VMPCI 的土耳其跨文化适应、有效性和可靠性
2020年2月5日 更新者：Yeditepe University
范德比尔特多维疼痛应对量表的土耳其跨文化适应、有效性和可靠性
本研究计划将范德比尔特多维疼痛应对量表改编成土耳其语，以调查其文化适应性、有效性和可靠性。
该研究由 352 名志愿者完成，他们符合纳入伊斯坦布尔 Haydarpaşa Numune 培训和研究医院风湿病诊所的标准。
研究中使用的数据收集工具；使用人口统计数据表、Mcgill 和 Melzack 疼痛问卷、简表 36 (SF-36)、范德比尔特多维疼痛应对量表 (VMPCI)、疼痛应对量表 (PCI)、疼痛应对量表。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎 (RA) 是一种病因不明的慢性、进行性、炎症性自身免疫性疾病，主要影响滑膜关节，导致功能丧失。
RA 患者接受药物治疗的主要原因是疼痛。
慢性疼痛导致运动受限、睡眠问题、疲劳、压力和抑郁，以及对个人生活质量造成负面影响的生理和心理问题。
患者应对疼痛的想法、期望和方法对疼痛控制是有效的。
为了识别和治疗疼痛状况，应评估患者的个体应对方法和这些方法的有效性。
本研究计划将范德比尔特多维疼痛应对量表改编成土耳其语，以调查其文化适应性、有效性和可靠性。
该研究由 352 名志愿者完成，他们符合纳入伊斯坦布尔 Haydarpasa Numune 培训和研究医院风湿病诊所的标准。
研究中使用的数据收集工具；使用人口统计数据表、Mcgill 和 Melzack 疼痛问卷、简表 36 (SF-36)、范德比尔特多维疼痛应对量表 (VMPCI)、疼痛应对量表 (PCI)、疼痛应对量表。
土耳其语量表的语言效度由翻译-回译法提供。
就有效性等级获得了专家意见。
为了评估土耳其语版量表的可靠性；采用内部一致性系数法、重测法和平行表法。
经过所有这些分析，获得了土耳其版 VMPCI 量表的信度和效度。
除本研究外，还单独检查了样本的描述性特征、SF-36 量表、Mcgill 和 Melzack 疼痛问卷结果以及量表的子维度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
352
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul、Istanbul/ Avcılar、火鸡、34320
- Istanbul Gelisim University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括母语为土耳其语、识字、年满 18 岁、被诊断患有类风湿性关节炎、没有认知障碍和沟通问题并且希望参与该研究的个人。
描述
纳入标准：该研究包括母语为土耳其语、识字、年满 18 岁、被诊断患有类风湿性关节炎、没有认知障碍和沟通问题并且希望参与该研究的个人。
-
排除标准：
- 不符合纳入标准的个人被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
病人
该研究包括母语为土耳其语、识字、年满 18 岁、被诊断患有类风湿性关节炎、没有认知障碍和沟通问题并且希望参与该研究的个人。
|
研究中使用的数据收集工具；使用人口统计数据表、Mcgill 和 Melzack 疼痛问卷、简表 36 (SF-36)、范德比尔特多维疼痛应对量表 (VMPCI)、疼痛应对量表 (PCI)、疼痛应对量表。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
范德比尔特多维疼痛应对量表
大体时间：15分钟
|
患者被要求在疼痛为中度或高强度时标记他们偏好的行为和医院的想法。
|
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口统计数据表
大体时间：5分钟
|
研究人员准备的这份表格包括将参与研究的患者的社会人口统计学特征、疾病史、与疼痛和恶化相关的特征相关的发现。
|
5分钟
|
|
SF36
大体时间：10分钟
|
该量表包括 36 个问题，评估健康的 8 个子量表，即身体功能、身体角色难度、疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色功能、心理健康主题。
|
10分钟
|
|
McGill Melzack 疼痛问卷
大体时间：5分钟
|
它由四个部分组成。
在第一部分中，希望在图形上标记疼痛的形状，如果听到深度疼痛，则使用字母“D”，如果疼痛是浅表的，则使用字母“Y”，如果两种情况都使用“D-Y”同时经历。
在第二部分中，有二十个词组从感觉、知觉和评价的角度来定义疼痛。
每个词组由两到六个以不同方式描述疼痛的词组成。
第三部分是痛苦的时间关系。
它包括用于理解疼痛的连续性和频率以及识别增加或减少疼痛的情况的短语。
最后一部分包含指示疼痛严重程度的词。
在研究中使用这份问卷，目的是确定疼痛的位置、患者的感觉、疼痛时间的关系、疼痛的严重程度以及患者可承受的疼痛程度。
|
5分钟
|
|
疼痛应对量表
大体时间：5分钟
|
该量表决定了慢性疼痛患者如何应对器质性或心理性疼痛。
它由自我应对、无助、有意识的认知干预和医疗补救子量表组成。
|
5分钟
|
|
疼痛应对量表
大体时间：5分钟
|
它评估慢性疼痛患者使用行为和认知方法来处理疼痛的频率。
积极作为转化痛苦，远离和减少需求；有六个被动的子维度，即撤退、焦虑和休息。
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.