Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitív pszichológia hasznossága a katonai TBI-rehabilitációban

2020. február 3. frissítette: Fort Belvoir Community Hospital

A szolgálat tagjai és a veteránok (SMV-k) több tartós tünetről számolnak be traumás agysérülést (TBI) követően, mint a polgári lakosság (Ommaya, Ommaya, Dannenber és Salazar, 1996). Ezért fontos, hogy a katonai TBI rehabilitáció során olyan beavatkozásokat alkalmazzanak, amelyek csökkentik a pszichés károsodásokat és növelik a rezilienciát. A hagyományos viselkedés-egészségügyi kezelésekkel ellentétben, amelyek a maladaptív viselkedés és a negatív gondolatok csökkentésére összpontosítanak, a pozitív pszichológiai kezelések a pozitív érzelmek növelésére összpontosítanak a jólét növelése érdekében. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a pozitív érzelmek ápolása megelőző hatású, és javítja a rugalmasságot és a pszichológiai (Bolier et al., 2013; Sin & Lyumbomirsky, 2009), a kognitív (Estrada, Isen és Young, 1997; Ashby és Isen, 1999; Isen) & Daubman, 1984; Isen, Daubman és Nowicki, 1987; Fredrickson és Branigan, 2001), valamint az egészségügyi eredményeket (Pressman és Cohen, 2005). Ez a tanulmány megvizsgálja a hagyományos viselkedés-egészségügyi kezelés hatékonyságát a viselkedés-egészségügyi kezeléssel szemben egy pozitív pszichológiai csoportkezeléssel a pszichológiai, kognitív és egészségügyi eredmények szempontjából a TBI rehabilitáció során. A hipotézis az, hogy a TBI-ben szenvedő SMV-k jobb eredményeket fognak tapasztalni pozitív pszichológiai kezelés mellett, összehasonlítva a hagyományos viselkedés-egészségügyi kezeléssel.

A Fort Belvoir Intrepid Spirit Centerben körülbelül 100 ember vesz részt a vizsgálatban, akiket véletlenszerűen beosztanak egy hagyományos viselkedés-egészségügyi kezelési csoportba vagy egy alternatív viselkedés-egészségügyi kezelési csoportba (ezért mindegyikbe legfeljebb 50 embert vesznek fel) 30 hónapos időszak. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen csoportokba osztják, és 3 hónapon keresztül a vizsgálati eljárások magukban foglalják a csoportos viselkedés-egészségügyi kezelésben és/vagy egyéni viselkedés-egészségügyi kezelésben való részvételt, valamint a pszichológiai, kognitív és egészségügyi eredményekre összpontosító, kezelés előtti/utáni kérdőívek kitöltését. A viselkedés-egészségügyi beavatkozást nem vizsgálták alaposan; így a viselkedés-egészségügyi beavatkozás kísérleti jellegűnek tekinthető a pszichés tünetek kezelésére. Ezenkívül a működés más területeire (azaz a kognitív működésre és az általános egészségre) gyakorolt ​​hatás jelenleg nem ismert.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Egyesült Államok, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált enyhe vagy közepesen súlyos TBI.
  • A TBI-vel kapcsolatos általános pszichés károsodások miatt az egyénnek ajánlott egy viselkedési egészségügyi szolgáltató az ISC Fort Belvoirnál.
  • Az egyén döntéshozatali képességgel rendelkezik a tájékozott beleegyezésre az orvosi szolgáltató klinikai megítélése és kezdeti értékelése alapján.
  • Az egyén 14-et vagy alacsonyabb pontszámot ért el a Patient Health Questionnaire-9-en, ami nem jelez rosszabb, mint a mérsékelt depressziós tünetek.
  • A magánszemély 18 éves vagy idősebb.
  • A magánszemély jogosult a Védelmi Beiratkozási Jogosultság Jelentési Rendszerre.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos depressziós tünetekkel küzdő egyének (PHQ-9 pontszám 14 felett).
  • Dokumentált súlyos traumás agysérülés.
  • Kiskorúak és gyermekpopulációk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos viselkedés-egészségügyi kezelés
A kezelés magában foglalja a hagyományos egyéni viselkedés-egészségügyi kezelést, amely magában foglalja a CBT-n alapuló terápiás beavatkozásokat a diagnózisok bemutatására (jellemzően depresszió, szorongás vagy PTSD-vel kapcsolatos tünetek).
Kísérleti: Pozitív pszichológiai csoportkezelés
A kezelés magában foglalja a hagyományos egyéni viselkedés-egészségügyi kezelést, amely magában foglalja a CBT-n alapuló terápiás beavatkozásokat a diagnózisok bemutatására (jellemzően depresszió, szorongás vagy PTSD-vel kapcsolatos tünetek).
A pozitív pszichológiai csoportkezelés magában foglalja a hagyományos viselkedés-egészségügyi kezelésben való részvételt, valamint a korábban kutatott gyakorlatokra összpontosító csoportos kezelést, amelyekről kimutatták, hogy összefüggésben állnak a csökkent depresszióval és a megnövekedett pozitív érzelmekkel (Seligman, Rashid, Parks et al., 2005; Seligman, Rashid és Parks, 2006; Rashid, 2015).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) egy önbeszámolós kérdőív, amelyen a résztvevők a pozitív és negatív érzésekre utaló jelzőket 1-től (nagyon enyhén/egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüliig) terjedő skálán értékelik aszerint, hogy jelenleg mennyiben vannak. átélni azt az érzést. A pozitív tételek összege adja meg a pozitív hatás mértékét minden időpontban.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a reményben
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A Remény skála egy 12 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely a páciens szándékos eltökéltségét vizsgálja a célok elérése érdekében, valamint azt, hogy a páciens milyen módon érzékeli a cél elérését. A magasabb értékelések nagyobb reményt jeleznek a mérés időpontjában.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
Változás az élettel való elégedettségben
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A NIH Toolbox Általános élettel való elégedettség skála egy 5 tételből álló skála, amely az élettel való elégedettség globális kognitív megítélését méri. A résztvevők egy 7 fokozatú skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet mind az 5 tétellel, amely 7-től határozottan egyetért az 1-től határozottan nem értek egyet. Az összesített pontszám az élettel való elégedettséget jelzi.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
Változás a depresszióban
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A Patient Health Questionnaire-9 egy 9 tételből álló mérőszám, amelyet a depresszió jelenlétének és súlyosságának szűrésére adnak. Az összesített pontszám a depresszió szintjét jelzi.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
Az NIH Toolbox Perceived Stress skála egy 10 tételből álló mérőszám, amely az események természetével kapcsolatos észlelések, valamint az egyén értékeivel és megküzdési erőforrásaival való kapcsolatának felmérésére szolgál. A résztvevők egy 5 fokú skálán jelzik, hogy a stresszhez kapcsolódó viselkedések és/vagy gondolatok milyen gyakran fordultak elő (soha nagyon gyakran). Az összesített pontszám az általános észlelt stresszt jelzi.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
Változás a kognitív működésben
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A Neuro QOL Kognitív Működési Skála 8 elemet tartalmaz, amelyek a kognitív képességekben észlelt nehézségeket mérik (pl. memória, figyelem és döntéshozatal, vagy ezeknek a képességeknek a mindennapi feladatokban való alkalmazása (pl. tervezés, szervezés, számítás, emlékezés és tanulás). . A tételekre a következőképpen válaszol: 1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=kicsit, 4=elég kicsit, 5=nagyon. Az összesített pontszám az észlelt kognitív működést jelzi.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
Változás a fáradtságban
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A Neuro QOL fáradtsági skálája 8 elemet tartalmaz, amelyek a fáradtság és a kimerültség érzését mérik, ami csökkenti a fizikai, funkcionális, szociális és mentális tevékenységekre való képességet. A tételek értékelése egy 5 fokú skálán történik, amely a soha és a mindig közötti skálán mozog. Az összesített pontszám a fáradtság szintjét jelzi.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A NIH Toolbox Pain Intensity Survey egy elemet tartalmaz a résztvevők fájdalomszintjének önbejelentésére az elmúlt hét napban, 0 (nincs fájdalom) és 10 (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) között.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
Változás a negatív hatásban
Időkeret: Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés
A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) egy önbeszámolós kérdőív, amelyen a résztvevők a pozitív és negatív érzésekre utaló jelzőket 1-től (nagyon enyhén/egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüliig) terjedő skálán értékelik aszerint, hogy jelenleg mennyiben vannak. átélni azt az érzést. A negatív tételek összege adja meg a negatív hatás mértékét minden egyes időpontban.
Előkezelés és a vizsgálat befejezését követő 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deepa Elion, PhD, Fort Belvoir Community Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The UPP Study
  • WRNMMC-2019-0216 (Egyéb azonosító: WRNMMC)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel