小児てんかんにおける社会的認知 (TOMEPI)
小児てんかんにおける実行機能と言語の社会的認知への影響
調査の概要
詳細な説明
てんかんは慢性疾患で、世界中で 5,000 万人が罹患しており、その 75% は小児期に発症します。 この障害は、正常な脳の発達を妨げ、認知能力に影響を与える可能性があります (Bouis, Cavézian et Chokron, 2011; Gallagher et Lassonde, 2005)。 実行機能と言語機能は、てんかんの子供を対象とした以前の研究で影響を受けることがしばしば示されています (Gencpinar et al., 2015; Verrotti, Matricardi, Rinaldi, Prezioso et Coppola, 2015)。 しかし、実行機能と言語発達は、社会的認知の獲得に関与していることが知られています (Carlson et Moses, 2001; Smogorzewska, Szumski et Grygiel, 2018)。 しかし、てんかん患者の社会的認知の発達についてはあまり知られていません。 社会的認知とは、一般に、他者の意図や行動を含む、社会的に関連する刺激に対する応答の認識、解釈、管理、および生成を含む、社会的相互作用の根底にある精神的操作を指します。
このプロトコルの目的は、てんかんのある子供とない子供の社会的認知スキル、言語、実行機能の発達を比較することです。 これは観察研究です。参加するボランティアは、新しいまたは実験的な治療を受けることはありません。 このプロトコルの子供は、てんかんの特徴(発症年齢、抗てんかん薬の数、発作頻度など)を含む病歴、非言語的知的効率測定、心の理論の評価、鍵を含む評価を受けます。このプロトコルの 2 番目の目的は、社会的認知の発達と実行および言語機能との間の関連を特定できるようにすることです。
てんかんの子供は、学習障害や行動障害が多くなります。 小児てんかんの治療は、発作の軽減だけでなく、精神運動の言語療法など、学者の転帰を改善するための再教育療法にも関係しています。 この集団では、社会的認知を含む社会的影響が過小評価されている可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Melanie Jennesson Lyver
- 電話番号:0033 3 26 78 78 99
- メール:mjennesson-lyver@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス、51092
- 募集
- CHU Reims
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コンタクト:
- Damien JOLLY
- 電話番号:33 326788472
- メール:djolly@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 暴露された子供 : てんかんと診断された 6 歳から 12 歳の子供 フランス語を母国語とする子供
- てんかんを除いて、患者の選択基準を満たす年齢が一致した子供の対照群も求められます
除外基準:
- 対照群の神経疾患または精神疾患
- Raven の行列スコア < パーセンタイル 10
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:小児てんかんの子供
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いくつかのテストが使用されます: Raven の Advanced Progressive Matrices、NEPSY II の聴覚注意サブテスト、Peabody Picture Vocabulary test、特定の理解度テスト 認知 TOM は、4 つの誤った信念のストーリーに関する質問で評価されます。
情緒的 TOM は、特定の感情推論タスクで評価されます いくつかの検証済みスケールからの 4 つの適応サブテストを使用して、抑制、認知の柔軟性、作業記憶を調査します 意味論的および語用論的能力は、4 つの理解タスクで評価されます。
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アクティブコンパレータ:健康な子供
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いくつかのテストが使用されます: Raven の Advanced Progressive Matrices、NEPSY II の聴覚注意サブテスト、Peabody Picture Vocabulary test、特定の理解度テスト 認知 TOM は、4 つの誤った信念のストーリーに関する質問で評価されます。
情緒的 TOM は、特定の感情推論タスクで評価されます いくつかの検証済みスケールからの 4 つの適応サブテストを使用して、抑制、認知の柔軟性、作業記憶を調査します 意味論的および語用論的能力は、4 つの理解タスクで評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的認知評価
時間枠:0日目
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心の認知理論テスト 心の認知理論は、誤った信念の 4 つの小さな物語に関する質問で評価されます。 項目数 : 8問 最小値・最大値 : 0~8問正解 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非言語的知的効率
時間枠:0日目
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Raven の高度なプログレッシブ マトリックス 36 の視覚的な幾何学的デザインで構成されており、一部が欠落しています。 各マトリックスで、子供はパターンを最もよく完成させるピースを選択します。 項目数 : 36 最小値と最大値 : 0 ~ 36 の正答 |
0日目
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執行機能評価
時間枠:0日目
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フランカー タスク エグゼクティブ機能の適応は、コンピュータ化されたタスクで評価されます。 試行ごとに、子供は中央の魚の方向を識別します。 隣接する魚は、中央の魚と同じ方向 (合同条件) または反対方向 (不一致条件) を指します。 項目数 : 条件ごとに 36 項目 最小値と最大値 : 0 ~ 1700 ミリ秒 (平均反応時間) |
0日目
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言語評価
時間枠:0日目
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Peabody Picture Vocabulary Test : 各試行で、子供は 4 枚の絵のうち、試験官から与えられた言葉に最もよく一致する絵を 1 つ指します。 項目数:170 最小値・最大値:0~170 正解 |
0日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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