Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och genomförbarhet av avlägsna ischemisk konditionering på prehypertoni och tidigt stadium av hypertoni

3 februari 2020 uppdaterad av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Nuförtiden har incidensen av stroke i Kina nått 1,6‰, och denna sjukdom har blivit en primär dödsorsak i Kina. En av dess största riskfaktorer är högt blodtryck. Som framgår av undersökningarna ökar risken för stroke anmärkningsvärt när blodtrycket ökar och det finns ett loglinjärt samband mellan dem. Systoliskt tryck och diastoliskt tryck relaterar till risken för stroke oberoende av varandra. Systoliskt tryck som minskar 10 mmHg kommer att minska strokerisken med 31 % och en minskning på 1~3mmHg kommer att minska strokerisken med 20~30%. När det gäller diastoliskt tryck kommer en minskning på 5 mmHg att minska strokerisken med 34 % och en minskning på 10 mmHg kommer att minska strokerisken med 56 %. Dessutom kommer patienter med isolerad systolisk hypertoni (SPB≥160 mmHg, DPB≤90 mmHg) eller kritisk isolerad systolisk hypertoni (SPB=140~159mmHg, DPB<90mmHg) kommer att drabbas av en högre risk för stroke än personer med normalt blodtryck. ACC har redan reviderat sina riktlinjer för hypertonihantering av standarden för diagnos för hypertoni och tidpunkten för att påbörja medicinsk behandling hos hypertonipatienter. Eftersom fler och fler undersökningar visar att personer med blodtryck mellan 120-139/80-89 mmHg har högre risk för ASCVSD jämfört med de med blodtryck lägre än 120/80 mmHg; Men i Kina har de diagnostiska kriterierna för högt blodtryck ännu inte reviderats. Därför har vi fortfarande en blind fläck vid behandling av sådana patienter som lider av borderline systolisk hypertoni vid 130~140 mmHg blodtryck med eller utan ASCVD eller de med hypertoni i första stadiet men som vägrar att ta läkemedel mot högt blodtryck. Dessutom är de flesta av dem medelålders vuxna, när de väl fått en stroke skulle det leda till fruktansvärda och kostsamma konsekvenser för både deras familj och samhället. Därför är det nödvändigt att utforska nya icke-farmakologiska metoder för att kontrollera blodtrycket för att minska risken för stroke

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • systoliskt blodtryck mellan 160 och 125 mmHg eller diastoliskt blodtryck mellan 80 och 100 mmHg
  • ålder ≥18
  • essentiell hypertoni
  • patienten tog inte blodtryckssänkande läkemedel regelbundet

Exklusions kriterier:

  • patienter med svår okontrollerad diabetes
  • kontraindikation för avlägsna ischemisk prekonditionering
  • medellivslängd mindre än 1 år
  • patienter med förmaksflimmer eller annan typ av arytmi
  • ovilliga att följas upp eller dålig efterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: avlägsna ischemisk konditioneringsarm
Enhet: avlägsna ischemisk konditioneringRIC är en fysisk strategi som utförs av en elektrisk autokontrollanordning med manschetter placerade på unilaterala armar och uppblåst till 200 mmHg i 5 minuter följt av tömning i 5 minuter, procedurerna utförs upprepade gånger i 5 gånger # två gånger per dag. Behandlingstiden är 30+/-2 dagar. Andra namn:• RICDevice: diagnostisk teknik för ambulatorisk blodtrycksövervakning för att mäta blodtrycket i det dagliga livet med hjälp av automatisk intermittent timing. Eftersom ABPM har övervunnit begränsningarna för klinikens blodtrycksmätning, observationsfel och effekt på den vita pälsen, kan den objektivt återspegla den faktiska nivån och fluktuationen av blodtrycket. Varje patient i de två armarna kommer att använda ABPM-mätning av blodtryck före och efter RIC- eller sken-RIC-behandling
RIC är en fysisk strategi som utförs av en elektrisk autokontrollenhet med manschetter placerade på unilaterala armar och uppblåsta till 200 mmHg i 5 minuter följt av tömning i 5 minuter, procedurerna utförs upprepade gånger 5 gånger # två gånger per dag. Behandlingstiden är 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tolerabilitet och genomförbarhet av avlägsna ischemisk konditionering på hypertoni
Tidsram: 4 veckor
det finns 56 behandlingar totalt under 4 veckor, procentandelen av slutförandet av varje behandling skulle användas för att klargöra toleransen.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
säkerheten för avlägsna ischemisk konditionering på hypertoni
Tidsram: 4 veckor
alla negativa effekter skulle registreras och andelen negativa effekter som inträffade i gruppen skulle användas för att mäta säkerheten.
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk effekt av avlägsna ischemisk konditionering på hyperetension
Tidsram: 4 veckor
det systoliska blodtrycket och det diastoliska blodtrycket före och efter behandlingen skulle registreras. skillnaden mellan baslinje BP och efter behandling skulle användas för att mäta effektivitet.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RIC-HP-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera