Positiivisen psykologian hyödyllisyys sotilaallisen TBI-kuntoutuksessa
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fort Belvoir Community Hospital
Palvelun jäsenet ja veteraanit (SMV:t) raportoivat traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen jatkuvista oireista enemmän kuin siviiliväestö (Ommaya, Ommaya, Dannenber ja Salazar, 1996). Siksi sotilaallisen TBI-kuntoutuksen aikana on tärkeää hyödyntää interventioita, jotka vähentävät psyykkisiä häiriöitä ja lisäävät joustavuutta. Toisin kuin perinteiset käyttäytymisterveyshoidot, jotka keskittyvät sopeutumattoman käyttäytymisen ja negatiivisten ajatusten vähentämiseen, positiiviset psykologiset hoidot keskittyvät positiivisten tunteiden lisäämiseen hyvinvoinnin lisäämiseksi. On olemassa huomattavasti kasvavaa näyttöä siitä, että positiivisten tunteiden kasvattaminen on ennaltaehkäisevää ja parantaa joustavuutta ja psykologista (Bolier et al., 2013; Sin & Lyumbomirsky, 2009), kognitiivista (Estrada, Isen ja Young, 1997; Ashby & Isen, 1999; Isen) & Daubman, 1984; Isen, Daubman, & Nowicki, 1987; Fredrickson & Branigan, 2001) ja terveystuloksia (Pressman & Cohen, 2005). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perinteisen käyttäytymisterveyshoidon tehokkuutta verrattuna käyttäytymisterveyshoitoon, johon on lisätty positiivinen psykologinen ryhmähoito psykologisten, kognitiivisten ja terveydellisten tulosten kannalta TBI-kuntoutuksen aikana. Oletuksena on, että SMV:t, joilla on TBI, kokevat parempia tuloksia lisätyllä positiivisella psykologisella hoidolla verrattuna perinteiseen käyttäytymisterveyshoitoon.
Tutkimukseen osallistuu noin 100 henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti joko perinteiseen käyttäytymisterveyden hoitoryhmään tai vaihtoehtoiseen käyttäytymisterveyshoitoryhmään (johon otetaan siis mukaan jopa 50 henkilöä) Fort Belvoir Intrepid Spirit Centerissä. 30 kuukauden ajan. Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin, ja yli 3 kuukauden tutkimustoimenpiteisiin kuuluu osallistuminen ryhmäkäyttäytymisterveyshoitoon ja/tai yksilölliseen käyttäytymisterveyshoitoon sekä psykologisiin, kognitiivisiin ja terveydellisiin tuloksiin keskittyvien hoitoa edeltävien/jälkeisten kyselylomakkeiden täyttäminen. Käyttäytymisterveyden interventiota ei ole tutkittu hyvin; Näin ollen käyttäytymisterveysinterventiota pidetään kokeellisena psykologisten oireiden hoidossa. Lisäksi vaikutusta muihin toiminta-alueisiin (eli kognitiiviseen toimintaan ja yleiseen terveyteen) ei tällä hetkellä tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fort Belvoir, Virginia, Yhdysvallat, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu lievä tai kohtalainen TBI.
- Henkilöllä suositellaan käyntiä ISC Fort Belvoirissa käyttäytymisterveyden asiantuntijalla yleisten TBI:hen liittyvien psyykkisten vammojen vuoksi.
- Henkilöllä on päätöksentekokyky saada tietoon perustuva suostumus, joka perustuu lääkärin tarjoajan kliiniseen arvioon ja alustavaan arviointiin.
- Henkilö sai 14 tai vähemmän arvosanan Patient Health Questionnaire-9:ssä, mikä osoitti, että se ei ole pahempi kuin kohtalaiset masennusoireet.
- Henkilö on vähintään 18-vuotias.
- Henkilö on puolustusvoimien ilmoittautumiskelpoisuuden raportointijärjestelmän mukainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia masennusoireita (PHQ-9-pistemäärä yli 14).
- Dokumentoitu vakava traumaattinen aivovaurio.
- Alaikäiset ja lapsipotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen käyttäytymisterveyshoito
|
Hoitoon kuuluu perinteinen yksilöllinen käyttäytymisterveyshoito, johon sisältyy CBT-pohjaisia terapeuttisia interventioita diagnoosin esittämiseksi (tyypillisesti masennus, ahdistuneisuus tai PTSD-oireyhtymä).
|
|
Kokeellinen: Positiivinen psykologinen ryhmähoito
|
Hoitoon kuuluu perinteinen yksilöllinen käyttäytymisterveyshoito, johon sisältyy CBT-pohjaisia terapeuttisia interventioita diagnoosin esittämiseksi (tyypillisesti masennus, ahdistuneisuus tai PTSD-oireyhtymä).
Positiivinen psykologinen ryhmähoito sisältää sitoutumisen perinteiseen käyttäytymisterveyshoitoon sekä ryhmähoitoon, joka keskittyy aiemmin tutkittuihin harjoituksiin, joiden on osoitettu liittyvän vähentyneeseen masennukseen ja lisääntyneeseen positiiviseen emotionaalisuuteen (Seligman, Rashid, Parks, et al., 2005; Seligman, Rashid ja Parks, 2006; Rashid, 2015).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on itseraportoiva kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat positiivisten ja negatiivisten tunteiden adjektiiveja asteikolla 1 (erittäin vähän/ei ollenkaan) 5:een (erittäin) sen mukaan, kuinka paljon ne tällä hetkellä ovat. kokea sen tunteen.
Positiivisten kohteiden summa antaa mittarin positiivisesta vaikutuksesta kullakin aikapisteellä.
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Toivossa
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Hope Scale on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa tutkitaan potilaan tahallista päättäväisyyttä saavuttaa tavoitteet ja potilaan näkemystä keinojen saavuttamiseksi tavoitteen saavuttamiseksi.
Korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa toivoa mittaushetkellä.
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Muutos elämätyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
NIH Toolboxin yleinen elämätyytyväisyysasteikko on 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita omasta tyytyväisyydestä elämään.
Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta käyttämällä 7-pistettä, joka vaihtelee 7:stä täysin samaa mieltä 1:stä täysin eri mieltä.
Yhteenlaskettu pistemäärä kertoo tyytyväisyydestä elämään.
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Potilaan terveyskysely-9 on 9 kohdan mitta, joka annetaan masennuksen olemassaolon ja vaikeusasteen seulomiseksi.
Yhteenlaskettu pistemäärä kertoo masennuksen tason.
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
NIH Toolboxin Perceived Stress -asteikko on 10 pisteen mitta, jolla arvioidaan käsityksiä tapahtumien luonteesta ja niiden suhteesta yksilön arvoihin ja selviytymisresursseihin.
Osallistujat osoittavat, kuinka usein stressiin liittyviä käyttäytymismalleja ja/tai ajatuksia on esiintynyt 5 pisteen asteikolla (Ei koskaan hyvin usein).
Yhteenlaskettu pistemäärä ilmaisee yleisen koetun stressin.
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Neuro QOL:n kognitiivisen toiminnan asteikko sisältää 8 kohdetta, jotka mittaavat havaittuja vaikeuksia kognitiivisissa kyvyissä (esim. muistissa, huomiossa ja päätöksenteossa tai tällaisten kykyjen soveltamisessa jokapäiväisiin tehtäviin (esim. suunnittelu, järjestäminen, laskeminen, muistaminen ja oppiminen) .
Kohteisiin vastataan 1=Ei ollenkaan, 2=Vähän, 3=Jonkin verran, 4=Melko vähän, 5=Erittäin.
Yhteenlaskettu pistemäärä osoittaa havaitun kognitiivisen toiminnan.
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Neuro QOL:n väsymysasteikko sisältää 8 kohtaa, jotka mittaavat väsymyksen tunnetta uupumukseen, mikä heikentää kykyä fyysiseen, toiminnalliseen, sosiaaliseen ja henkiseen toimintaan.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla aina ei koskaan.
Yhteenlaskettu pistemäärä kertoo väsymystason.
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
NIH Toolboxin Pain Intensity Survey sisältää yhden kohteen, jonka avulla voit itse ilmoittaa osallistujan kiputason viimeisten seitsemän päivän aikana, välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on itseraportoiva kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat positiivisten ja negatiivisten tunteiden adjektiiveja asteikolla 1 (erittäin vähän/ei ollenkaan) 5:een (erittäin) sen mukaan, kuinka paljon ne tällä hetkellä ovat. kokea sen tunteen.
Negatiivisten kohteiden summa antaa mittarin negatiivisesta vaikutuksesta kullakin aikapisteellä.
|
Esihoito ja 3 kuukauden seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deepa Elion, PhD, Fort Belvoir Community Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ashby FG, Isen AM, Turken AU. A neuropsychological theory of positive affect and its influence on cognition. Psychol Rev. 1999 Jul;106(3):529-50. doi: 10.1037/0033-295x.106.3.529.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Bolier L, Haverman M, Westerhof GJ, Riper H, Smit F, Bohlmeijer E. Positive psychology interventions: a meta-analysis of randomized controlled studies. BMC Public Health. 2013 Feb 8;13:119. doi: 10.1186/1471-2458-13-119.
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Estrada C, Isen AM, & Young MJ (1997). Positive affect facilitates integration of information and decreases anchoring in reasoning among physicians. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 72, 117-135.
- Isen, AM, & Daubman, KA (1984). The influence of affect on categorization. Journal of Personality and Social Psychology, 47(6), 1206-1217.
- Isen AM, Daubman KA, Nowicki GP. Positive affect facilitates creative problem solving. J Pers Soc Psychol. 1987 Jun;52(6):1122-31. doi: 10.1037//0022-3514.52.6.1122.
- Fredrickson, BL, Branigan, A (2001). Positive emotions. In: Mayne, T.J.; Bonnano, G.A., editors. Emotion: Current issues and future developments. New York: Guilford Press, 123-151.
- Rashid, T (2015). Positive psychotherapy: A strength-based approach. The Journal of Positive Psychology, 10 (1), 25-40.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The UPP Study
- WRNMMC-2019-0216 (Muu tunniste: WRNMMC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .