Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные сердечно-сосудистые эффекты и окислительный статус кальция и витамина D у чернокожих женщин с гипертонией в постменопаузе

3 февраля 2020 г. обновлено: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital

Краткосрочные сердечно-сосудистые эффекты и окислительный статус добавок кальция и витамина D у чернокожих женщин с гипертонией в постменопаузе в странах Африки к югу от Сахары

Это исследование направлено на определение влияния добавок кальция и витамина D на окислительный статус и профиль артериального давления у пациенток в постменопаузе с высоким кровяным давлением в Яунде, Камерун.

Это исследование представляет собой двустороннее, двойное слепое, рандомизированное и параллельное клиническое исследование, проведенное в Центральной больнице Яунде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: определить и сравнить краткосрочное влияние добавок кальция и витамина D на окислительный статус и профиль артериального давления у пациенток в постменопаузе с высоким кровяным давлением в Яунде, Камерун.

Метод: Двуручное, двойное слепое, рандомизированное и параллельное клиническое исследование, проведенное в Центральной больнице Яунде. Женщин негроидной расы с гипертонической болезнью в постменопаузе, принимающих антигипертензивные препараты с 12 месяцев, без сахарного диабета, каких-либо воспалительных заболеваний или гиперкальциемии, рандомизируют на 2 группы. В зависимости от группы вмешательство состояло из приема кальция 1000 мг ежедневно или витамина D/кальция 1000 мг/800 МЕ ежедневно в течение 08 недель. Конечными точками были ночной профиль артериального давления, прооксидантный маркер (малоновый диальдегид) и антиоксидантный маркер (железовосстанавливающий антиоксидант).

Ход выполнения: набор 22 пациентов для этого исследования был завершен в мае 2019 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Камерун
      • Yaounde, Камерун
        • Yaounde Central Hospital, Cardiology department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с гипертонической болезнью в постменопаузе с 12 мес.
  • На стабильной антигипертензивной терапии (определяется исследователем) не менее 3 мес без смены занятий.
  • Перед любой процедурой, связанной с исследованием, необходимо получить соответствующее письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет или воспалительные заболевания
  • гиперкальциемия,
  • Побочные эффекты, влияющие на качество жизни пациентов (определяется Советом по мониторингу безопасности данных).
  • Отзыв согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кальциевая рука
1000 мг таблетки кальция в день в 8 часов утра (+/- 1 час) добавляли к обычному лечению каждого пациента. Пациенты находятся под наблюдением в течение 08 недель.
Диетическая добавка: Кальций Арм
1000 мг таблеток кальция в день будут добавлены к обычному лечению каждого пациента в течение 8 недель.
Активный компаратор: Витамин D/Кальций
1000 мг/800 МЕ таблеток витамина D/кальция в день в 8:00 (+/- 1 час) добавляли к обычному лечению для каждого пациента. Пациенты находятся под наблюдением в течение 08 недель.
Диетическая добавка: Витамин D/Кальций
1000 мг/800 МЕ таблетки витамина D/кальция в день будут добавлены к обычному лечению каждого пациента в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ночного профиля артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение ночного профиля артериального давления от исходного уровня до недели 08. С помощью мониторинга артериального давления.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточной концентрации оксидантного маркера: малонового диальдегида (мкмоль/л)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение концентрации оксидантного маркера от исходного уровня до 8-й недели. Спектрофотометром
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации антиоксидантных маркеров в сыворотке крови: Железовосстанавливающая антиоксидантная мощность (мкмоль)
Временное ограничение: 8 недель
Изменение концентрации антиоксидантного маркера от исходного уровня до 8-й недели. Спектрофотометром
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yaounde Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • calcium and vitamin D in HW

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кальций Арм

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться