积极心理学在军人 TBI 康复中的应用
2020年2月3日 更新者：Fort Belvoir Community Hospital
与平民相比，现役军人和退伍军人 (SMV) 报告的创伤性脑损伤 (TBI) 后的持续症状更多（Ommaya、Ommaya、Dannenber 和 Salazar，1996 年）。 因此，重要的是在军事 TBI 康复期间利用减少心理障碍和增加弹性的干预措施。 与侧重于减少适应不良行为和消极思想的传统行为健康治疗不同，积极的心理治疗侧重于增加积极情绪以增加幸福感。 越来越多的证据表明，培养积极情绪可以预防并提高弹性和心理（Bolier 等人，2013 年；Sin 和 Lyumbomirsky，2009 年）、认知（Estrada、Isen 和 Young，1997 年；Ashby 和 Isen，1999 年；Isen & Daubman，1984 年；Isen、Daubman 和 Nowicki，1987 年；Fredrickson 和 Branigan，2001 年）和健康结果（Pressman 和 Cohen，2005 年）。 本研究将检验传统行为健康治疗与行为健康治疗在 TBI 康复期间的心理、认知和健康结果方面的有效性。 假设是，与单独的传统行为健康治疗相比，患有 TBI 的 SMV 将通过增加积极的心理治疗来改善结果。
将有大约 100 人参加这项研究，随机分配到贝尔沃堡无畏精神中心的传统行为健康治疗组或替代行为健康治疗组（因此，每组最多 50 人）为期30个月。 研究参与者将被随机分配到小组中，超过 3 个月的研究程序包括参与小组行为健康治疗和/或个人行为健康治疗，并完成针对心理、认知和健康结果的治疗前/后问卷调查。 行为健康干预尚未得到充分研究；因此，行为健康干预被认为是治疗心理症状的实验性措施。 此外，目前尚不清楚对其他功能领域（即认知功能和整体健康）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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Fort Belvoir、Virginia、美国、22060
- Fort Belvoir Community Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有记录的轻度 TBI 或中度 TBI。
- 建议个人在 ISC Fort Belvoir 有一名行为健康提供者来治疗与 TBI 相关的一般心理障碍。
- 基于医疗提供者的临床判断和初步评估，个人具有知情同意的决策能力。
- 个人在 Patient Health Questionnaire-9 中的得分为 14 分或更低，表明没有比中度抑郁症状更糟。
- 个人年满 18 岁。
- 个人符合国防入学资格报告系统的要求。
排除标准：
- 有严重抑郁症状的人（PHQ-9 评分高于 14）。
- 记录了严重的创伤性脑损伤。
- 未成年人和儿科人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统行为健康治疗
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治疗将包括传统的个人行为健康治疗，包括基于 CBT 的治疗干预以进行诊断（通常是抑郁、焦虑或 PTSD 相关症状）。
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实验性的：积极心理团体治疗
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治疗将包括传统的个人行为健康治疗，包括基于 CBT 的治疗干预以进行诊断（通常是抑郁、焦虑或 PTSD 相关症状）。
积极的心理团体治疗将涉及参与传统的行为健康治疗，以及专注于先前研究的练习的团体治疗，这些练习已被证明与减少抑郁和增加积极情绪有关（Seligman、Rashid、Parks 等，2005 年；塞利格曼、拉希德和帕克斯，2006 年；拉希德，2015 年）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极影响的变化
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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积极和消极影响表 (PANAS) 是一份自我报告问卷，参与者根据他们目前的程度从 1（非常轻微/根本没有）到 5（极度）对积极和消极情绪的形容词进行评分体验那种感觉。
积极项目的总和提供了每个时间点积极影响的衡量标准。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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希望的改变
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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希望量表是一个包含 12 个项目的自我报告问卷，用于检查患者实现目标的意志决心和患者对实现目标的方法的感知可用性。
较高的评级表明测量时的希望更大。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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生活满意度的变化
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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NIH 工具箱中的一般生活满意度量表是一个包含 5 个项目的量表，旨在衡量一个人对生活满意度的总体认知判断。
参与者使用 7 分制表示他们对 5 个项目中的每一个项目的同意或不同意程度，范围从 7 分非常同意到 1 分非常不同意。
总分将表明对生活的满意度。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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抑郁症的变化
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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Patient Health Questionnaire-9 是一项包含 9 项的措施，用于筛查抑郁症的存在和严重程度。
总分表示抑郁程度。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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感知压力的变化
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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NIH 工具箱中的感知压力量表是一个包含 10 个项目的度量，用于评估对事件性质及其与个人价值观和应对资源的关系的看法。
参与者以 5 分制（从不到非常频繁）表示与压力相关的行为和/或想法发生的频率。
总分表示总体感知压力。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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认知功能的变化
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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Neuro QOL 的认知功能量表包括 8 个项目，用于测量认知能力（例如，记忆力、注意力和决策制定）或将这些能力应用于日常任务（例如，计划、组织、计算、记忆和学习）方面的感知困难.
项目的回答为 1=完全没有，2=有一点，3=有点，4=有一点，5=非常多。
总分表示感知的认知功能。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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疲劳的变化
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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Neuro QOL 的疲劳量表包括 8 个项目，用于测量疲倦到精疲力尽的感觉，这些感觉会降低一个人的身体、功能、社交和心理活动能力。
项目采用 5 分制评分，范围从从不到总是。
总分表示疲劳程度。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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疼痛强度的变化
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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NIH 工具箱中的疼痛强度调查包括一个项目，用于自我报告参与者在过去 7 天内的疼痛程度，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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负面影响的变化
大体时间：治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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积极和消极影响表 (PANAS) 是一份自我报告问卷，参与者根据他们目前的程度从 1（非常轻微/根本没有）到 5（极度）对积极和消极情绪的形容词进行评分体验那种感觉。
负面项目的总和提供了每个时间点的负面影响的衡量标准。
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治疗前和研究完成后 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deepa Elion, PhD、Fort Belvoir Community Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ashby FG, Isen AM, Turken AU. A neuropsychological theory of positive affect and its influence on cognition. Psychol Rev. 1999 Jul;106(3):529-50. doi: 10.1037/0033-295x.106.3.529.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Bolier L, Haverman M, Westerhof GJ, Riper H, Smit F, Bohlmeijer E. Positive psychology interventions: a meta-analysis of randomized controlled studies. BMC Public Health. 2013 Feb 8;13:119. doi: 10.1186/1471-2458-13-119.
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Estrada C, Isen AM, & Young MJ (1997). Positive affect facilitates integration of information and decreases anchoring in reasoning among physicians. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 72, 117-135.
- Isen, AM, & Daubman, KA (1984). The influence of affect on categorization. Journal of Personality and Social Psychology, 47(6), 1206-1217.
- Isen AM, Daubman KA, Nowicki GP. Positive affect facilitates creative problem solving. J Pers Soc Psychol. 1987 Jun;52(6):1122-31. doi: 10.1037//0022-3514.52.6.1122.
- Fredrickson, BL, Branigan, A (2001). Positive emotions. In: Mayne, T.J.; Bonnano, G.A., editors. Emotion: Current issues and future developments. New York: Guilford Press, 123-151.
- Rashid, T (2015). Positive psychotherapy: A strength-based approach. The Journal of Positive Psychology, 10 (1), 25-40.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月3日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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