Sosiaalinen kognitio lasten epilepsiassa (TOMEPI)
Johtotehtävien ja kielen vaikutus sosiaaliseen kognitioon lasten epilepsiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsia on krooninen sairaus, joka vaikuttaa 50 miljoonaan ihmiseen kaikkialla maailmassa, ja 75 % tapauksista alkaa lapsuudessa. Tämä häiriö voi häiritä normaalia aivojen kehitystä ja vaikuttaa kognitiivisiin taitoihin (Bouis, Cavézian et Chokron, 2011; Gallagher et Lassonde, 2005). Aiemmissa epilepsialapsilla tehdyissä tutkimuksissa on usein osoitettu vaikuttavan toimeenpano- ja kielitoimintoihin (Gencpinar et al., 2015; Verrotti, Matricardi, Rinaldi, Prezioso et Coppola, 2015). Toimeenpanotoiminnan ja kielen kehityksen tiedetään kuitenkin olevan osallisena sosiaalisen kognition hankinnassa (Carlson et Moses, 2001; Smogorzewska, Szumski et Grygiel, 2018). Epilepsiapotilaiden sosiaalisen kognition kehityksestä tiedetään kuitenkin vähemmän. Sosiaalinen kognitio viittaa yleensä henkisiin toimiin, jotka ovat sosiaalisten vuorovaikutusten taustalla, mukaan lukien havaitseminen, tulkinta, hallinta ja vasteiden luominen sosiaalisesti merkityksellisiin ärsykkeisiin, mukaan lukien muiden aikomukset ja käyttäytyminen.
Tämän protokollan tarkoituksena on verrata sosiaalisten kognitiotaitojen, kielen ja toimeenpanotoimintojen kehitystä epilepsiaa sairastavilla ja ilman epilepsiaa sairastavilla lapsilla. Tämä on havainnointitutkimus; osallistuvat vapaaehtoiset eivät saa uusia tai kokeellisia hoitoja. Tämän protokollan lapsille suoritetaan arviointi, joka voi sisältää: sairaushistorian, mukaan lukien heidän epilepsiansa ominaisuudet (ikä alkaessa, epilepsialääkkeiden määrä, kohtausten esiintymistiheys jne.), ei-verbaalisen älyllisen tehokkuuden mittaus, mielen teorian arviointi, avain Sosiaalisen kognition käsite ja toimeenpanotoiminnot, sitten verbaalisten taitojen arviointi. Tämän protokollan toinen tarkoitus on mahdollistaa yhteyksien tunnistaminen sosiaalisen kognition kehityksen ja toimeenpano- ja kielitoimintojen välillä.
Epilepsiaa sairastavilla lapsilla on enemmän oppimisvaikeuksia ja käyttäytymishäiriöitä. Lasten epilepsian hoito koskee kohtausten vähentämistä, mutta myös uudelleenkasvatusterapiaa tieteellisten tulosten parantamiseksi, kuten psykomotorisuuden puheterapiaa. Sosiaaliset seuraukset voidaan aliarvioida tässä populaatiossa, mukaan lukien sosiaalinen kognitio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Jennesson Lyver
- Puhelinnumero: 0033 3 26 78 78 99
- Sähköposti: mjennesson-lyver@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien JOLLY
- Puhelinnumero: 33 326788472
- Sähköposti: djolly@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- altistuneet lapset: 6–12-vuotiaat lapset, joilla on epilepsiadiagnoosi ranskan äidinkielenään puhuva
- Haetaan myös verrokkiryhmää samanikäisiä lapsia, jotka täyttävät potilaan valintakriteerit epilepsiaa lukuun ottamatta.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen tai psykiatrinen sairaus kontrolliryhmässä
- Ravenin matriisipisteet < prosenttipiste 10
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lasten epilepsiaa sairastavat lapset
|
Käytetään useita testejä: Raven's Advanced Progressive Matrices, NEPSY II:n auditiivinen huomion osatesti, Peabody Picture Vocabulary -testi, erityinen ymmärtämistesti Kognitiivinen TOM arvioidaan kysymyksillä neljästä väärien uskomusten tarinasta.
Affektiivinen TOM arvioidaan tietyllä tunnepäätelmätehtävällä. Estiota, kognitiivista joustavuutta ja työmuistia tutkitaan 4 mukautettua osatestiä useista validoiduista asteikoista. Semantisia ja pragmaattisia kompetensseja arvioidaan 4 ymmärrystehtävällä.
|
|
Active Comparator: terveitä lapsia
|
Käytetään useita testejä: Raven's Advanced Progressive Matrices, NEPSY II:n auditiivinen huomion osatesti, Peabody Picture Vocabulary -testi, erityinen ymmärtämistesti Kognitiivinen TOM arvioidaan kysymyksillä neljästä väärien uskomusten tarinasta.
Affektiivinen TOM arvioidaan tietyllä tunnepäätelmätehtävällä. Estiota, kognitiivista joustavuutta ja työmuistia tutkitaan 4 mukautettua osatestiä useista validoiduista asteikoista. Semantisia ja pragmaattisia kompetensseja arvioidaan 4 ymmärrystehtävällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen kognition arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mielen kognitiivisen teorian testi Kognitiivista mielen teoriaa arvioidaan kysymyksillä 4 pienestä väärien uskomusten tarinasta. Kohteiden lukumäärä: 8 kysymystä Vähimmäis- ja enimmäisarvot: 0-8 oikeaa vastausta |
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-verbaalinen älyllinen tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Raven's Advanced Progressive Matrices Se koostuu 36 visuaalisesta geometrisestä kuviosta, joista puuttuu pala. Lapsi valitsee kustakin matriisista kappaleen, joka viimeistelee kuvion parhaiten. Kohteiden lukumäärä: 36 Vähimmäis- ja maksimiarvot: 0 - 36 oikeaa vastausta |
Päivä 0
|
|
Johtotehtävien arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Flanker Task Executiven toimintojen mukauttaminen arvioidaan laskennallisella tehtävällä. Jokaisessa kokeessa lapsi tunnistaa keskikalan suunnan. Reunustavat kalat osoittavat samaan suuntaan kuin keskikala (yhdenmukainen tila) tai vastakkaiseen suuntaan (epäyhdenmukainen tila). Kohteiden määrä: 36 tuotetta per ehto Minimi- ja enimmäisarvot: 0 - 1700 millisekuntia (reaktioaika) |
Päivä 0
|
|
kielen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Peabodyn kuvasanastotesti: Jokaisessa kokeessa lapsi osoittaa yhden kuvan neljästä, joka vastaa parhaiten tutkijan antamaa sanaa Kohteiden lukumäärä: 170 Vähimmäis- ja enimmäisarvot: 0-170 oikeaa vastausta |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO19122*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .