La utilidad de la psicología positiva en la rehabilitación militar de TBI
3 de febrero de 2020 actualizado por: Fort Belvoir Community Hospital
Los miembros del servicio y los veteranos (SMV) informan síntomas más persistentes después de una lesión cerebral traumática (TBI) en comparación con las poblaciones civiles (Ommaya, Ommaya, Dannenber y Salazar, 1996). Por lo tanto, es importante utilizar intervenciones que reduzcan los impedimentos psicológicos y aumenten la resiliencia durante la rehabilitación militar de TBI. A diferencia de los tratamientos tradicionales de salud conductual que se enfocan en reducir los comportamientos inadaptados y los pensamientos negativos, los tratamientos psicológicos positivos se enfocan en aumentar las emociones positivas para aumentar el bienestar. Cada vez hay más evidencia sustancial que demuestra que cultivar emociones positivas es preventivo y mejora la resiliencia y la capacidad psicológica (Bolier et al., 2013; Sin & Lyumbomirsky, 2009), cognitiva (Estrada, Isen, & Young, 1997; Ashby & Isen, 1999; Isen & Daubman, 1984; Isen, Daubman & Nowicki, 1987; Fredrickson & Branigan, 2001), y resultados de salud (Pressman & Cohen, 2005). Este estudio examinará la efectividad del tratamiento de salud conductual tradicional versus el tratamiento de salud conductual con un tratamiento grupal psicológico positivo agregado en términos de resultados psicológicos, cognitivos y de salud durante la rehabilitación de TBI. La hipótesis es que los SMV con TBI experimentarán mejores resultados con un tratamiento psicológico positivo adicional en comparación con el tratamiento tradicional de salud conductual solo.
Habrá unas 100 personas que participarán en el estudio, asignadas al azar a un grupo de tratamiento de salud conductual tradicional o a un grupo de tratamiento de salud conductual alternativo (por lo tanto, se inscribirán hasta 50 personas en cada uno) en el Fort Belvoir Intrepid Spirit Center durante un periodo de 30 meses. Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a grupos y, durante 3 meses, los procedimientos del estudio incluyen participar en un tratamiento de salud conductual grupal y/o tratamiento individual de salud conductual y completar cuestionarios previos y posteriores al tratamiento centrados en los resultados psicológicos, cognitivos y de salud. La intervención de salud conductual no ha sido bien estudiada; por lo tanto, la intervención de salud conductual se considera experimental para el tratamiento de los síntomas psicológicos. Además, actualmente se desconoce el impacto en otras áreas de funcionamiento (es decir, el funcionamiento cognitivo y la salud en general).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Fort Belvoir, Virginia, Estados Unidos, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TCE leve documentado o TCE moderado.
- Se recomienda que el individuo tenga un proveedor de salud conductual en ISC Fort Belvoir para los impedimentos psicológicos generales relacionados con TBI.
- El individuo tiene la capacidad de tomar decisiones para el consentimiento informado basado en el juicio clínico y la evaluación inicial del proveedor médico.
- El individuo obtuvo una puntuación de 14 o menos en el Cuestionario de Salud del Paciente-9, lo que indica síntomas depresivos no peores que moderados.
- El individuo tiene 18 años o más.
- El individuo es elegible para el Sistema de informes de elegibilidad de inscripción de defensa.
Criterio de exclusión:
- Individuos con síntomas depresivos severos (puntuación PHQ-9 superior a 14).
- Lesión cerebral traumática severa documentada.
- Menores y poblaciones pediátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento tradicional de salud conductual
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El tratamiento incluirá el tratamiento de salud conductual individual tradicional, que incluye intervenciones terapéuticas basadas en la TCC para presentar diagnósticos (por lo general, depresión, ansiedad o sintomatología relacionada con el TEPT).
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Experimental: Tratamiento grupal psicológico positivo
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El tratamiento incluirá el tratamiento de salud conductual individual tradicional, que incluye intervenciones terapéuticas basadas en la TCC para presentar diagnósticos (por lo general, depresión, ansiedad o sintomatología relacionada con el TEPT).
El tratamiento grupal psicológico positivo implicará la participación en el tratamiento tradicional de salud conductual, así como un tratamiento grupal que se centre en ejercicios previamente investigados que se ha demostrado que se relacionan con la reducción de la depresión y el aumento de la emotividad positiva (Seligman, Rashid, Parks, et al., 2005; Seligman, Rashid y Parks, 2006; Rashid, 2015).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) es un cuestionario de autoinforme en el que los participantes califican los adjetivos de sentimientos positivos y negativos en una escala de 1 (muy poco/nada) a 5 (extremadamente) de acuerdo con cuánto están experimentando actualmente. experimentando ese sentimiento.
La suma de los elementos positivos proporciona una medida del afecto positivo en cada momento.
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de esperanza
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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La escala de esperanza es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que examina el sentido voluntario de determinación de un paciente para alcanzar metas y la disponibilidad percibida del paciente de formas de alcanzar una meta.
Las calificaciones más altas indican una mayor esperanza en el momento de la medición.
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Cambio en la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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La escala General Life Satisfaction de NIH Toolbox es una escala de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida.
Los participantes indican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con cada uno de los 5 ítems utilizando una escala de 7 puntos que va desde 7 totalmente de acuerdo hasta 1 totalmente en desacuerdo.
La puntuación total sumada indicará satisfacción con la vida.
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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El Cuestionario de salud del paciente-9 es una medida de 9 elementos que se administra para detectar la presencia y la gravedad de la depresión.
La puntuación total sumada indica el nivel de depresión.
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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La escala de estrés percibido de NIH Toolbox es una medida de 10 elementos que se proporciona para evaluar las percepciones sobre la naturaleza de los eventos y su relación con los valores y los recursos de afrontamiento de un individuo.
Los participantes indican con qué frecuencia se han producido comportamientos y/o pensamientos relacionados con el estrés en una escala de 5 puntos (de nunca a muy a menudo).
La puntuación total sumada indica el estrés general percibido.
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Cambio en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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La escala de funcionamiento cognitivo de Neuro QOL incluye 8 ítems que miden las dificultades percibidas en las habilidades cognitivas (p. ej., memoria, atención y toma de decisiones, o en la aplicación de tales habilidades a las tareas cotidianas (p. ej., planificación, organización, cálculo, recuerdo y aprendizaje) .
Los ítems se responden como 1=Nada, 2=Un poco, 3=Algo, 4=Bastante, 5=Mucho.
La puntuación total sumada indica el funcionamiento cognitivo percibido.
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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La escala de Fatiga de Neuro QOL incluye 8 ítems que miden sensaciones de cansancio hasta agotamiento que disminuye la capacidad para realizar actividades físicas, funcionales, sociales y mentales.
Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos que van desde nunca hasta siempre.
La puntuación total sumada indica el nivel de fatiga.
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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La Encuesta de intensidad del dolor de NIH Toolbox incluye un elemento para autoinformar el nivel de dolor de un participante en los últimos siete días, que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) es un cuestionario de autoinforme en el que los participantes califican los adjetivos de sentimientos positivos y negativos en una escala de 1 (muy poco/nada) a 5 (extremadamente) de acuerdo con cuánto están experimentando actualmente. experimentando ese sentimiento.
La suma de los elementos negativos proporciona una medida del afecto negativo en cada momento.
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Pretratamiento y a los 3 meses de seguimiento tras la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepa Elion, PhD, Fort Belvoir Community Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ashby FG, Isen AM, Turken AU. A neuropsychological theory of positive affect and its influence on cognition. Psychol Rev. 1999 Jul;106(3):529-50. doi: 10.1037/0033-295x.106.3.529.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Bolier L, Haverman M, Westerhof GJ, Riper H, Smit F, Bohlmeijer E. Positive psychology interventions: a meta-analysis of randomized controlled studies. BMC Public Health. 2013 Feb 8;13:119. doi: 10.1186/1471-2458-13-119.
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Estrada C, Isen AM, & Young MJ (1997). Positive affect facilitates integration of information and decreases anchoring in reasoning among physicians. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 72, 117-135.
- Isen, AM, & Daubman, KA (1984). The influence of affect on categorization. Journal of Personality and Social Psychology, 47(6), 1206-1217.
- Isen AM, Daubman KA, Nowicki GP. Positive affect facilitates creative problem solving. J Pers Soc Psychol. 1987 Jun;52(6):1122-31. doi: 10.1037//0022-3514.52.6.1122.
- Fredrickson, BL, Branigan, A (2001). Positive emotions. In: Mayne, T.J.; Bonnano, G.A., editors. Emotion: Current issues and future developments. New York: Guilford Press, 123-151.
- Rashid, T (2015). Positive psychotherapy: A strength-based approach. The Journal of Positive Psychology, 10 (1), 25-40.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The UPP Study
- WRNMMC-2019-0216 (Otro identificador: WRNMMC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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