Nyttan av positiv psykologi i militär TBI-rehabilitering
Servicemedlemmar och veteraner (SMV) rapporterar mer bestående symtom efter traumatisk hjärnskada (TBI) jämfört med civilbefolkningen (Ommaya, Ommaya, Dannenber, & Salazar, 1996). Därför är det viktigt att använda insatser som minskar psykiska funktionsnedsättningar och ökar motståndskraften under militär TBI-rehabilitering. Till skillnad från traditionella beteendemässiga hälsobehandlingar som fokuserar på att minska maladaptiva beteenden och negativa tankar, fokuserar positiva psykologiska behandlingar på att öka positiva känslor för att öka välbefinnandet. Det finns betydande växande bevis som visar att odling av positiva känslor är förebyggande och förbättrar motståndskraft och psykologisk (Bolier et al., 2013; Sin & Lyumbomirsky, 2009), kognitiv (Estrada, Isen, & Young, 1997; Ashby & Isen, 1999; Isen & Daubman, 1984; Isen, Daubman, & Nowicki, 1987; Fredrickson & Branigan, 2001) och hälsoresultat (Pressman & Cohen, 2005). Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av traditionell beteendehälsobehandling kontra beteendemässig hälsobehandling med en extra positiv psykologisk gruppbehandling när det gäller psykologiska, kognitiva och hälsoresultat under TBI-rehabilitering. Hypotesen är att SMV:er med TBI kommer att uppleva förbättrade resultat med extra positiv psykologisk behandling jämfört med traditionell beteendevårdsbehandling enbart.
Det kommer att vara cirka 100 personer som deltar i studien, slumpmässigt tilldelade till antingen en grupp för traditionell beteendehälsobehandling eller en grupp för alternativ beteendehälsobehandling (därför kommer upp till 50 personer att skrivas in i varje) vid Fort Belvoir Intrepid Spirit Center över en period av 30 månader. Studiedeltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till grupper, och över 3 månader inkluderar studieprocedurerna att delta i gruppbeteendehälsobehandling och/eller individuell beteendehälsobehandling och fylla i frågeformulär före/efter behandling med fokus på psykologiska, kognitiva och hälsoresultat. Den beteendemässiga hälsointerventionen har inte studerats väl; sålunda anses beteendehälsointerventionen vara experimentell för behandling av psykologiska symtom. Dessutom är effekten på andra funktionsområden (d.v.s. kognitiv funktion och allmän hälsa) för närvarande okänd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Förenta staterna, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad mild TBI eller måttlig TBI.
- Individen rekommenderas att ha en Behavioral Health-leverantör vid ISC Fort Belvoir för allmänna TBI-relaterade psykologiska funktionsnedsättningar.
- Individen har beslutsfattande förmåga för informerat samtycke baserat på läkarens kliniska bedömning och initial utvärdering.
- Individen fick 14 eller lägre på Patient Health Questionnaire-9, vilket inte indikerar värre än måttliga depressiva symtom.
- Individen är 18 år eller äldre.
- Individen är kvalificerad för rapporteringssystem för försvarsregistrering.
Exklusions kriterier:
- Individer med svåra depressiva symtom (PHQ-9 poäng över 14).
- Dokumenterad svår traumatisk hjärnskada.
- Minderåriga och pediatriska populationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell beteendehälsobehandling
|
Behandlingen kommer att inkludera traditionell individuell beteendehälsobehandling, innefattande KBT-baserade terapeutiska interventioner för att presentera diagnoser (typiskt depression, ångest eller PTSD-relaterad symtomatologi).
|
|
Experimentell: Positiv psykologisk gruppbehandling
|
Behandlingen kommer att inkludera traditionell individuell beteendehälsobehandling, innefattande KBT-baserade terapeutiska interventioner för att presentera diagnoser (typiskt depression, ångest eller PTSD-relaterad symtomatologi).
Positiv psykologisk gruppbehandling kommer att involvera engagemang i traditionell beteendemässig hälsobehandling, såväl som en gruppbehandling med fokus på tidigare undersökta övningar som har visat sig relatera till minskad depression och ökad positiv emotionalitet (Seligman, Rashid, Parks, et al., 2005; Seligman, Rashid, & Parks, 2006; Rashid, 2015).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) är ett självrapporteringsformulär där deltagarna betygsätter adjektiv för positiva och negativa känslor på en skala från 1 (väldigt lite/inte alls) till 5 (extremt) beroende på hur mycket de är för närvarande upplever den känslan.
Summan av de positiva posterna ger ett mått på positiv påverkan vid varje tidpunkt.
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hopp
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
Hope Scale är ett självrapporterande frågeformulär med 12 punkter som undersöker en patients medvetna känsla av beslutsamhet att uppfylla mål och en patients upplevda tillgänglighet av sätt att uppnå ett mål.
Högre betyg indikerar större hopp vid tidpunkten för mätning.
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
|
Förändring i livstillfredsställelse
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
General Life Satisfaction-skalan från NIH Toolbox är en skala med 5 punkter utformad för att mäta globala kognitiva bedömningar av ens livstillfredsställelse.
Deltagarna anger hur mycket de håller med eller inte håller med om vart och ett av de 5 punkterna med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 7 håller helt med till 1 håller helt med.
Den totala summan kommer att indikera tillfredsställelse med livet.
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
Patient Health Questionnaire-9 är ett mått med 9 punkter som ges för att screena för förekomsten och svårighetsgraden av depression.
Den totala summan anger nivån av depression.
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
Skalan för upplevd stress från NIH Toolbox är ett mått på 10 punkter som ges för att bedöma uppfattningar om händelsernas natur och deras relation till en individs värderingar och resurser att hantera.
Deltagarna anger hur ofta beteenden och/eller tankar relaterade till stress har förekommit på en 5-gradig skala (aldrig till mycket ofta).
Den totala summerade poängen indikerar övergripande upplevd stress.
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
Skalan för kognitiv funktion från Neuro QOL innehåller 8 punkter som mäter upplevda svårigheter i kognitiva förmågor (t.ex. minne, uppmärksamhet och beslutsfattande, eller i tillämpningen av sådana förmågor på vardagliga uppgifter (t.ex. planering, organisering, beräkning, komma ihåg och lärande) .
Objekt besvaras som 1=Inte alls, 2=Lite, 3=Något, 4=Ganska lite, 5=Väldigt mycket.
Den totala summerade poängen indikerar upplevd kognitiv funktion.
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
Fatigue-skalan från Neuro QOL innehåller 8 punkter som mäter känslan av trötthet till utmattning som minskar ens förmåga till fysiska, funktionella, sociala och mentala aktiviteter.
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från aldrig till alltid.
Den totala summan anger graden av trötthet.
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
Smärtintensitetsundersökningen från NIH Toolbox innehåller ett objekt för självrapportering av en deltagares smärtnivå under de senaste sju dagarna, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
|
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) är ett självrapporteringsformulär där deltagarna betygsätter adjektiv för positiva och negativa känslor på en skala från 1 (väldigt lite/inte alls) till 5 (extremt) beroende på hur mycket de är för närvarande upplever den känslan.
Summan av de negativa posterna ger ett mått på negativ påverkan vid varje tidpunkt.
|
Förbehandling och 3 månaders uppföljning efter avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deepa Elion, PhD, Fort Belvoir Community Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ashby FG, Isen AM, Turken AU. A neuropsychological theory of positive affect and its influence on cognition. Psychol Rev. 1999 Jul;106(3):529-50. doi: 10.1037/0033-295x.106.3.529.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Bolier L, Haverman M, Westerhof GJ, Riper H, Smit F, Bohlmeijer E. Positive psychology interventions: a meta-analysis of randomized controlled studies. BMC Public Health. 2013 Feb 8;13:119. doi: 10.1186/1471-2458-13-119.
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Estrada C, Isen AM, & Young MJ (1997). Positive affect facilitates integration of information and decreases anchoring in reasoning among physicians. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 72, 117-135.
- Isen, AM, & Daubman, KA (1984). The influence of affect on categorization. Journal of Personality and Social Psychology, 47(6), 1206-1217.
- Isen AM, Daubman KA, Nowicki GP. Positive affect facilitates creative problem solving. J Pers Soc Psychol. 1987 Jun;52(6):1122-31. doi: 10.1037//0022-3514.52.6.1122.
- Fredrickson, BL, Branigan, A (2001). Positive emotions. In: Mayne, T.J.; Bonnano, G.A., editors. Emotion: Current issues and future developments. New York: Guilford Press, 123-151.
- Rashid, T (2015). Positive psychotherapy: A strength-based approach. The Journal of Positive Psychology, 10 (1), 25-40.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- The UPP Study
- WRNMMC-2019-0216 (Annan identifierare: WRNMMC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .