Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en haalbaarheid van ischemische conditionering op afstand bij prehypertensie en hypertensie in een vroeg stadium

3 februari 2020 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Tegenwoordig heeft de incidentie van een beroerte in China 1,6 ‰ bereikt, en deze ziekte is een primaire doodsoorzaak geworden in China. Een van de belangrijkste risicofactoren is hypertensie. Zoals blijkt uit de onderzoeken, neemt het risico op een beroerte opmerkelijk toe wanneer de bloeddruk stijgt en er bestaat een log-lineaire relatie tussen beide. Systolische druk en diastolische druk houden onafhankelijk verband met het risico op een beroerte. De systolische druk die met 10 mmHg daalt, vermindert het risico op een beroerte met 31% en een verlaging van 1~3 mmHg vermindert het risico op een beroerte met 20~30%. Wat de diastolische druk betreft, zal een verlaging van 5 mmHg het risico op een beroerte met 34% verminderen en een verlaging van 10 mmHg zal het risico op een beroerte met 56% verminderen. hypertensie (SPB=140~159 mmHg, DPB < 90 mmHg) lopen een hoger risico op een beroerte dan mensen met een normale bloeddruk. De ACC heeft zijn hypertensiebeheerrichtlijnen voor de diagnosestandaard voor hypertensie en de timing van het starten van medische behandeling bij hypertensiepatiënten al herzien. Omdat uit steeds meer onderzoeken blijkt dat mensen met een bloeddruk tussen 120-139/80-89 mmHg een hoger risico op ASCVSD hebben dan mensen met een bloeddruk lager dan 120/80 mmHg; In China zijn de diagnostische criteria voor hypertensie echter nog niet herzien. Daarom hebben we nog steeds een blinde vlek bij de behandeling van dergelijke patiënten die lijden aan borderline systolische hypertensie bij een bloeddruk van 130~140 mmHg met of zonder ASCVD of patiënten met hypertensie in de eerste fase maar die weigeren antihypertensiemedicijnen te nemen. Bovendien zijn de meesten van hen volwassenen van middelbare leeftijd. Als ze eenmaal een beroerte hebben gehad, zou dit verschrikkelijke en kostbare gevolgen hebben voor zowel hun familie als de samenleving. Het is dus noodzakelijk om nieuwe niet-farmacologische methoden te onderzoeken om de bloeddruk onder controle te houden om het risico op een beroerte te verminderen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • systolische bloeddruk tussen 160 en 125 mmHg of diastolische bloeddruk tussen 80 en 100 mmHg
  • leeftijd≥18
  • essentiële hypertensie
  • patiënt nam niet regelmatig antihypertensiva

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ernstige ongecontroleerde diabetes
  • contra-indicatie voor ischemische preconditionering op afstand
  • levensverwachting minder dan 1 jaar
  • patiënten met atriumfibrilleren of een andere vorm van aritmie
  • niet bereid om te worden opgevolgd of slechte naleving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ischemische conditioneringsarm op afstand
Apparaat: ischemische conditionering op afstand RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontroleapparaat met manchetten op unilaterale armen en opgeblazen tot 200 mmHg gedurende 5 minuten gevolgd door leeglopen gedurende 5 minuten, de procedures worden herhaaldelijk uitgevoerd gedurende 5 keer # twee keer per dag. De duur van de behandeling is 30+/-2 dagen. Andere namen:• RICDevice: ambulante bloeddrukmeting diagnostische techniek voor het meten van de bloeddruk in het dagelijks leven door middel van automatische intermitterende timing. Omdat ABPM de beperkingen van de bloeddrukmeting in de kliniek, de observatiefout en het wittejasseneffect heeft overwonnen, kan het objectief het werkelijke niveau en de fluctuatie van de bloeddruk weergeven. Elke patiënt van de twee armen zal ABPM gebruiken om de bloeddruk te meten voor en na RIC- of nep-RIC-behandeling
RIC is een fysieke strategie die wordt uitgevoerd door een elektrisch autocontrole-apparaat met manchetten die om unilaterale armen worden geplaatst en gedurende 5 minuten worden opgeblazen tot 200 mmHg, gevolgd door deflatie gedurende 5 minuten. De procedures worden herhaaldelijk vijf keer # twee keer per dag uitgevoerd. De duur van de behandeling is 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdraagbaarheid en haalbaarheid van ischemische conditionering op afstand bij hypertensie
Tijdsspanne: 4 weken
er zijn in totaal 56 behandelingen gedurende 4 weken, het percentage van de voltooiing van elke behandeling zou worden gebruikt om de tolerantie te meten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veiligheid van ischemische conditionering op afstand bij hypertensie
Tijdsspanne: 4 weken
alle nadelige effecten zouden worden geregistreerd en het percentage nadelige effecten dat in de groep is opgetreden, zou worden gebruikt om de veiligheid te meten.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische werkzaamheid van ischemische conditionering op afstand bij hypertensie
Tijdsspanne: 4 weken
de systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk voor en na de behandeling zouden worden geregistreerd. het verschil tussen baseline BP en die na behandeling zou worden gebruikt om de werkzaamheid te meten.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RIC-HP-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ischemische conditionering op afstand

3
Abonneren