Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Польза позитивной психологии в военной реабилитации ЧМТ

3 февраля 2020 г. обновлено: Fort Belvoir Community Hospital

Военнослужащие и ветераны сообщают о более стойких симптомах после черепно-мозговой травмы (ЧМТ) по сравнению с гражданским населением (Ommaya, Ommaya, Dannenber, & Salazar, 1996). Поэтому важно использовать вмешательства, которые уменьшают психологические нарушения и повышают устойчивость во время военной реабилитации после ЧМТ. В отличие от традиционных поведенческих методов лечения, направленных на уменьшение неадекватного поведения и негативных мыслей, позитивные психологические методы лечения направлены на усиление положительных эмоций для улучшения самочувствия. Появляется все больше свидетельств того, что культивирование положительных эмоций имеет профилактическое значение и повышает устойчивость и психологическую (Bolier et al., 2013; Sin & Lumbomirsky, 2009), когнитивную (Estrada, Isen, & Young, 1997; Ashby & Isen, 1999; Isen & Daubman, 1984; Isen, Daubman, & Nowicki, 1987; Fredrickson & Branigan, 2001) и последствия для здоровья (Pressman & Cohen, 2005). В этом исследовании будет изучена эффективность традиционного лечения поведенческого здоровья по сравнению с лечением поведенческого здоровья с добавлением положительного психологического группового лечения с точки зрения психологических, когнитивных и медицинских результатов во время реабилитации после ЧМТ. Гипотеза состоит в том, что SMV с TBI будут иметь лучшие результаты с дополнительным положительным психологическим лечением по сравнению с традиционным лечением только поведенческого здоровья.

В исследовании примут участие около 100 человек, случайным образом распределенных либо в традиционную группу лечения поведенческого здоровья, либо в группу альтернативного лечения поведенческого здоровья (таким образом, до 50 человек будут включены в каждую) в Центре бесстрашного духа Форт-Бельвуар в течение период 30 месяцев. Участники исследования будут случайным образом распределены по группам, и в течение 3 месяцев процедуры исследования включают участие в групповом лечении поведенческого здоровья и/или индивидуальном лечении поведенческого здоровья, а также заполнение анкет до и после лечения, посвященных психологическим, когнитивным и медицинским результатам. Вмешательство в области поведенческого здоровья недостаточно изучено; таким образом, вмешательство в области поведенческого здоровья считается экспериментальным для лечения психологических симптомов. Кроме того, влияние на другие области функционирования (например, когнитивные функции и общее состояние здоровья) в настоящее время неизвестно.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденная легкая или умеренная ЧМТ.
  • Индивидууму рекомендуется иметь поставщика услуг по охране психического здоровья в ISC Fort Belvoir для лечения общих психологических нарушений, связанных с ЧМТ.
  • Индивидуум обладает способностью принимать решения для получения информированного согласия на основе клинического заключения поставщика медицинских услуг и первоначальной оценки.
  • Индивидуум набрал 14 баллов или ниже по Опроснику здоровья пациента-9, что указывает на симптомы депрессии не хуже, чем умеренные.
  • Человеку 18 лет и старше.
  • Физическое лицо соответствует требованиям Системы отчетности о правах на участие в программе Defense Enrollment.

Критерий исключения:

  • Лица с тяжелыми депрессивными симптомами (оценка PHQ-9 выше 14).
  • Документально подтверждена тяжелая черепно-мозговая травма.
  • Несовершеннолетние и детские группы населения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционное лечение поведенческого здоровья
Лечение будет включать традиционное индивидуальное поведенческое лечение, включающее терапевтические вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии для выявления диагнозов (как правило, депрессии, тревоги или симптоматики, связанной с посттравматическим стрессовым расстройством).
Экспериментальный: Позитивное психологическое групповое лечение
Лечение будет включать традиционное индивидуальное поведенческое лечение, включающее терапевтические вмешательства на основе когнитивно-поведенческой терапии для выявления диагнозов (как правило, депрессии, тревоги или симптоматики, связанной с посттравматическим стрессовым расстройством).
Позитивное психологическое групповое лечение будет включать участие в традиционном лечении поведенческого здоровья, а также групповое лечение, сосредоточенное на ранее исследованных упражнениях, которые, как было показано, связаны с уменьшением депрессии и повышением положительной эмоциональности (Seligman, Rashid, Parks, et al., 2005; Селигман, Рашид и Паркс, 2006; Рашид, 2015).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительного эффекта
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Таблица позитивных и негативных эмоций (PANAS) представляет собой анкету для самоотчетов, в которой участники оценивают прилагательные позитивных и негативных чувств по шкале от 1 (очень незначительно/совсем нет) до 5 (чрезвычайно) в зависимости от того, насколько они в настоящее время ощущаются. испытывать это чувство. Сумма положительных элементов обеспечивает меру положительного влияния в каждый момент времени.
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в надежде
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Шкала надежды представляет собой анкету для самоотчетов из 12 пунктов, в которой исследуется умышленное чувство решимости пациента достичь целей и воспринимаемая пациентом доступность способов достижения цели. Более высокие оценки указывают на большую надежду на момент измерения.
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Изменение удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Шкала общей удовлетворенности жизнью от NIH Toolbox представляет собой шкалу из 5 пунктов, предназначенную для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью. Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 7 полностью согласен до 1 полностью не согласен. Суммарный суммарный балл будет свидетельствовать об удовлетворенности жизнью.
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Изменения в депрессии
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Опросник здоровья пациента-9 представляет собой показатель из 9 пунктов, предназначенный для скрининга на наличие и тяжесть депрессии. Суммарный суммарный балл указывает на уровень депрессии.
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Шкала воспринимаемого стресса от NIH Toolbox представляет собой меру из 10 пунктов, предназначенную для оценки восприятия природы событий и их отношения к ценностям и ресурсам выживания человека. Участники указывают, как часто возникало поведение и/или мысли, связанные со стрессом, по 5-балльной шкале (от «никогда» до «очень часто»). Общий суммарный балл указывает на общий воспринимаемый стресс.
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Изменение когнитивного функционирования
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Шкала когнитивного функционирования от Neuro QOL включает 8 пунктов, измеряющих предполагаемые трудности в когнитивных способностях (например, память, внимание и принятие решений, или в применении таких способностей к повседневным задачам (например, планирование, организация, расчет, запоминание и обучение) . Ответы на вопросы следующие: 1=совсем нет, 2=чуть-чуть, 3=чуть-чуть, 4=совсем немного, 5=очень сильно. Общий суммарный балл указывает на воспринимаемое когнитивное функционирование.
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Изменение усталости
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Шкала усталости от Neuro QOL включает 8 пунктов, измеряющих ощущения от усталости до истощения, которые снижают способность человека к физической, функциональной, социальной и умственной деятельности. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале от никогда до всегда. Общий суммарный балл указывает на степень утомления.
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Опрос интенсивности боли от NIH Toolbox включает один пункт для самоотчета участника об уровне боли за последние семь дней, в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Изменение отрицательного эффекта
Временное ограничение: До лечения и через 3 месяца после завершения исследования
Таблица позитивных и негативных эмоций (PANAS) представляет собой анкету для самоотчетов, в которой участники оценивают прилагательные позитивных и негативных чувств по шкале от 1 (очень незначительно/совсем нет) до 5 (чрезвычайно) в зависимости от того, насколько они в настоящее время ощущаются. испытывать это чувство. Сумма негативных элементов обеспечивает меру негативного влияния в каждый момент времени.
До лечения и через 3 месяца после завершения исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Deepa Elion, PhD, Fort Belvoir Community Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться