원격 재활을 사용하여 3~8세의 운동 장애가 있는 아동의 가족 지원 (WeCare)
WECARE - 원격 재활을 사용하여 3-8세 운동 장애가 있는 아동의 가족 지원: 환자 중심의 혼합 방법 혁신적 실용 시험
배경: 많은 어린이(20명 중 약 1명)는 때때로 "사소한" 것으로 간주되고 특정 진단으로 즉시 설명되지 않는 운동 지연이 있습니다. 이 아이들은 장기적으로 중요한 부정적인 결과를 초래할 위험이 있음에도 불구하고 종종 기존의 건강 및 재활 서비스의 혜택을 받지 못합니다. 가장 최근의 과학적 증거는 가족을 지원하고 아동의 발달을 자극하는 조기 개입을 통해 운동 지연을 효과적으로 해결할 수 있음을 나타냅니다. 일부 연구자들은 그러한 개입이 효율적이고 편리하게 온라인으로 전달될 수 있다고 제안했지만 환자 중심의 대화형 온라인 개입은 캐나다에서 운동 지연이 있는 어린이와 그 가족을 위해 공식적으로 시도된 적이 없습니다.
목표: 이 연구의 목표는 온라인 개입이 운동 지연이 있는 아동의 가족을 지원할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 온라인 개입이 아동의 운동 능력과 부모의 자기 효능감을 향상시키고 부모의 스트레스를 줄이며 부모와 자녀 모두의 삶의 질을 높일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
설명: 조사관은 아직 공공 재활 서비스를 받고 있지 않은 3세에서 8세 사이의 운동 지연 아동 가족 118명을 모집합니다. 이 아이들은 운동 장애에 대한 자가 보고 선별 검사를 완료한 부모에 의해 운동 장애 위험이 있는 것으로 식별됩니다. 가족은 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 통제 그룹(일반적인 치료) 또는 2) 개입 그룹(의료 전문가와의 일대일 가상 회의, 그룹 및 개인 토론, 검증된 WECARE 웹 플랫폼 액세스 포함) 자원). 퀘벡에서 수행되는 이 연구는 연구원, 원격 재활 전문가, 의사 결정자 및 환자 옹호자가 주도할 것입니다.
관련성: 이 연구는 중요하지만 서비스를 충분히 받지 못하는 어린이와 그 가족에게 도움을 제공하는 혁신적이고 편리하며 접근 가능한 개입을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자세한 목표:
이 환자 중심, 혼합 방법, 무작위, 혁신적인 실용 시험의 가장 중요한 목표는 퀘벡에 거주하는 운동 장애가 있는 3-8세 어린이를 위한 WECARE 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 목표는 일반적인 치료 관리와 비교하여 부모가 식별한 운동 기능 목표에 대한 아동의 성과를 개선하기 위한 WECARE 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 중재가 아동의 기능, 부모의 자기효능감, 부모의 스트레스, 부모와 자녀의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
세부 설계: WECARE 개입의 실제 효과를 문서화한 환자 중심의 혁신적이고 실용적인 무작위 통제 시험으로, 퀘벡에 거주하며 공공 재활 서비스를 받지 못하는 운동 장애 아동의 가족에게 제공됩니다. 1차 응답자(즉, 부모 또는 법적 보호자)가 지정되지만 온 가족이 WECARE 개입에 접근할 수 있습니다.
이 시험은 골드 표준 CONSORT 지침과 TElehealth in CHronic Disease(TECH) 개념 프레임워크를 사용하여 실용적인 시험에 대한 최신 지침에 따라 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1E3A4
- Centre de Recherche du CHUS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DCD-Questionnaire 또는 Little DCD-Q를 통해 확인된 운동 장애 위험이 있는 3-8세 아동의 부모 또는 법적 보호자
- T0에 모터 관련 COPM 목표가 하나 이상 있음
- 퀘벡에 살고 있습니다.
제외 기준:
- 등록 당시 운동 장애로 인해 공공 재활 서비스를 받는 아동(예: 물리치료 또는 작업치료 서비스를 받는 경우)
- 부모가 개입을 알리기 위한 단일 운동 수행 관련 목표를 제공할 수 없는 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 해당 지역에서 계획된 서비스 제공 모델 및 경로에 따라 일반적인 치료를 받게 됩니다.
실용적인 시도로서 전문가마다 다를 수 있는 관행을 표준화하려는 시도는 하지 않을 것입니다.
일반적인 관행은 의료 전문가가 적절하다고 판단하는 온라인 웹 사이트에 대한 참조, 일반 권장 사항, 서비스 추천 또는 위의 어느 것으로도 분류되지 않을 수 있습니다.
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실험적: 실험적
WECARE 개입에는 다음이 포함됩니다. 1) 다학제 팀의 일원으로 작업 치료사 또는 물리 치료사와 30분간 약속하여 아동의 운동 능력 문제를 해결하고, 아동의 운동 발달을 자극하기 위한 권장 사항을 제공하고, 온라인으로 직접 개입합니다. 필요한 경우 자녀; 처음 3개월 동안 격월로 제공되며 그 다음에는 환자가 식별한 필요에 따라 제공됩니다.
2) 참가자가 치료사와 개인적으로 연락할 수 있는 채팅 기능; 참가자의 필요에 따라 유연한 액세스.
3) 모든 개입 그룹 참가자가 서로 또는 포럼 진행자 역할을 하는 치료사와 의사소통할 수 있는 공개 포럼입니다. 참가자의 필요에 따라 유연한 액세스.
4) 아동 발달에 관한 관련 웹사이트 및 리소스를 통한 정적 온라인 정보에 대한 액세스 참가자의 필요에 따라 유연한 액세스.
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WECARE 개입을 통해 운동 장애 아동의 가족은 재활 치료사를 이용할 수 있습니다.
일차 치료사는 작업 치료사 또는 일주일에 하루 중재를 제공하는 물리 치료사가 될 것입니다.
치료사는 가족을 해당 지역에서 사용할 수 있는 지역사회 기반 서비스와 연결하는 사례 관리자 역할을 하며 필요 기반의 학제간 팀과 함께 학제간 모델에 따라 작업합니다.
치료사 및 WECARE 개입에서의 환자 참여는 치료사가 사용하는 협력적 코칭 접근 방식을 통해 주요 응답자가 선택한 의미 있는 운동 결과를 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 구조화된 인터뷰 및 수치 평가 척도: 개입 전. 수치 평가 척도만: 12개월 동안 3개월마다(즉, 개입 시작 후 3개월, 6개월, 9개월 및 1년).
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COPM은 구조화된 인터뷰를 사용하여 개입 목표를 확인합니다.
그런 다음 10점 숫자 등급 척도를 사용하여 선택한 각 목표에 대한 중요도, 실제 성과 및 성과 만족도를 식별합니다.
점수가 높을수록 중요도가 높고 수행 능력이 우수하며 아동 수행에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
10점 수치 등급 척도에서 2점 이상의 증가는 의미 있는 임상적 차이로 간주되며 아동의 운동 수행 목표 달성의 지표로 사용됩니다.
COPM은 물리적 또는 실습 자료가 필요하지 않으며 이는 온라인 평가판과 일치합니다.
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구조화된 인터뷰 및 수치 평가 척도: 개입 전. 수치 평가 척도만: 12개월 동안 3개월마다(즉, 개입 시작 후 3개월, 6개월, 9개월 및 1년).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 인벤토리의 소아 평가 - 컴퓨터 적응 테스트(PEDI-CAT)
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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PEDI-CAT은 0세에서 20세 사이의 자녀를 둔 부모를 위한 부모 보고식 적응형 설문지입니다.
각 질문은 아동의 사회 인구학적 데이터와 이전 질문에 대한 답변을 기반으로 컴퓨터 알고리즘에 의해 선택됩니다.
각 도메인에 대해 최대 15개의 질문이 제공됩니다.
자녀의 점수를 설정하는 데 필요한 항목의 수는 알고리즘의 중지 규칙에 따라 달라질 수 있습니다.
각 질문에 대해 부모는 제시된 활동(예:
양말을 신는 것)을 "불가능 = 할 수 없음, 방법을 모르거나 너무 어리다"에서 "쉬움 = 도움, 추가 시간 또는 노력 없이 할 수 있음, 또는 자녀의 기술이 과거임"까지 4점 척도 이 수준".
각 하위 척도의 점수는 T-점수로 표시됩니다.
Short Form PEDI-CAT의 일일 활동 및 이동성 하위 척도가 이 프로젝트에서 사용됩니다.
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개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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학부모 지식 및 기술 설문지(PKSQ)
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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PKSQ는 0-18세의 발달 조정 장애(DCD)가 있는 아동의 부모의 자기효능감을 평가하기 위해 검증되었습니다.
수정된 버전의 PKSQ는 DCD에서 초점을 제거하고 모든 운동 장애에 대한 관련성을 보장하는 데 사용됩니다.
수정된 PKSQ에는 원래 PKSQ 버전의 세 가지 구조 중 두 가지가 포함되어 있습니다.
수정된 버전에는 운동 장애에 대한 부모의 이해와 자녀의 운동 장애 관리 능력에 대한 부모의 인식에 관한 14개의 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 "전혀"에서 "매우 많이"까지 범위의 7점 리커트 척도로 부모가 채점합니다.
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개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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부모 스트레스는 부모 스트레스 척도(PSS)로 측정됩니다.
PSS에는 부모의 감정과 양육 경험에 관한 18개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 문항은 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의함 5=전적으로 동의하지 않음)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 부모의 스트레스가 낮음을 나타냅니다.
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개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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6차원 약식 건강 조사(SF-6D)
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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부모의 삶의 질 변화는 Six Dimension Short-Form Health Survey(SF-6D)로 측정됩니다.
SF-6D는 성인의 건강 유틸리티를 측정하는 도구입니다.
여기에는 신체 및 사회적 기능, 역할 제한, 통증, 정신 건강 및 활력에 관한 항목이 포함됩니다.
총 점수는 0,29에서 1까지의 범위로 보고되며, 여기서 1은 완벽한 건강을 나타냅니다(즉, 점수가 높을수록 건강이 더 좋다는 의미).
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개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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미취학 아동을 위한 건강 관련 삶의 질 유틸리티 측정(HuPS)
기간: 개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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아동의 삶의 질 변화는 취학 전 아동을 위한 건강 관련 삶의 질 유틸리티 측정(HuPS) 도구로 측정됩니다.
HuPS에는 3~5점 척도(예: 보기, 말하기, 손과 손가락 사용, 자기 관리)로 평가되는 아동의 능력에 대한 12개의 질문이 포함되어 있습니다.
부모의 삶의 질 변화는 Six Dimension Short-Form Health Survey(SF-6D)로 측정됩니다.
SF-6D는 성인의 건강 유틸리티를 측정하는 도구입니다.
여기에는 신체 및 사회적 기능, 역할 제한, 통증, 정신 건강 및 활력에 관한 항목이 포함됩니다.
총 점수는 0에서 1 사이의 범위로 보고되며, 여기서 1은 완벽한 건강을 나타냅니다(즉, 점수가 높을수록 건강이 더 좋다는 의미).
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개입 시작 후 기준선 및 1년(개입 전후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chantal Camden, PhD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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