군사 TBI 재활에서 긍정적 심리학의 유용성
2020년 2월 3일 업데이트: Fort Belvoir Community Hospital
군인 및 재향군인(SMV)은 민간인에 비해 외상성 뇌 손상(TBI) 후 더 많은 지속 증상을 보고합니다(Ommaya, Ommaya, Dannenber, & Salazar, 1996). 따라서 군사 TBI 재활 중에 심리적 손상을 줄이고 탄력성을 높이는 중재를 활용하는 것이 중요합니다. 부적응 행동과 부정적인 생각을 줄이는 데 초점을 맞추는 기존의 행동 건강 치료와 달리 긍정적 심리 치료는 웰빙을 증가시키기 위해 긍정적인 감정을 증가시키는 데 중점을 둡니다. 긍정적인 감정을 기르는 것이 예방적이며 회복탄력성과 심리적(Bolier et al., 2013; Sin & Lyumbomirsky, 2009), 인지(Estrada, Isen, & Young, 1997; Ashby & Isen, 1999; Isen)를 향상시킨다는 것을 보여주는 실질적인 증가하는 증거가 있습니다. & Daubman, 1984; Isen, Daubman & Nowicki, 1987; Fredrickson & Branigan, 2001) 및 건강 결과(Pressman & Cohen, 2005). 이 연구는 TBI 재활 중 심리적, 인지 및 건강 결과 측면에서 긍정적인 심리 그룹 치료가 추가된 행동 건강 치료와 비교하여 전통적인 행동 건강 치료의 효과를 조사할 것입니다. 가설은 TBI가 있는 SMV가 전통적인 행동 건강 치료 단독에 비해 긍정적인 심리 치료를 추가하면 개선된 결과를 경험할 것이라는 것입니다.
약 100명이 연구에 참여하게 되며, Fort Belvoir Intrepid Spirit Center에서 전통적인 행동 건강 치료 그룹 또는 대체 행동 건강 치료 그룹(따라서 각각 최대 50명이 등록됨)에 무작위로 배정됩니다. 30개월의 기간. 연구 참가자는 그룹에 무작위로 배정되며, 3개월 동안 연구 절차에는 그룹 행동 건강 치료 및/또는 개별 행동 건강 치료에 참여하고 심리, 인지 및 건강 결과에 초점을 맞춘 치료 전/후 설문지 작성이 포함됩니다. 행동 건강 중재는 잘 연구되지 않았습니다. 따라서 행동 건강 개입은 심리적 증상의 치료를 위한 실험적인 것으로 간주됩니다. 또한 기능의 다른 영역(즉, 인지 기능 및 전반적인 건강)에 미치는 영향은 현재 알려지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Fort Belvoir, Virginia, 미국, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화된 가벼운 TBI 또는 보통의 TBI.
- 개인은 일반적인 TBI 관련 심리적 장애에 대해 ISC Fort Belvoir에서 행동 건강 서비스 제공자를 받는 것이 좋습니다.
- 개인은 의료 제공자의 임상적 판단 및 초기 평가를 기반으로 정보에 입각한 동의에 대한 의사 결정 능력이 있습니다.
- 개인은 환자 건강 설문지-9에서 14점 이하를 기록하여 중등도의 우울 증상보다 나쁘지 않음을 나타냅니다.
- 개인은 18세 이상입니다.
- 개인은 국방 등록 자격 보고 시스템에 적격합니다.
제외 기준:
- 심각한 우울 증상이 있는 개인(PHQ-9 점수 14 이상).
- 문서화된 심각한 외상성 뇌 손상.
- 미성년자 및 소아 인구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 행동 건강 치료
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치료에는 진단(일반적으로 우울증, 불안 또는 PTSD 관련 증상)을 제시하기 위한 CBT 기반 치료 개입을 포함하는 전통적인 개인 행동 건강 치료가 포함됩니다.
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실험적: 긍정적 심리 집단 치료
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치료에는 진단(일반적으로 우울증, 불안 또는 PTSD 관련 증상)을 제시하기 위한 CBT 기반 치료 개입을 포함하는 전통적인 개인 행동 건강 치료가 포함됩니다.
긍정적 심리 집단 치료는 전통적인 행동 건강 치료뿐만 아니라 우울증 감소 및 긍정적 감정 증가와 관련이 있는 것으로 입증된 이전에 연구된 운동에 초점을 맞춘 집단 치료를 포함합니다(Seligman, Rashid, Parks, et al., 2005; Seligman, Rashid, & Parks, 2006; Rashid, 2015).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 영향의 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 참가자들이 현재 느끼는 정도에 따라 1(매우 약간/전혀 아님)에서 5(매우 매우)의 척도로 긍정적 및 부정적 감정의 형용사를 평가하는 자가 보고식 설문지입니다. 그 느낌을 경험합니다.
긍정적인 항목의 합계는 각 시점에서 긍정적인 영향의 척도를 제공합니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희망의 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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희망 척도는 목표를 달성하기 위한 환자의 의지적 결단력과 목표를 달성하기 위한 방법에 대한 환자의 지각된 가용성을 검사하는 12개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
등급이 높을수록 측정 시 더 큰 희망을 나타냅니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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삶의 만족도 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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NIH Toolbox의 일반 생활 만족도 척도는 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하도록 설계된 5개 항목 척도입니다.
참가자들은 7점 척도를 사용하여 5개 항목 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다.
총 합산 점수는 삶의 만족도를 나타냅니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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우울증의 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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환자 건강 설문지-9는 우울증의 유무와 중증도를 선별하기 위해 제공되는 9개 항목 측정입니다.
총 합산 점수는 우울증의 정도를 나타냅니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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인지된 스트레스의 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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NIH Toolbox의 Perceived Stress 척도는 사건의 특성과 개인의 가치 및 대처 자원과의 관계에 대한 인식을 평가하기 위해 제공되는 10개 항목으로 구성된 척도입니다.
참가자는 스트레스와 관련된 행동 및/또는 생각이 얼마나 자주 발생했는지를 5점 척도로 표시합니다(전혀 없음 ~ 매우 자주).
총 합산 점수는 전반적으로 인지된 스트레스를 나타냅니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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인지 기능의 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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Neuro QOL의 인지 기능 척도에는 인지 능력(예: 기억력, 주의력, 의사 결정, 또는 그러한 능력을 일상 업무에 적용(예: 계획, 구성, 계산, 기억 및 학습)에서 인지된 어려움을 측정하는 8개 항목이 포함됩니다. .
문항은 1=전혀 아니다, 2=조금 그렇다, 3=다소 그렇다, 4=조금 그렇다, 5=매우 그렇다.
총 합계 점수는 인식된 인지 기능을 나타냅니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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피로의 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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Neuro QOL의 피로도 척도에는 신체적, 기능적, 사회적, 정신적 활동 능력을 감소시키는 피로감부터 탈진까지의 감각을 측정하는 8가지 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 전혀 없음에서 항상까지 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
총 합산 점수는 피로도를 나타냅니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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통증 강도의 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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NIH Toolbox의 통증 강도 조사에는 지난 7일 동안 참가자의 통증 수준을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 자가 보고하는 항목이 포함되어 있습니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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부정적인 영향의 변화
기간: 치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)는 참가자들이 현재 느끼는 정도에 따라 1(매우 약간/전혀 아님)에서 5(매우 매우)의 척도로 긍정적 및 부정적 감정의 형용사를 평가하는 자가 보고식 설문지입니다. 그 느낌을 경험합니다.
부정적인 항목의 합계는 각 시점에서 부정적인 영향의 척도를 제공합니다.
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치료 전 및 연구 완료 후 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepa Elion, PhD, Fort Belvoir Community Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ashby FG, Isen AM, Turken AU. A neuropsychological theory of positive affect and its influence on cognition. Psychol Rev. 1999 Jul;106(3):529-50. doi: 10.1037/0033-295x.106.3.529.
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Bolier L, Haverman M, Westerhof GJ, Riper H, Smit F, Bohlmeijer E. Positive psychology interventions: a meta-analysis of randomized controlled studies. BMC Public Health. 2013 Feb 8;13:119. doi: 10.1186/1471-2458-13-119.
- Pressman SD, Cohen S. Does positive affect influence health? Psychol Bull. 2005 Nov;131(6):925-971. doi: 10.1037/0033-2909.131.6.925.
- Seligman MEP, Rashid T, Parks AC. Positive psychotherapy. Am Psychol. 2006 Nov;61(8):774-788. doi: 10.1037/0003-066X.61.8.774.
- Estrada C, Isen AM, & Young MJ (1997). Positive affect facilitates integration of information and decreases anchoring in reasoning among physicians. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 72, 117-135.
- Isen, AM, & Daubman, KA (1984). The influence of affect on categorization. Journal of Personality and Social Psychology, 47(6), 1206-1217.
- Isen AM, Daubman KA, Nowicki GP. Positive affect facilitates creative problem solving. J Pers Soc Psychol. 1987 Jun;52(6):1122-31. doi: 10.1037//0022-3514.52.6.1122.
- Fredrickson, BL, Branigan, A (2001). Positive emotions. In: Mayne, T.J.; Bonnano, G.A., editors. Emotion: Current issues and future developments. New York: Guilford Press, 123-151.
- Rashid, T (2015). Positive psychotherapy: A strength-based approach. The Journal of Positive Psychology, 10 (1), 25-40.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
전통적인 행동 건강 치료에 대한 임상 시험
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc.종료됨