Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede kardiovaskulære virkninger og oxidativ status af calcium- og D-vitamintilskud af postmenopausale hypertensive sorte kvinder

3. februar 2020 opdateret af: CN NGANOU-GNINDJIO, MD, MSc, Yaounde Central Hospital

Kortsigtede kardiovaskulære virkninger og oxidativ status af calcium- og D-vitamintilskud af postmenopausale hypertensive sorte kvinder i Afrika syd for Sahara

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​calcium- og D-vitamintilskud på oxidativ status og blodtryksprofil hos postmenopausale patienter med højt blodtryk i Yaoundé, Cameroun.

Denne undersøgelse er et dobbelt-armet, dobbeltblindt, randomiseret og parallelt klinisk forsøg udført på Yaoundé Central Hospital

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: at bestemme og sammenligne den kortsigtede effekt af calcium- og D-vitamintilskud på oxidativ status og blodtryksprofil hos postmenopausale patienter med højt blodtryk i Yaoundé, Cameroun.

Metode: Et dobbeltarmet, dobbeltblindt, randomiseret og parallelt klinisk forsøg udført på Yaoundé Central Hospital. Postmenopausale hypertensive sorte kvinder, der tager antihypertensiva siden 12 måneder, uden diabetes mellitus eller nogen inflammatorisk sygdom eller hypercalcæmi, er randomiseret i 2 grupper. Afhængigt af gruppen bestod interventionen af ​​administration af Calcium 1000 mg dagligt eller Vitamin D/Calcium 1000 mg/800 UI dagligt i 08 uger. Endepunkterne var den nyktemære blodtryksprofil, prooxidantmarkør (malondialdehyd) og antioxidantmarkør (ferri-reducerende antioxidant).

Fremskridt: Rekruttering til denne undersøgelse blev afsluttet i maj 2019 med 22 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cameroun
      • Yaounde, Cameroun
        • Yaounde Central Hospital, Cardiology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale hypertensive kvinder siden 12 måneder
  • På en stabil antihypertensiv terapi (bestemt af investigator) i mindst 3 måneder uden klasseændringer.
  • Før enhver undersøgelsesspecifik procedure skal der indhentes det relevante skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus eller inflammatoriske sygdomme
  • Hypercalcæmi,
  • Bivirkninger, der påvirker patienters livskvalitet (fastlagt af Data Safety Monitoring Board).
  • Tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calcium arm
8:00 (+/- 1 time) blev tilføjet til den sædvanlige behandling for hver patient. Patienterne følges op i en periode på 8 uger.
Kosttilskud: Calcium arm
1000 mg Calcium tablet / dag vil blive tilføjet til den sædvanlige behandling for hver patient i en periode på 8 uger.
Aktiv komparator: Vitamin D/Calcium
1000 mg/800 UI Vitamin D/Calcium-tablet pr. dag kl. 8:00 (+/- 1 time) blev tilføjet til den sædvanlige behandling for hver patient. Patienterne følges op i en periode på 8 uger.
Kosttilskud: Vitamin D/Calcium
1000 mg/800UI af foreningen D-vitamin/Calciumtablet/dag vil blive tilsat den sædvanlige behandling for hver patient i en periode på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyktemært blodtryksprofil (mmHg)
Tidsramme: 8 uger
Ændring i nyktemært blodtryksprofil fra baseline til uge 08. Ved at bruge arteriel blodtryksovervågning.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumkoncentration af oxidantmarkør: malondialdehyd (mikromol/l)
Tidsramme: 8 uger
Ændring i koncentrationen af ​​oxidantmarkør fra baseline til uge 8. Ved spektrofotometer
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumkoncentration af antioxidantmarkører: Ferri-reducerende antioxidant Power (mikromol)
Tidsramme: 8 uger
Ændring i koncentrationen af ​​antioxidantmarkør fra baseline til uge 8. Ved spektrofotometer
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • calcium and vitamin D in HW

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Calcium arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner