Etäkuntoutuksen käyttäminen 3–8-vuotiaiden motoristen lasten perheiden tukemiseen (WeCare)
WECARE – Etäkuntoutuksen käyttö 3–8-vuotiaiden motoristen lasten perheiden tukemiseen: potilaskeskeinen, sekamenetelmien innovatiivinen käytännöllinen kokeilu
Taustaa: Monilla lapsilla (noin yhdellä lapsella 20:stä) on motorisia viivästyksiä, joita pidetään joskus "pieninä" eikä niitä heti selitetä tietyllä diagnoosilla. Nämä lapset ovat usein alipalveluita olemassa olevista terveys- ja kuntoutuspalveluista, vaikka heillä onkin riski saada pitkällä aikavälillä merkittäviä kielteisiä seurauksia. Uusimmat tieteelliset todisteet osoittavat, että motorisiin viivästyksiin voidaan puuttua tehokkaasti varhaisilla toimenpiteillä, jotka tukevat perheitä ja stimuloivat lapsen kehitystä. Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet, että tällaiset interventiot voitaisiin toimittaa tehokkaasti ja kätevästi verkossa, mutta Kanadassa ei ole virallisesti kokeiltu potilaskeskeistä interaktiivista online-interventiota lapsille ja heidän perheilleen.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko online-interventiolla tukea lapsiperheitä, joilla on motorisia viiveitä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko verkkointerventiolla parantaa lapsen motorisia taitoja ja vanhempien itsetehokkuutta, vähentää vanhempien stressiä sekä parantaa sekä vanhemman että lapsen elämänlaatua.
Kuvaus: Tutkijat rekrytoivat 118 perhettä, joissa on 3–8-vuotiaita motorisia viivästyneitä lapsia, jotka eivät vielä saa julkisia kuntoutuspalveluita. Heidän vanhempansa ovat tunnistaneet nämä lapset motoristen vaikeuksien vaarassa oleviksi, ja he ovat suorittaneet itse ilmoittaman seulontatestin motoristen ongelmien varalta. Perheet jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: 1) kontrolliryhmä (tavallinen hoito) tai 2) interventioryhmä (pääsy WECARE-verkkoalustaan, mukaan lukien henkilökohtaiset virtuaaliset tapaamiset terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, ryhmä- ja yksityiskeskustelut, varmennettu resurssit). Tätä Quebecissä suoritettavaa tutkimusta johtavat tutkijat, etäkuntoutusasiantuntijat, päätöksentekijät ja potilaiden puolestapuhujat.
Relevanssi: Tässä tutkimuksessa arvioidaan innovatiivista, kätevää ja helposti saavutettavissa olevaa toimenpidettä, joka tarjoaa apua tärkeälle mutta huonosti hoidetulle lasten ja heidän perheilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkemmat tavoitteet:
Tämän potilaskeskeisen, sekamenetelmien, satunnaistetun, innovatiivisen pragmaattisen tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida WECARE-toimenpiteen tehokkuutta Quebecissä asuville 3–8-vuotiaille motorisille vaikeuksista kärsiville lapsille. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tavanomaiseen hoidon johtamiseen verrattuna WECARE-ohjelman tehokkuutta lapsen suorituskyvyn parantamiseksi vanhempien määrittämien motoristen toimintatapojen suhteen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen vaikutusta lasten toimintaan, vanhempien itsetehokkuuteen, vanhempien stressiin sekä sekä vanhemman että lapsen elämänlaatuun.
Yksityiskohtainen suunnittelu: Potilaskeskeinen innovatiivinen, käytännöllinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka dokumentoi WECARE-toimenpiteen todellisen tehokkuuden. Se tarjotaan Quebecissä asuville lapsiperheille, joilla on motorisia vaikeuksia ja jotka eivät saa julkisia kuntoutuspalveluita. Ensisijainen vastaaja (eli vanhempi tai laillinen huoltaja) tunnistetaan, mutta koko perheellä on pääsy WECARE-interventioon.
Tämä tutkimus suunniteltiin viimeisimpien pragmaattisten kokeiden ohjeiden mukaisesti käyttämällä kultastandardin mukaisia CONSORT-ohjeita ja TELehealth in Chronic Disease (TECH) -käsitekehystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1E3A4
- Centre de Recherche du CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DCD-kyselylomakkeella tai Little DCD-Q:lla varmistettu 3–8-vuotiaan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja, jolla on motoristen ongelmien riski
- Sinulla on vähintään yksi moottoriin liittyvä COPM-tavoite kohdassa T0
- Asu Quebecissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat julkista kuntoutuspalvelua motorisiin vaikeuksiinsa ilmoittautumisen yhteydessä (esim. saa joko fysio- tai toimintaterapiapalveluja)
- Perheet, joiden vanhemmat eivät voineet esittää yhtä motoriseen suorituskykyyn liittyvää tavoitetta, ilmoittavat interventiosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa alueellaan suunniteltujen palvelumallien ja reittien mukaisesti.
Pragmaattisena kokeiluna ei yritetä standardoida käytäntöjä, jotka voivat vaihdella ammattilaisten välillä.
Tavanomaiset käytännöt voidaan luokitella joko viittauksiksi terveydenhuollon ammattilaisen sopiviksi katsomiin verkkosivustoihin, yleisiin suosituksiin, palvelusuosituksiin tai ei mihinkään yllä olevista.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
WECARE-interventioihin sisältyy: 1) 30 minuutin tapaamiset toimintaterapeutin tai fysioterapeutin kanssa osana monialaista tiimiä, jossa ratkaistaan lapsen motorisia suorituskykyongelmia, annetaan suosituksia lapsen motorisen kehityksen stimuloimiseksi ja puututaan verkossa suoraan lapsi tarvittaessa; kahden kuukauden välein kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, sitten potilaan yksilöimien tarpeiden perusteella.
2) Chat-toiminto, jossa osallistujat voivat ottaa yksityisesti yhteyttä terapeuttiin; joustava pääsy osallistujien tarpeiden mukaan.
3) Kaikille interventioryhmän osallistujille avoin foorumi, jossa he voivat kommunikoida keskenään tai terapeutin kanssa, joka toimii myös foorumin moderaattorina; joustava pääsy osallistujien tarpeiden mukaan.
4) pääsy staattiseen verkkotietoon asiaankuuluvien verkkosivustojen ja lasten kehitystä koskevien resurssien kautta; joustava pääsy osallistujien tarpeiden mukaan.
|
WECARE-interventio mahdollistaa motoristen lasten perheiden pääsyn kuntoutusterapeuttien luo.
Ensisijainen terapeutti on toimintaterapeutti tai fysioterapeutti, jolla on yksi päivä viikossa suorittaa interventio.
Terapeutti toimii tapauspäällikkönä, joka yhdistää perheet alueellaan saatavilla oleviin yhteisöllisiin palveluihin ja työskentelee poikkitieteellisen mallin mukaisesti poikkitieteellisen tiimin kanssa tarveperusteisesti.
Potilaan sitoutuminen terapeuttien kanssa ja WECARE-interventioon varmistetaan ensisijaisen vastaajan valitsemana terapeuttien käyttämän yhteistyövalmennuksen avulla mielekkäiden motoristen tulosten saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Strukturoitu haastattelu ja numeeriset luokitusasteikot: ennen interventiota. Vain numeeriset luokitusasteikot: 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (eli 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja vuosi toimenpiteen alkamisen jälkeen)).
|
COPM käyttää strukturoitua haastattelua interventiotavoitteiden tunnistamiseen.
Kymmenen pisteen numeerisia luokitusasteikkoja käytetään sitten tunnistamaan kunkin valitun tavoitteen tärkeys, todellinen suorituskyky ja tyytyväisyys suoritukseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tärkeyden, parempaa suorituskykyä ja parempaa tyytyväisyyttä lapsen suoritukseen.
Yli 2 pisteen lisäystä 10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla pidetään merkittävänä kliinisenä erona, ja sitä käytetään osoituksena lapsen motorisen suorituskyvyn tavoitteen saavuttamisesta.
COPM ei vaadi fyysisiä tai käytännön materiaaleja, mikä on verkkokokeilun mukaista.
|
Strukturoitu haastattelu ja numeeriset luokitusasteikot: ennen interventiota. Vain numeeriset luokitusasteikot: 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan (eli 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja vuosi toimenpiteen alkamisen jälkeen)).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory – tietokoneiden mukautuva testi (PEDI-CAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
PEDI-CAT on vanhempien raportoima mukautuva kyselylomake 0–20-vuotiaiden lasten vanhemmille.
Jokainen kysymys valitaan tietokonealgoritmilla, joka perustuu lapsen sosio-demografisiin tietoihin ja aiempiin kysymyksiin annettuihin kysymyksiin.
Kutakin verkkotunnusta kohti kysytään enintään 15 kysymystä.
Lapsen tuloksen määrittämiseen tarvittavien esineiden määrä voi vaihdella algoritmin pysäytyssääntöjen mukaan.
Jokaisen kysymyksen kohdalla vanhemmat ilmoittavat lapsensa kyvyn osallistua esitettyyn toimintaan (esim.
Sukkien pukeminen) 4-pisteen asteikolla "Ei osaa = ei osaa, ei osaa tai on liian nuori" ja "Helppo = tekee ilman apua, ylimääräistä aikaa tai vaivaa tai lapsen taidot ovat menneet. tällä tasolla".
Kunkin ala-asteikon pisteet ilmaistaan T-pisteinä.
Tässä projektissa käytetään lyhyen lomakkeen PEDI-CAT:n päivittäisiä aktiviteetteja ja liikkuvuuden aliasteikkoja.
|
Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Parental Knowledge and Skills Questionnaire (PKSQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
PKSQ on validoitu arvioimaan kehityskoordinaatiohäiriöstä (DCD) kärsivien 0–18-vuotiaiden lasten vanhempien itsetehokkuutta.
PKSQ:n mukautettua versiota käytetään poistamaan tarkennus DCD:stä ja varmistamaan sen merkityksellisyys kaikkiin moottoriongelmiin.
Mukautettu PKSQ sisältää kaksi kolmesta PKSQ:n alkuperäisen version rakenteesta.
Muokattu versio sisältää 14 kysymystä vanhempien käsityksestä motorisista vaikeuksista ja heidän kyvystään hallita lapsensa motorisia vaikeuksia.
Vanhempi pisteyttää kysymykset 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" ja "erittäin suuressa määrin".
|
Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Vanhempien stressiä mitataan vanhempien stressiasteikolla (PSS).
PSS sisältää 18 kysymystä vanhempien tunteista ja vanhemmuuden kokemuksista.
Jokainen väite pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä 5 = täysin eri mieltä).
Korkeammat pisteet viittaavat pienempään vanhempien stressiin.
|
Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Kuuden ulottuvuuden lyhyt terveystutkimus (SF-6D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Vanhemman elämänlaadun muutoksia mitataan kuuden ulottuvuuden lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-6D).
SF-6D on työkalu, joka mittaa aikuisten terveyshyötyjä.
Se sisältää asioita, jotka koskevat fyysistä ja sosiaalista toimintaa, roolirajoituksia, kipua, mielenterveyttä ja elinvoimaa.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0,29-1, jossa 1 edustaa täydellistä terveyttä (eli suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä).
|
Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun hyödyllisyysmittari esikouluikäisille lapsille (HuPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Lasten elämänlaadun muutoksia mitataan esikouluikäisten lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun hyödyllisyysmittarilla (HuPS).
HuPS sisältää 12 kysymystä lapsen kyvyistä, jotka on arvioitu 3-5 pisteen asteikolla (esim. näkeminen, puhuminen, käsien ja sormien käyttö, itsehoito).
Vanhemman elämänlaadun muutoksia mitataan kuuden ulottuvuuden lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-6D).
SF-6D on työkalu, joka mittaa aikuisten terveyshyötyjä.
Se sisältää asioita, jotka koskevat fyysistä ja sosiaalista toimintaa, roolirajoituksia, kipua, mielenterveyttä ja elinvoimaa.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0-1, jossa 1 edustaa täydellistä terveyttä (eli suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä).
|
Lähtötilanne ja 1 vuosi toimenpiteen aloittamisen jälkeen (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chantal Camden, PhD, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .