Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og gennemførlighed af fjern iskæmisk konditionering på præhypertension og tidligt stadium af hypertension

3. februar 2020 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
I dag er forekomsten af ​​slagtilfælde i Kina nået op på 1,6‰, og denne sygdom er blevet en primær dødsårsag i Kina. En af dens vigtigste risikofaktorer er hypertension. Som vist i undersøgelserne, vokser risikoen for slagtilfælde bemærkelsesværdigt, når blodtrykket stiger, og der eksisterer en log-lineær sammenhæng mellem dem. Systolisk tryk og diastolisk tryk relaterer sig uafhængigt til risikoen for slagtilfælde. Systolisk tryk faldende 10mmHg vil reducere slagtilfælderisikoen med 31%, og et fald på 1~3mmHg vil reducere slagtilfælderisikoen med20~30%. Med hensyn til diastolisk tryk vil et fald på 5 mmHg reducere slagtilfælderisikoen med 34 %, og et fald på 10 mmHg vil reducere slagtilfælderisikoen med 56 %. Derudover patienter med isoleret systolisk hypertension (SPB≥160 mmHg, DPB≤90 mmHg) eller kritisk isoleret systolisk tryk hypertension (SPB=140~159mmHg, DPB<90mmHg) vil lide en højere risiko for slagtilfælde end personer med normalt blodtryk. ACC har allerede revideret sine retningslinjer for hypertensionshåndtering af standarden for diagnose for hypertension og tidspunktet for påbegyndelse af medicinsk behandling hos hypertensive patienter. Fordi flere og flere undersøgelser har vist, at mennesker med blodtryk mellem 120-139/80-89 mmHg har højere risiko for ASCVSD sammenlignet med dem med blodtryk lavere end 120/80 mmHg; Men i Kina er de diagnostiske kriterier for hypertension ikke blevet revideret endnu. Derfor har vi stadig en blind plet ved behandling af sådanne patienter, der lider af borderline systolisk hypertension ved 130~140 mmHg blodtryk med eller uden ASCVD eller dem med hypertension i første fase, men som nægter at tage anti-hypertensionsmedicin. Hvad mere er, de fleste af dem er midaldrende voksne, når de først har fået et slagtilfælde, ville det føre til forfærdelige og dyre konsekvenser for både deres familie og samfund. Det er derfor nødvendigt at udforske nye ikke-farmakologiske metoder til at kontrollere blodtrykket for at reducere risikoen for slagtilfælde

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systolisk blodtryk mellem 160 og 125 mmHg eller diastolisk blodtryk mellem 80 og 100 mmHg
  • alder ≥18
  • essentiel hypertension
  • patienten ikke tog antihypertensiv medicin regelmæssigt

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svær ukontrolleret diabetes
  • kontraindikation for fjern iskæmisk prækonditionering
  • levealder mindre end 1 år
  • patienter med atrieflimren eller anden form for arytmi
  • uvillig til at blive fulgt op eller dårlig compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: fjern iskæmisk konditioneringsarm
Enhed: fjern iskæmisk konditioneringRIC er en fysisk strategi udført af en elektrisk autokontrolenhed med manchetter placeret på unilaterale arme og oppustet til 200 mmHg i 5 minutter efterfulgt af deflation i 5 minutter, procedurerne udføres gentagne gange i 5 gange # to gange om dagen. Behandlingens varighed er 30+/-2 dage. Andre navne:• RICDevice: ambulatorisk blodtryksovervågning diagnostisk teknik til måling af blodtryk i dagligdagen ved hjælp af automatisk intermitterende timing. Fordi ABPM har overvundet begrænsningerne ved klinikblodtryksmåling, observationsfejl og hvid pelseffekt, kan den objektivt afspejle det faktiske niveau og udsving i blodtrykket. Hver patient i de to arme vil bruge ABPM-måling af blodtryk før og efter RIC- eller falsk RIC-behandling
RIC er en fysisk strategi udført af en elektrisk autokontrolenhed med manchetter placeret på unilaterale arme og oppustet til 200 mmHg i 5 minutter efterfulgt af deflation i 5 minutter, procedurerne udføres gentagne gange 5 gange # to gange om dagen. Behandlingens varighed er 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tolerabilitet og gennemførlighed af fjern iskæmisk tilstand på hypertension
Tidsramme: 4 uger
der er 56 behandlinger i alt i løbet af 4 uger, procentdelen af ​​fuldførelsen af ​​hver behandling vil blive brugt til at overvåge tolerancen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerheden ved fjerntliggende iskæmisk konditionering på hypertension
Tidsramme: 4 uger
al den uønskede effekt ville blive registreret, og procentdelen af ​​den negative effekt, der skete i gruppen, ville blive brugt til at måle sikkerheden.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk effekt af fjern iskæmisk konditionering på hypertension
Tidsramme: 4 uger
det systoliske blodtryk og det diastoliske blodtryk før og efter behandlingen ville blive registreret. forskellen mellem baseline BP og det efter behandling vil blive brugt til at måle effektivitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhypertension

Kliniske forsøg med fjern iskæmisk konditionering

Abonner