使用远程康复支持 3-8 岁有运动障碍儿童的家庭 (WeCare)
WECARE - 使用远程康复支持 3-8 岁有运动障碍儿童的家庭：一项以患者为中心的混合方法创新实用试验
背景：许多儿童（20 名儿童中约有 1 名）有运动迟缓，有时被视为“轻微”，无法立即通过特定诊断来解释。 这些儿童往往得不到现有的健康和康复服务，尽管从长远来看，他们有可能出现重要的负面后果。 最新的科学证据表明，运动发育迟缓可以通过支持家庭和刺激儿童发育的早期干预得到有效解决。 一些研究人员提出，此类干预措施可以在线高效便捷地提供，但尚未在加拿大针对运动迟缓儿童及其家人正式试用以患者为中心的交互式在线干预措施。
目的：本研究的目的是确定在线干预是否可以支持运动迟缓儿童的家庭。 本研究将确定在线干预是否可以提高孩子的运动技能和父母的自我效能，减轻父母的压力，以及提高父母和孩子的生活质量。
描述：调查者将招募 118 个运动发育迟缓儿童的家庭，年龄 3 至 8 岁，尚未接受公共康复服务。 这些孩子将被他们的父母确定为有运动困难的风险，他们将完成自我报告的运动困难筛查测试。 家庭将被随机分配到两组中的一组：1) 对照组（常规护理）或 2) 干预组（访问 WECARE 网络平台，包括与卫生专业人员的一对一虚拟会议、小组和私人讨论，经过验证资源）。 这项在魁北克进行的研究将由研究人员、远程康复专家、决策者和患者倡导者领导。
相关性：本研究将评估一种创新、方便且易于获得的干预措施，该干预措施可为重要但服务不足的儿童及其家庭提供帮助。
研究概览
详细说明
详细目标：
这项以患者为中心、混合方法、随机、创新的实用性试验的总体目标是评估 WECARE 干预对生活在魁北克的 3-8 岁有运动障碍的儿童的有效性。 主要目标是与常规护理管理相比，评估 WECARE 计划在提高孩子在父母确定的运动功能目标方面的表现的有效性。 次要目标是评估干预对儿童功能、父母自我效能、父母压力以及父母和儿童生活质量的影响。
详细设计：一项以患者为中心的创新实用随机对照试验，记录 WECARE 干预的真实效果，提供给居住在魁北克且没有接受公共康复服务的运动困难儿童的家庭。 将确定主要受访者（即父母或法定监护人），但整个家庭都可以使用 WECARE 干预。
该试验是根据最新的实用试验指南设计的，使用了金标准 CONSORT 指南和慢性病远程医疗 (TECH) 概念框架。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1E3A4
- Centre de Recherche du CHUS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 通过 DCD-Questionnaire 或 Little DCD-Q 确认有运动困难风险的 3-8 岁儿童的父母或法定监护人
- 在 T0 时至少有一个与运动相关的 COPM 目标
- 住在魁北克。
排除标准：
- 在入学时因运动困难而接受公共康复服务的儿童（即 接受物理治疗或职业治疗服务）
- 父母无法提供单一运动表现相关目标来告知干预的家庭。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
随机分配到对照组的参与者将根据其所在地区计划的服务提供模式和途径接受常规护理。
作为一项务实的试验，不会尝试标准化可能因专业人士而异的做法。
通常的做法可以归类为对其医疗保健专业人员认为合适的在线网站的参考、一般建议、服务推荐，或以上都不是。
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实验性的：实验性的
WECARE 干预包括：1) 作为多学科团队的一部分，与职业治疗师或物理治疗师会面 30 分钟，解决孩子的运动表现问题，提供刺激孩子运动发育的建议，并直接在线干预孩子，如果需要的话；前三个月每两个月提供一次，然后根据患者确定的需求提供。
2) 参与者可以私下联系治疗师的聊天功能；根据参与者的需要灵活访问。
3) 一个对所有干预组参与者开放的论坛，他们可以在这里相互交流或与治疗师交流，治疗师也将担任论坛主持人；根据参与者的需要灵活访问。
4) 通过相关网站和儿童发展资源获取在线静态信息；基于参与者需求的灵活访问。
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WECARE 干预允许有运动困难的儿童家庭获得康复治疗师。
主要治疗师将是职业治疗师或物理治疗师，他们每周有一天时间进行干预。
治疗师将作为个案经理，根据跨学科模型，根据需求与跨学科团队建立联系，将家庭与他们所在地区提供的社区服务联系起来。
患者与治疗师的互动和 WECARE 干预将通过治疗师使用的协作指导方法来确保获得有意义的运动结果，由主要受访者选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：结构化访谈和数字评分量表：干预前。仅限数字评分量表：每 3 个月一次，持续 12 个月（即干预开始后的 3 个月、6 个月、9 个月和一年））。
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COPM 使用结构化访谈来确定干预目标。
然后使用十点数字评分量表来确定每个选定目标的重要性、实际绩效和对绩效的满意度。
分数越高表明重要性越高，表现越好，对孩子表现的满意度也越高。
在 10 分数值评定量表上增加超过 2 分被认为是有意义的临床差异，并将用作儿童运动表现目标实现的指示。
COPM 不需要任何物理或动手材料，这与在线试用一致。
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结构化访谈和数字评分量表：干预前。仅限数字评分量表：每 3 个月一次，持续 12 个月（即干预开始后的 3 个月、6 个月、9 个月和一年））。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾清单的儿科评估 - 计算机自适应测试（PEDI-CAT）
大体时间：基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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PEDI-CAT 是针对 0 至 20 岁儿童父母的父母报告自适应问卷。
每个问题都是由计算机算法根据孩子的社会人口统计数据和之前问题的答案选择的。
每个域最多询问 15 个问题。
根据算法的停止规则，建立孩子分数所需的项目数可能会有所不同。
对于每个问题，父母都表明他们的孩子参与所呈现的活动的能力（例如
穿袜子），采用 4 分制，从“不能 = 不能做、不知道怎么做或太小”到“容易 = 没有帮助、没有额外时间或努力，或者孩子的技能已经过时”这个水平”。
每个子量表的分数以 T 分数表示。
本项目将使用简表 PEDI-CAT 的日常活动和移动量表。
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基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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父母知识和技能问卷 (PKSQ)
大体时间：基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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PKSQ 已经过验证，可以评估 0-18 岁患有发育性协调障碍 (DCD) 儿童的父母的自我效能感。
PKSQ 的改编版本将用于消除 DCD 的焦点，并确保其与所有运动困难的相关性。
改编后的 PKSQ 包括原始版本 PKSQ 的三个构造中的两个。
改编版包括 14 个问题，涉及父母对运动困难的理解以及他们对自己处理孩子运动困难的能力的看法。
问题由家长按照李克特 7 分制评分，范围从“完全没有”到“在很大程度上”。
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基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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父母压力量表 (PSS)
大体时间：基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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父母压力将使用父母压力量表 (PSS) 进行测量。
PSS 包括 18 个关于父母感受和育儿经历的问题。
每条陈述均采用李克特 5 分制评分（1=非常同意 5=非常不同意）。
分数越高表明父母压力越小。
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基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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六维短期健康调查 (SF-6D)
大体时间：基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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父母生活质量的变化将通过六维短期健康调查 (SF-6D) 来衡量。
SF-6D 是一种测量成人健康效用的工具。
它包括有关身体和社会功能、角色限制、疼痛、心理健康和活力的项目。
总分以从 0.29 到 1 的范围报告，其中 1 代表完美的健康（即更高的分数意味着更好的健康）。
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基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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学龄前儿童健康相关生活质量效用测量 (HuPS)
大体时间：基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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儿童生活质量的变化将通过学龄前儿童健康相关生活质量实用措施 (HuPS) 工具进行衡量。
HuPS 包括 12 个关于孩子能力的问题，评分标准为 3 到 5 分（例如：看、说、使用手和手指、自我照顾）。
父母生活质量的变化将通过六维短期健康调查 (SF-6D) 来衡量。
SF-6D 是一种测量成人健康效用的工具。
它包括有关身体和社会功能、角色限制、疼痛、心理健康和活力的项目。
总分以 0 到 1 的范围报告，其中 1 代表完美的健康（即更高的分数意味着更好的健康）。
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基线和干预开始后 1 年（干预前和干预后]
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chantal Camden, PhD、Université de Sherbrooke
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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