Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postmenopausaalisten hypertensiivisten mustien naisten lyhytaikaiset kardiovaskulaariset vaikutukset ja kalsiumin ja D-vitamiinin lisäyksen oksidatiivinen tila

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital

Lyhytaikainen sydän- ja verisuonivaikutukset ja kalsiumin ja D-vitamiinin lisäyksen hapetustila postmenopausaalisten hypertensiivisten mustien naisten Saharan eteläpuolisessa Afrikassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kalsiumin ja D-vitamiinin lisäyksen vaikutus hapetustilaan ja verenpaineprofiiliin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on korkea verenpaine Yaoundéssa, Kamerunissa.

Tämä tutkimus on kaksihaarainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja rinnakkainen kliininen tutkimus, joka suoritetaan Yaoundén keskussairaalassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: määrittää ja vertailla kalsium- ja D-vitamiinilisän lyhytaikaista vaikutusta hapettumistilaan ja verenpaineprofiiliin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on korkea verenpaine Yaoundéssa, Kamerunissa.

Menetelmä: Kaksihaarainen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ja rinnakkainen kliininen tutkimus, joka suoritettiin Yaoundén keskussairaalassa. Postmenopausaaliset hypertensiiviset mustat naiset, jotka ovat käyttäneet verenpainetta alentavia lääkkeitä 12 kuukauden ajan ilman diabetes mellitusta tai mitään tulehduksellista sairautta tai hyperkalsemiaa, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventio koostui ryhmästä riippuen kalsiumia 1000 mg päivässä tai D-vitamiinia/kalsiumia 1000 mg/800 UI päivässä 08 viikon ajan. Päätepisteet olivat nyktemeerinen verenpaineprofiili, hapettumista estävä merkkiaine (malondialdehydi) ja antioksidanttimerkki (ferria pelkistävä antioksidantti).

Edistyminen: Rekrytointi tähän tutkimukseen saatiin päätökseen toukokuussa 2019 22 potilaan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kamerun
      • Yaounde, Kamerun
        • Yaounde Central Hospital, Cardiology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset hypertensiiviset naiset 12 kuukauden jälkeen
  • Stabiilia verenpainetta alentavaa hoitoa (tutkijan määrittelemä) vähintään 3 kuukauden ajan ilman luokkien muutoksia.
  • Ennen tutkimuskohtaista menettelyä on hankittava asianmukainen kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus tai tulehdussairaudet
  • Hyperkalsemia,
  • Potilaiden elämänlaatuun vaikuttavat sivuvaikutukset (tietoturvallisuusvalvontalautakunnan määrittelemä).
  • Suostumuksen peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsium käsivarsi
Jokaisen potilaan tavanomaiseen hoitoon lisättiin 1000 mg kalsiumtablettia päivässä klo 8.00 (+/- 1 tunti). Potilaita seurataan 08 viikon ajan.
Ravintolisä: Kalsium Arm
Jokaisen potilaan tavanomaiseen hoitoon lisätään 1000 mg kalsiumtablettia/vrk 8 viikon ajan.
Active Comparator: D-vitamiini/kalsium
1000 mg/800 UI D-vitamiini/kalsiumtablettia päivässä klo 8.00 (+/- 1 tunti) lisättiin kunkin potilaan tavanomaiseen hoitoon. Potilaita seurataan 08 viikon ajan.
Ravintolisä: D-vitamiini/kalsium
1000 mg/800UI yhdistystä D-vitamiini/kalsiumtabletti/vrk lisätään jokaisen potilaan tavanomaiseen hoitoon 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nyktemeerisessä verenpaineprofiilissa (mmHg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Nyktemeerisen verenpaineprofiilin muutos lähtötasosta viikkoon 08. Käyttämällä valtimoverenpaineen seurantaa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapettimen markkerin seerumipitoisuuden muutos: malondialdehydi (mikromolia/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hapettimen markkerin pitoisuuden muutos lähtötasosta viikkoon 8. Spektrofotometrillä
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin antioksidanttimarkkerien pitoisuudessa: Rautapitoisuutta vähentävä antioksidanttiteho (mikromolia)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos antioksidanttimarkkerin pitoisuudessa lähtötasosta viikkoon 8. Spektrofotometrillä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yaounde Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • calcium and vitamin D in HW

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kalsium Arm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa