补充钙和维生素 D 对绝经后高血压黑人女性的短期心血管影响和氧化状态
2020年2月3日 更新者：CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc、Yaounde Central Hospital
撒哈拉以南非洲绝经后高血压黑人妇女补充钙和维生素 D 的短期心血管效应和氧化状态
本研究旨在确定补充钙和维生素 D 对喀麦隆雅温得绝经后高血压患者的氧化状态和血压状况的影响。
本研究是在雅温得中央医院进行的双臂、双盲、随机和平行临床试验
研究概览
详细说明
目的：确定和比较补充钙和维生素 D 对喀麦隆雅温得绝经后高血压患者的氧化状态和血压状况的短期影响。
方法：在雅温得中央医院进行的双臂、双盲、随机和平行临床试验。 将服用降压药12个月以上，无糖尿病或任何炎症性疾病或高钙血症的绝经后高血压黑人妇女随机分为2组。 根据组别，干预包括每天给予钙 1000 mg 或维生素 D/钙 1000 mg/800 UI，持续 08 周。 终点是夜间血压曲线、促氧化剂标记物（丙二醛）和抗氧化标记物（铁还原抗氧化剂）。
进展：该研究的招募于 2019 年 5 月完成，共有 22 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Yaounde、喀麦隆
- Yaounde Central Hospital, Cardiology department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后高血压妇女12个月
- 在稳定的抗高血压治疗（由研究者确定）至少 3 个月且类别没有变化。
- 在任何特定于研究的程序之前，必须获得适当的书面知情同意书。
排除标准：
- 糖尿病或炎症性疾病
- 高钙血症，
- 影响患者生活质量的副作用（由数据安全监测委员会确定）。
- 撤回同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：钙臂
每天早上 8 点（+/- 1 小时）将 1000 毫克钙片添加到每位患者的常规治疗中。
对患者进行为期 08 周的随访。
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1000 毫克钙片/天将被添加到每个患者的常规治疗中，持续 8 周。
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有源比较器：维生素D/钙
每天早上 8 点（+/- 1 小时）将 1000 mg/800UI 维生素 D/钙片添加到每位患者的常规治疗中。
对患者进行为期 08 周的随访。
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将 1000 mg/800UI 维生素 D/钙片/天添加到每位患者的常规治疗中，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夜间血压曲线的变化 (mmHg)
大体时间：8周
|
夜间血压曲线从基线到第 8 周的变化。
通过使用动脉血压监测。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧化标志物血清浓度的变化：丙二醛（微摩尔/升）
大体时间：8周
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氧化剂标记物浓度从基线到第 8 周的变化。
通过分光光度计
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗氧化标志物血清浓度变化：铁还原抗氧化力（微摩尔）
大体时间：8周
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抗氧化标记物浓度从基线到第 8 周的变化。
通过分光光度计
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年5月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月3日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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