Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká mezikulturní adaptace, platnost a spolehlivost VMPCI

5. února 2020 aktualizováno: Yeditepe University

Turecká mezikulturní adaptace, platnost a spolehlivost Vanderbiltova multidimenzionálního inventáře zvládání bolesti

Tato studie byla naplánována tak, aby adaptovala Vanderbiltův multidimenzionální inventář zvládání bolesti do turečtiny, aby prozkoumala jeho kulturní adaptaci, validitu a spolehlivost. Studie byla dokončena s 352 dobrovolníky, kteří splnili kritéria pro zařazení do revmatologické kliniky Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital. Nástroje pro sběr dat použité ve studii; Byly použity demografický datový formulář, Mcgillův a Melzackův dotazník bolesti, krátký formulář-36 (SF-36), Vanderbiltův vícerozměrný inventář zvládání bolesti (VMPCI), inventář zvládání bolesti (PCI), škála zvládání bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické, progresivní, zánětlivé, autoimunitní onemocnění neznámé etiologie, postihující především synoviální klouby, způsobující ztrátu funkce. Hlavním důvodem, který směřuje pacienty s RA k lékařské léčbě, je bolest. Chronická bolest způsobuje omezení pohybu, problémy se spánkem, únavu, stres a deprese, stejně jako fyziologické a psychické problémy, které negativně ovlivňují kvalitu života jedince. Při kontrole bolesti jsou účinné pacientovy myšlenky, očekávání a metody zvládání bolesti. Pro identifikaci a léčbu bolestivého stavu by měly být zhodnoceny individuální metody zvládání pacienta a účinnost těchto metod. Tato studie byla naplánována tak, aby adaptovala Vanderbiltův multidimenzionální inventář zvládání bolesti do turečtiny, aby prozkoumala jeho kulturní adaptaci, validitu a spolehlivost. Studie byla dokončena s 352 dobrovolníky, kteří splnili kritéria pro zařazení do revmatologické kliniky Istanbul Haydarpasa Numune Training and Research Hospital. Nástroje pro sběr dat použité ve studii; Byly použity demografický datový formulář, Mcgillův a Melzackův dotazník bolesti, krátký formulář-36 (SF-36), Vanderbiltův vícerozměrný inventář zvládání bolesti (VMPCI), inventář zvládání bolesti (PCI), škála zvládání bolesti. Jazyková validita turecké formy škály byla zajištěna metodou překlad-zpětný překlad. Pro rozsah platnosti byl získán odborný posudek. Za účelem vyhodnocení spolehlivosti turecké verze stupnice; byly použity metody vnitřní konzistence, test retest a metody paralelní formy. Po všech těchto analýzách byla získána spolehlivost a validita turecké verze škály VMPCI. Kromě této studie byly samostatně a společně s dílčími dimenzemi škály zkoumány popisné charakteristiky vzorku, škála SF-36, výsledky dotazníku Mcgill a Melzack Pain Questionnaire.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

352

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Krocan, 34320
        • İstanbul Gelisim University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti jedinci, jejichž rodným jazykem je turečtina, kteří jsou gramotní, starší 18 let, s diagnózou revmatoidní artritidy, bez kognitivních poruch a problémů s komunikací a kteří se chtějí studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení: Do studie byli zahrnuti jedinci, jejichž rodným jazykem je turečtina, kteří jsou gramotní, starší 18 let, s diagnózou revmatoidní artritida, bez kognitivních poruch a problémů s komunikací a kteří se chtějí studie zúčastnit.

-

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, jsou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trpěliví
Do studie byli zahrnuti jedinci, jejichž rodným jazykem je turečtina, kteří jsou gramotní, starší 18 let, s diagnózou revmatoidní artritidy, bez kognitivních poruch a problémů s komunikací a kteří se chtějí studie zúčastnit.
Jiný: aplikace průzkumu
Nástroje pro sběr dat použité ve studii; Byly použity demografický datový formulář, Mcgillův a Melzackův dotazník bolesti, krátký formulář-36 (SF-36), Vanderbiltův vícerozměrný inventář zvládání bolesti (VMPCI), inventář zvládání bolesti (PCI), škála zvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vanderbilt Multidimensiyonel Inventář zvládání bolesti
Časové okno: 15 minut
Pacienti jsou požádáni, aby označili své preferované chování a myšlenky na nemocnici, když je jejich bolest střední nebo vysoká intenzita.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických údajů
Časové okno: 5 minut
Tento formulář připravený výzkumníkem zahrnuje sociodemografické charakteristiky pacientů, kteří se studie zúčastní, historii onemocnění, nálezy související s charakteristikami souvisejícími s bolestí a exacerbacemi.
5 minut
SF36
Časové okno: 10 minut
Škála zahrnuje 36 otázek, které hodnotí 8 dílčích škál zdraví jako fyzické funkce, obtížnost fyzické role, bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální funkce, emoční role, témata duševního zdraví.
10 minut
McGill Melzack Dotazník bolesti
Časové okno: 5 minut
Skládá se ze čtyř částí. V první části je žádoucí označit tvar bolesti na postavě a použít písmena "D", pokud je slyšet hluboká bolest, "Y", pokud je bolest povrchní, a "D - Y", pokud jsou tyto dva stavy jsou zároveň prožívány. V druhé části je dvacet slovních skupin, které definují bolest z hlediska smyslového, percepčního a hodnotícího. Každá ze skupin slov se skládá ze dvou až šesti slov, která popisují bolest různými způsoby. Ve třetí části je časový vztah bolesti. Obsahuje fráze pro pochopení kontinuity a frekvence bolesti a pro identifikaci situací, které bolest zvyšují nebo snižují. Poslední část obsahuje slova, která označují závažnost bolesti. S tímto dotazníkem použitým ve studii bylo zaměřeno na zjištění lokalizace bolesti, pocitu pacienta, vztahu doby bolesti, závažnosti bolesti a úrovně snesitelné bolesti pro pacienta.
5 minut
Stupnice zvládání bolesti
Časové okno: 5 minut
Škála určuje, jak se pacienti s chronickou bolestí vyrovnávají s organickou nebo psychogenní bolestí. Skládá se ze sebezvládání, bezmoci, vědomých kognitivních intervencí a dílčích škál lékařských léků.
5 minut
Inventář zvládání bolesti
Časové okno: 5 minut
Hodnotí, jak často pacienti s chronickou bolestí používají behaviorální a kognitivní metody k řešení bolesti. Aktivní jako transformace bolesti, oddálení a snížení poptávky; Existuje šest pasivních subdimenzí jako ústup, úzkost a odpočinek.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 37068608-6100-15-1685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na aplikace průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit