Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen hoidon turvallisuus ja toteutettavuus prehypertensiossa ja varhaisvaiheen hypertensiossa

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Nykyään aivohalvauksen ilmaantuvuus Kiinassa on saavuttanut 1,6‰, ja tästä taudista on tullut Kiinassa ensisijainen kuolinsyy. Yksi sen suurimmista riskitekijöistä on verenpainetauti. Kuten tutkimukset osoittavat, aivohalvauksen riski kasvaa huomattavasti verenpaineen noustessa ja niiden välillä on log-lineaarinen suhde. Systolinen paine ja diastolinen paine liittyvät aivohalvausriskiin itsenäisesti. Systolisen paineen aleneminen 10 mmHg vähentää aivohalvausriskiä 31 % ja lasku 1-3 mmHg vähentää aivohalvausriskiä 20-30 %. Mitä tulee diastoliseen paineeseen, 5 mmHg:n lasku vähentää aivohalvausriskiä 34 % ja 10 mmHg:n lasku vähentää aivohalvausriskiä 56 %. Lisäksi potilaat, joilla on eristetty systolinen verenpaine (SPB≥160mmHg, DPB≤90mmHg) tai kriittinen eristetty systolinen verenpaine. kohonnut verenpaine (SPB = 140-159 mmHg, DPB < 90 mmHg) kärsii suuremmasta aivohalvauksen riskistä kuin ihmisillä, joilla on normaali verenpaine. ACC on jo tarkistanut Hypertension Management Guidelines -suosituksia verenpainepotilaiden diagnoosin standardeista ja lääkinnällisen hoidon aloittamisen ajoituksesta. Koska yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmisillä, joiden verenpaine on 120-139/80-89 mmHg, on suurempi ASCVSD:n riski verrattuna niihin, joiden verenpaine on alle 120/80 mmHg; Kiinassa verenpainetaudin diagnostisia kriteerejä ei kuitenkaan ole vielä tarkistettu. Siksi meillä on edelleen sokea piste sellaisten potilaiden hoidossa, jotka kärsivät raja-arvoisesta systolisesta verenpaineesta 130–140 mmHg verenpaineella ASCVD:n kanssa tai ilman niitä, tai potilaita, joilla on ensimmäisen vaiheen verenpainetauti, mutta jotka kieltäytyvät ottamasta verenpainelääkkeitä. Lisäksi suurin osa heistä on keski-ikäisiä aikuisia, ja jos heillä on aivohalvaus, se johtaisi kauhistuviin ja kalliisiin seurauksiin sekä heidän perheelleen että yhteiskunnalle. Siksi on tarpeen tutkia uusia ei-farmakologisia menetelmiä verenpaineen hallintaan aivohalvauksen riskin vähentämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systolinen verenpaine 160-125 mmHg tai diastolinen verenpaine 80-100 mmHg
  • ikä ≥18
  • essentiaalinen hypertensio
  • potilas ei käyttänyt verenpainelääkettä säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on vaikea hallitsematon diabetes
  • vasta-aihe etäiskemian esihoitoon
  • elinajanodote alle 1 vuoden
  • potilaat, joilla on eteisvärinä tai muu rytmihäiriö
  • haluttomuus seurantaan tai huono noudattaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kauko-iskeeminen hoitovarsi
Laite: kauko-iskeeminen ilmastointiRIC on fyysinen strategia, jonka suorittaa sähköinen automaattiohjauslaite, jossa mansetit asetetaan toispuoleisiin käsivarsiin ja painetaan 200 mmHg:iin 5 minuutin ajan, mitä seuraa tyhjennys 5 minuutin ajan. Toimenpiteet suoritetaan toistuvasti 5 kertaa # kaksi kertaa päivässä. Hoidon kesto on 30+/-2 päivää. Muut nimet:• RICDevice: ambulatorinen verenpaineen seurantadiagnostiikkatekniikka verenpaineen mittaamiseen päivittäisessä elämässä automaattisen ajoittaisen ajoituksen avulla. Koska ABPM on voittanut klinikan verenpainemittauksen, havaintovirheen ja valkotakkin vaikutuksen rajoitukset, se voi heijastaa objektiivisesti verenpaineen todellista tasoa ja vaihtelua. Kukin potilas molemmista käsistä mittaa verenpaineen ABPM-mittauksella ennen ja jälkeen RIC- tai vale-RIC-hoidon
RIC on fyysinen strategia, jonka suorittaa sähköinen automaattiohjauslaite, jossa mansetit asetetaan toispuoleisiin käsivarsiin ja painetaan 200 mmHg:iin 5 minuutiksi, mitä seuraa tyhjennys 5 minuutin ajan. Toimenpiteet suoritetaan toistuvasti 5 kertaa# kaksi kertaa päivässä. Hoidon kesto on 4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohonneen verenpaineen iskeemisen etähoidon siedettävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
hoitoja on yhteensä 56 4 viikon aikana, kunkin hoidon valmistumisprosenttia käytetään toleranssin mittaamiseen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kauko-iskeemisen ehdon turvallisuus verenpainetaudissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kaikki haitalliset vaikutukset kirjattaisiin ja turvallisuuden mittaamiseen käytettäisiin ryhmässä tapahtuneen haittavaikutuksen prosenttiosuutta.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kauko-iskeemisen ehdottelun kliininen teho verenpaineeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine ennen ja jälkeen hoidon kirjataan. lähtötason ja hoidon jälkeisen verenpaineen eroa käytettäisiin tehon mittaamiseen.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIC-HP-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa