Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe skutki sercowo-naczyniowe i stan oksydacyjny suplementacji wapnia i witaminy D u czarnych kobiet z nadciśnieniem po menopauzie

3 lutego 2020 zaktualizowane przez: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital

Krótkoterminowe skutki sercowo-naczyniowe i stan oksydacyjny suplementacji wapnia i witaminy D u czarnych kobiet z nadciśnieniem po menopauzie w Afryce Subsaharyjskiej

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu suplementacji wapnia i witaminy D na stan oksydacyjny i profil ciśnienia krwi u pacjentek po menopauzie z wysokim ciśnieniem krwi w Yaoundé w Kamerunie.

To badanie jest randomizowanym i równoległym badaniem klinicznym z podwójnym ramieniem, podwójnie ślepą próbą, przeprowadzonym w Centralnym Szpitalu w Yaoundé

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: określenie i porównanie krótkoterminowego wpływu suplementacji wapnia i witaminy D na stan oksydacyjny i profil ciśnienia tętniczego u pacjentek po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym w Yaoundé w Kamerunie.

Metoda: Dwuramienne, podwójnie ślepe, randomizowane i równoległe badanie kliniczne przeprowadzone w Centralnym Szpitalu w Jaunde. Czarnoskóre kobiety z nadciśnieniem po menopauzie, które przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe od 12 miesięcy, bez cukrzycy, jakiejkolwiek choroby zapalnej lub hiperkalcemii, są losowo dzielone na 2 grupy. W zależności od grupy interwencja polegała na podawaniu wapnia 1000 mg dziennie lub witaminy D/wapnia 1000 mg/800 UI dziennie przez 08 tygodni. Punktami końcowymi były profil ciśnienia tętniczego krwi, marker prooksydacyjny (dialdehyd malonowy) i marker przeciwutleniający (przeciwutleniacz redukujący żelazo).

Postęp: Rekrutacja do tego badania została zakończona w maju 2019 roku z udziałem 22 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Yaounde Central Hospital, Cardiology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym od 12 miesięcy
  • Na stałym leczeniu hipotensyjnym (określonym przez badacza) przez co najmniej 3 miesiące bez zmian klas.
  • Przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem należy uzyskać odpowiednią pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca lub choroby zapalne
  • hiperkalcemia,
  • Skutki uboczne wpływające na jakość życia pacjentów (określane przez Radę ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych).
  • Wycofanie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię wapnia
Tabletkę 1000 mg wapnia dziennie o godzinie 8 rano (+/- 1 godzina) dodawano do zwykłego leczenia każdego pacjenta. Pacjenci są obserwowani przez okres 08 tygodni.
Suplement diety: Ramię wapnia
Tabletka 1000 mg wapnia dziennie zostanie dodana do zwykłego leczenia każdego pacjenta przez okres 8 tygodni.
Aktywny komparator: Witamina D/Wapń
1000 mg/800UI tabletki witaminy D/wapnia dziennie o 8 rano (+/- 1 godzina) dodano do zwykłego leczenia każdego pacjenta. Pacjenci są obserwowani przez okres 08 tygodni.
Suplement diety: Witamina D/Wapń
1000 mg/800 UI tabletki witaminy D/wapnia dziennie zostanie dodane do zwykłego leczenia każdego pacjenta przez okres 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu ciśnienia tętniczego krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana profilu nyctemerycznego ciśnienia krwi od wartości początkowej do tygodnia 08. Za pomocą monitorowania ciśnienia tętniczego krwi.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia w surowicy markera utleniającego: dialdehyd malonowy (mikromol/l)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia markera utleniającego od wartości początkowej do tygodnia 8. Za pomocą spektrofotometru
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia markerów antyoksydacyjnych w surowicy: Przeciwutleniacz redukujący żelazo Moc (mikromol)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana stężenia markera przeciwutleniającego od wartości początkowej do tygodnia 8. Za pomocą spektrofotometru
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • calcium and vitamin D in HW

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ramię wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj