远程缺血预处理治疗高血压前期及早期高血压的安全性和可行性
2020年2月3日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
如今，脑卒中在中国的发病率已达1.6‰，已成为中国人死亡的首要原因。
其主要危险因素之一是高血压。
研究表明，当血压升高时，中风的风险显着增加，并且两者之间存在对数线性关系。
收缩压和舒张压与中风风险独立相关。
收缩压降低10mmHg，中风风险降低31%，收缩压降低1~3mmHg，中风风险降低20~30%。
舒张压降低5mmHg可降低34%的中风风险，降低10mmHg可降低56%的中风风险。此外，单纯收缩期高血压（SPB≥160mmHg，DPB≤90mmHg）或危重单纯收缩压患者高血压（SPB=140~159mmHg，DPB<90mmHg）比正常血压的人更容易患中风。
ACC 已经修订了高血压诊断标准和高血压患者开始药物治疗时间的高血压管理指南。
因为越来越多的研究表明，与血压低于120/80mmHg的人相比，血压在120-139/80-89mmHg之间的人患ASCVSD的风险更高；然而，在中国，高血压的诊断标准尚未修订。
因此，对于伴有或不伴有ASCVD的130～140mmHg临界收缩期高血压患者，或伴有第一期高血压但拒绝服用降压药的患者，我们仍存在盲点。
更重要的是，他们中的大多数都是中年人，一旦中风，将会给他们的家庭和社会带来可怕且代价高昂的后果。
因此，有必要探索新的非药物方法来控制血压以降低中风的风险
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 收缩压在 160 到 125 毫米汞柱之间或舒张压在 80 到 100 毫米汞柱之间
- 年龄≥18
- 原发性高血压
- 患者未按时服用降压药
排除标准：
- 严重未控制的糖尿病患者
- 远距离缺血预处理的禁忌症
- 预期寿命不到1年
- 心房颤动或其他心律失常患者
- 不愿意跟进或依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程缺血调节臂
装置：远程缺血调节RIC 是一种物理策略，由电动自动控制装置执行，袖带放在单侧手臂上，充气至 200 mmHg 5 分钟，然后放气 5 分钟，该程序重复执行 5 次#二每天几次。
治疗持续时间为 30+/-2 天。
其他名称： • RICDevice：动态血压监测诊断技术，通过自动间歇定时测量日常生活中的血压。
由于ABPM克服了临床血压测量、观察误差和白大衣效应的局限性，能够客观地反映血压的实际水平和波动情况。
两组的每个患者将在 RIC 或假 RIC 治疗前后使用 ABPM 测量血压
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RIC 是一种由电动自动控制装置执行的物理策略，将袖带放在单侧手臂上，充气至 200 mmHg 5 分钟，然后放气 5 分钟，该程序重复执行 5 次#每天两次。
治疗持续时间为 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远程缺血调节治疗高血压的耐受性和可行性
大体时间：4周
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4周内共进行56次治疗，以每次治疗完成的百分比来衡量耐受性。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远程缺血调节治疗高血压的安全性
大体时间：4周
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将记录所有不利影响，并使用组中发生的不利影响的百分比来衡量安全性。
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4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远距离缺血调节治疗高血压的临床疗效
大体时间：4周
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记录治疗前后的收缩压和舒张压。
基线血压与治疗后血压之间的差异将用于衡量疗效。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月30日
初级完成 (实际的)
2020年1月2日
研究完成 (预期的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月3日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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