Cognición social en epilepsia pediátrica (TOMEPI)
Impacto de las funciones ejecutivas y el lenguaje en la cognición social en la epilepsia pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La epilepsia es un trastorno crónico que afecta a 50 millones de personas en todo el mundo, con un inicio en la infancia en el 75% de los casos. Este trastorno puede interferir con el desarrollo cerebral normal y afectar las habilidades cognitivas (Bouis, Cavézian et Chokron, 2011; Gallagher et Lassonde, 2005). Las funciones ejecutivas y del lenguaje a menudo se muestran afectadas en estudios previos con niños con epilepsia (Gencpinar et al., 2015; Verrotti, Matricardi, Rinaldi, Prezioso et Coppola, 2015). Sin embargo, se sabe que el funcionamiento ejecutivo y el desarrollo del lenguaje están implicados en las adquisiciones de cognición social (Carlson et Moses, 2001; Smogorzewska, Szumski et Grygiel, 2018). Sin embargo, se sabe menos sobre el desarrollo de la cognición social en personas con epilepsia. La cognición social generalmente se refiere a las operaciones mentales que subyacen a las interacciones sociales, incluida la percepción, interpretación, manejo y generación de respuestas a estímulos socialmente relevantes, incluidas las intenciones y comportamientos de los demás.
El propósito de este protocolo es comparar el desarrollo de habilidades de cognición social, lenguaje y funciones ejecutivas en niños con y sin epilepsia. Este es un estudio observacional; los voluntarios que participen no recibirán ninguna terapia nueva o experimental. Los niños en este protocolo se someterán a una evaluación que puede incluir: un historial médico que incluya las características de su epilepsia (edad de inicio, número de medicamentos antiepilépticos, frecuencia de las crisis, …), una medida de eficiencia intelectual no verbal, una evaluación de teoría de la mente, clave concepto de cognición social y funciones ejecutivas, luego una evaluación de las habilidades verbales. El segundo propósito de este protocolo es permitir la identificación de vínculos entre el desarrollo de la cognición social y las funciones ejecutivas y del lenguaje.
Los niños con epilepsia experimentan más problemas de aprendizaje y trastornos del comportamiento. El tratamiento de la epilepsia pediátrica se refiere a la reducción de las convulsiones, pero también a la terapia de reeducación para mejorar el resultado escolar, como la terapia del habla de la psicomotricidad. Las consecuencias sociales pueden subestimarse en esta población, incluida la cognición social.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melanie Jennesson Lyver
- Número de teléfono: 0033 3 26 78 78 99
- Correo electrónico: mjennesson-lyver@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
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Contacto:
- Damien JOLLY
- Número de teléfono: 33 326788472
- Correo electrónico: djolly@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños expuestos: niños de 6 a 12 años con diagnóstico de epilepsia hablante nativo de francés
- También se buscará un grupo de control de niños de la misma edad que cumplan con los criterios de selección de pacientes con la excepción de la epilepsia.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica o psiquiátrica en el grupo de control
- Puntuación de las Matrices de Raven < percentil 10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: epilepsia pediátrica niños
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Se utilizarán varias pruebas: Matrices Progresivas Avanzadas de Raven, subprueba de atención auditiva del NEPSY II, prueba de Vocabulario en imágenes de Peabody, prueba de comprensión específica. Se evaluará el TOM cognitivo con preguntas sobre 4 historias de creencias falsas.
El TOM afectivo se evaluará con una tarea de inferencia de emociones específicas. Se utilizarán 4 subpruebas adaptadas de varias escalas validadas para investigar la inhibición, la flexibilidad cognitiva y la memoria de trabajo. Las competencias semánticas y pragmáticas se evaluarán con 4 tareas de comprensión.
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Comparador activo: niños sanos
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Se utilizarán varias pruebas: Matrices Progresivas Avanzadas de Raven, subprueba de atención auditiva del NEPSY II, prueba de Vocabulario en imágenes de Peabody, prueba de comprensión específica. Se evaluará el TOM cognitivo con preguntas sobre 4 historias de creencias falsas.
El TOM afectivo se evaluará con una tarea de inferencia de emociones específicas. Se utilizarán 4 subpruebas adaptadas de varias escalas validadas para investigar la inhibición, la flexibilidad cognitiva y la memoria de trabajo. Las competencias semánticas y pragmáticas se evaluarán con 4 tareas de comprensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la cognición social
Periodo de tiempo: Día 0
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La prueba de teoría cognitiva de la mente La teoría cognitiva de la mente se evaluará con preguntas sobre 4 pequeñas historias de creencias falsas. Número de ítems: 8 preguntas Valores mínimos y máximos: 0-8 respuestas correctas |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia intelectual no verbal
Periodo de tiempo: Día 0
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Matrices Progresivas Avanzadas de Raven Consta de 36 diseños geométricos visuales con una pieza faltante. En cada matriz, el niño seleccionará la pieza que mejor complete el patrón. Número de elementos: 36 Valores mínimos y máximos: 0 - 36 respuestas correctas |
Día 0
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Evaluación de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: Día 0
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Se evaluará la adecuación de las funciones Flanker Task Executive con tarea informatizada. Para cada prueba, el niño identificará la dirección del pez central. El pez flanqueante estará apuntando en la misma dirección que el pez central (condición congruente) o en la dirección opuesta (condición incongruente). Número de elementos: 36 elementos por condición Valores mínimos y máximos: 0 - 1700 milisegundos (Medios de tiempo de reacción) |
Día 0
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evaluación del idioma
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba de vocabulario de imágenes de Peabody: En cada prueba, el niño señalará una imagen de cuatro, la que mejor coincida con una palabra dada por el examinador. Número de elementos: 170 Valores mínimos y máximos: 0-170 respuestas correctas |
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO19122*
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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