Utiliser la téléréadaptation pour soutenir les familles d'enfants en difficulté motrice âgés de 3 à 8 ans (WeCare)
WECARE - Utiliser la téléréadaptation pour soutenir les familles d'enfants en difficulté motrice âgés de 3 à 8 ans : un essai pragmatique innovant centré sur le patient et à méthodes mixtes
Contexte : De nombreux enfants (environ 1 enfant sur 20) présentent des retards moteurs parfois considérés comme « mineurs » et qui ne sont pas immédiatement expliqués par un diagnostic précis. Ces enfants sont souvent mal desservis par les services de santé et de réadaptation existants, même s'ils risquent de développer des conséquences négatives importantes à long terme. Les preuves scientifiques les plus récentes indiquent que les retards moteurs peuvent être efficacement traités par des interventions précoces soutenant les familles et stimulant le développement de l'enfant. Certains chercheurs ont proposé que de telles interventions puissent être réalisées en ligne de manière efficace et pratique, mais aucune intervention en ligne interactive centrée sur le patient n'a été officiellement testée au Canada pour les enfants atteints de retard moteur et leurs familles.
Objectifs : Le but de cette étude est de déterminer si une intervention en ligne peut soutenir les familles d'enfants ayant un retard moteur. Cette étude déterminera si l'intervention en ligne peut améliorer les habiletés motrices de l'enfant et l'auto-efficacité parentale, diminuer le stress parental, ainsi qu'augmenter la qualité de vie du parent et de l'enfant.
Description : Les enquêteurs recruteront 118 familles d'enfants atteints de retard moteur, âgés de 3 à 8 ans, qui ne reçoivent pas encore les services publics de réadaptation. Ces enfants auront été identifiés comme étant à risque de difficultés motrices par leurs parents qui auront complété un test de dépistage autodéclaré des difficultés motrices. Les familles seront assignées au hasard à l'un des deux groupes : 1) groupe de contrôle (soins habituels) ou 2) groupe d'intervention (accès à la plateforme Web WECARE, y compris des réunions virtuelles individuelles avec des professionnels de la santé, des discussions de groupe et privées, vérifiées ressources). Cette étude, menée au Québec, sera dirigée par des chercheurs, des experts en téléréadaptation, des décideurs et des défenseurs des patients.
Pertinence : Cette étude évaluera une intervention novatrice, pratique et accessible qui fournit de l'aide à une importante population d'enfants et à leurs familles, mais mal desservie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs détaillés :
L'objectif principal de cet essai pragmatique innovateur, randomisé, à méthodes mixtes, centré sur le patient est d'évaluer l'efficacité de l'intervention WECARE pour les enfants de 3 à 8 ans ayant des difficultés motrices vivant au Québec. L'objectif principal est d'évaluer, par rapport à la prise en charge habituelle, l'efficacité du programme WECARE pour améliorer les performances de l'enfant sur les cibles de fonctionnement moteur identifiées par les parents. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de l'intervention sur le fonctionnement des enfants, l'auto-efficacité parentale, le stress parental, ainsi que la qualité de vie du parent et de l'enfant.
Conception détaillée : Un essai contrôlé randomisé pragmatique innovant centré sur le patient documentant l'efficacité réelle de l'intervention WECARE, offerte aux familles d'enfants ayant des difficultés motrices vivant au Québec et ne recevant aucun service public de réadaptation. Un répondant principal (c'est-à-dire un parent ou un tuteur légal) sera identifié, mais toute la famille aura accès à l'intervention WECARE.
Cet essai a été conçu conformément aux dernières directives sur les essais pragmatiques, en utilisant les directives CONSORT de référence et le cadre conceptuel TElehealth in CHronic Disease (TECH).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1E3A4
- Centre de Recherche du CHUS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou tuteur légal d'un enfant âgé de 3 à 8 ans à risque de difficultés motrices, tel que confirmé via le DCD-Questionnaire ou Little DCD-Q
- Avoir au moins un objectif COPM moteur à T0
- Vivre au Québec.
Critère d'exclusion:
- Enfants recevant des services publics de réadaptation pour leurs difficultés motrices au moment de l'inscription (c'est-à-dire recevant des services de physiothérapie ou d'ergothérapie)
- Familles dont les parents ne pouvaient pas fournir un seul objectif lié à la performance motrice pour éclairer l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels selon les modèles de prestation de services et les parcours prévus dans leur région.
En tant qu'essai pragmatique, aucune tentative ne sera faite pour normaliser les pratiques qui peuvent varier d'un professionnel à l'autre.
Les pratiques habituelles peuvent être classées comme faisant référence à des sites Web en ligne jugés appropriés par leur professionnel de la santé, des recommandations générales, une référence à des services ou aucune de ces réponses.
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Expérimental: Expérimental
L'intervention WECARE comprend : 1) des rendez-vous de 30 minutes avec un ergothérapeute ou un physiothérapeute, dans le cadre d'une équipe multidisciplinaire, pour résoudre les problèmes de performance motrice de l'enfant, fournir des recommandations pour stimuler le développement moteur de l'enfant et intervenir en ligne directement avec le enfant, si nécessaire; offert tous les deux mois pendant les trois premiers mois, puis en fonction des besoins identifiés par le patient.
2) Une fonction de chat où les participants peuvent contacter le thérapeute en privé ; accès flexible selon les besoins des participants.
3) Un forum ouvert à tous les participants du groupe d'intervention où ils peuvent communiquer entre eux ou avec le thérapeute, qui agira également comme modérateur du forum; accès flexible selon les besoins des participants.
4) Accès à des informations statiques en ligne via des sites Web et des ressources pertinents sur le développement de l'enfant ; accès flexible en fonction des besoins des participants.
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L'intervention WECARE permet aux familles d'enfants ayant des difficultés motrices d'accéder à des thérapeutes en réadaptation.
Le thérapeute principal sera un ergothérapeute ou un physiothérapeute qui disposera d'une journée par semaine pour effectuer l'intervention.
Le thérapeute agira à titre de gestionnaire de cas pour relier les familles aux services communautaires disponibles dans leur région et travaillera, selon un modèle transdisciplinaire, avec une équipe interdisciplinaire en fonction des besoins.
L'engagement des patients avec les thérapeutes et dans l'intervention WECARE sera assuré par l'approche de coaching collaboratif utilisée par les thérapeutes pour atteindre des résultats moteurs significatifs, tels que sélectionnés par le répondant principal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Entretien structuré et échelles d'évaluation numériques : avant l'intervention. Echelles de notation numérique uniquement : tous les 3 mois pendant 12 mois (soit 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après le début de l'intervention)).
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Le COPM utilise un entretien structuré pour identifier les objectifs d'intervention.
Des échelles d'évaluation numériques en dix points sont ensuite utilisées pour identifier l'importance, la performance réelle et la satisfaction à l'égard de la performance pour chaque objectif sélectionné.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande importance, une meilleure performance et une plus grande satisfaction à l'égard de la performance de l'enfant.
Une augmentation de plus de 2 points sur l'échelle d'évaluation numérique à 10 points est considérée comme une différence clinique significative et sera utilisée comme une indication de l'atteinte de l'objectif de performance motrice de l'enfant.
Le COPM ne nécessite aucun matériel physique ou pratique, ce qui est cohérent avec un essai en ligne.
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Entretien structuré et échelles d'évaluation numériques : avant l'intervention. Echelles de notation numérique uniquement : tous les 3 mois pendant 12 mois (soit 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après le début de l'intervention)).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap - test adaptatif informatique (PEDI-CAT)
Délai: Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Le PEDI-CAT est un questionnaire adaptatif déclaré par les parents pour les parents d'enfants âgés de 0 à 20 ans.
Chaque question est sélectionnée par l'algorithme informatique en fonction des données sociodémographiques de l'enfant et des réponses aux questions précédentes.
Un maximum de 15 questions sont posées pour chaque domaine.
Le nombre d'items nécessaires pour établir le score de l'enfant peut varier selon les règles d'arrêt de l'algorithme.
Pour chaque question, les parents indiquent la capacité de leur enfant à participer à une activité présentée (ex.
Enfiler des chaussettes) sur une échelle de 4 points allant de " Incapable = Ne peut pas faire, ne sait pas comment faire ou est trop jeune" à " Facile = Fait sans aide, temps ou effort supplémentaire, ou les compétences de l'enfant sont dépassées ce niveau".
Le score de chaque sous-échelle est exprimé en T-scores.
Les sous-échelles Activités quotidiennes et Mobilité du formulaire court PEDI-CAT seront utilisées dans ce projet.
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Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Questionnaire sur les connaissances et compétences des parents (PKSQ)
Délai: Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Le PKSQ a été validé pour évaluer l'auto-efficacité des parents d'enfants âgés de 0 à 18 ans atteints d'un trouble du développement de la coordination (TAC).
Une version adaptée du PKSQ sera utilisée pour déconcentrer le DCD et assurer sa pertinence pour toutes les difficultés motrices.
Le PKSQ adapté comprend deux des trois constructions de la version originale du PKSQ.
La version adaptée comprend 14 questions sur la compréhension parentale des difficultés motrices et leur perception de leur capacité à gérer les difficultés motrices de leur enfant.
Les questions sont notées par le parent sur une échelle de Likert en 7 points allant de "Pas du tout" à "Dans une très large mesure".
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Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Échelle de stress parental (PSS)
Délai: Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Le stress parental sera mesuré avec l'échelle de stress parental (PSS).
Le PSS comprend 18 questions sur les sentiments parentaux et l'expérience de la parentalité.
Chaque énoncé est noté sur une échelle de Likert à 5 points (1 = tout à fait d'accord avec 5 = tout à fait en désaccord).
Des scores plus élevés indiquent un stress parental plus faible.
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Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Enquête de santé abrégée en six dimensions (SF-6D)
Délai: Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Les changements dans la qualité de vie des parents seront mesurés à l'aide de l'enquête sur la santé en six dimensions (SF-6D).
Le SF-6D est un outil de mesure des utilités de santé chez l'adulte.
Il comprend des items sur le fonctionnement physique et social, les limitations de rôle, la douleur, la santé mentale et la vitalité.
Le score total est rapporté sur une échelle allant de 0,29 à 1, où 1 représente une santé parfaite (c'est-à-dire qu'un score plus élevé signifie une meilleure santé).
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Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Mesure de l'utilité de la qualité de vie liée à la santé pour les enfants d'âge préscolaire (HuPS)
Délai: Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Les changements dans la qualité de vie des enfants seront mesurés à l'aide de l'outil Mesure de l'utilité de la qualité de vie liée à la santé pour les enfants d'âge préscolaire (HuPS).
Le HuPS comprend 12 questions sur les capacités de l'enfant évaluées sur une échelle de 3 à 5 points (par exemple : voir, parler, utiliser la main et les doigts, prendre soin de soi).
Les changements dans la qualité de vie des parents seront mesurés à l'aide de l'enquête sur la santé en six dimensions (SF-6D).
Le SF-6D est un outil de mesure des utilités de santé chez l'adulte.
Il comprend des items sur le fonctionnement physique et social, les limitations de rôle, la douleur, la santé mentale et la vitalité.
Le score total est rapporté sur une échelle allant de 0 à 1, où 1 représente une santé parfaite (c'est-à-dire qu'un score plus élevé signifie une meilleure santé).
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Au départ et 1 an après le début de l'intervention (pré- et post-intervention]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantal Camden, PhD, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-3429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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