznawczej i pamięci roboczej. Kompetencje semantyczne i pragmatyczne zostaną ocenione za pomocą 4 zadań ze zrozumieniem.
|
|
Aktywny komparator: zdrowe dzieci
|
Wykorzystanych zostanie kilka testów: Raven's Advanced Progressive Matrices, podtest uwagi słuchowej NEPSY II, test Peabody Picture Vocabulary, specyficzny test rozumienia. Poznawczy TOM zostanie oceniony za pomocą pytań dotyczących 4 historii fałszywych przekonań.
Afektywny TOM zostanie oceniony za pomocą określonego zadania wnioskowania o emocjach. 4 dostosowane podtesty z kilku zatwierdzonych skal zostaną wykorzystane do zbadania zahamowania, elastyczności poznawczej i pamięci roboczej. Kompetencje semantyczne i pragmatyczne zostaną ocenione za pomocą 4 zadań ze zrozumieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznania społecznego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test poznawczej teorii umysłu Poznawcza teoria umysłu zostanie oceniona za pomocą pytań dotyczących 4 krótkich historii fałszywych przekonań. Liczba pozycji : 8 pytań Wartości minimalne i maksymalne : 0-8 poprawnych odpowiedzi |
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewerbalna sprawność intelektualna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Raven's Advanced Progressive Matrices Składa się z 36 wizualnych projektów geometrycznych z brakującym elementem. W każdej matrycy dziecko wybierze element, który najlepiej uzupełnia wzór. Liczba pozycji : 36 Wartości minimalne i maksymalne : 0 - 36 poprawnych odpowiedzi |
Dzień 0
|
|
Ocena funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Adaptacja funkcji Flanker Task Executive zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanego zadania. W każdej próbie dziecko określi kierunek środkowej ryby. Ryba flankująca będzie skierowana w tym samym kierunku co ryba centralna (warunek zgodny) lub w przeciwnym kierunku (warunek niespójny). Liczba elementów : 36 elementów na warunek Wartości minimalne i maksymalne : 0 - 1700 milisekund (średni czas reakcji) |
Dzień 0
|
|
ocena językowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Peabody Test słownictwa obrazkowego: W każdej próbie dziecko wskaże jeden obrazek z czterech, ten, który najlepiej pasuje do słowa podanego przez egzaminatora Liczba pozycji : 170 Wartości minimalne i maksymalne : 0-170 poprawnych odpowiedzi |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO19122*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .