Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność VMPCI

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Turecka adaptacja międzykulturowa, trafność i niezawodność wielowymiarowego kwestionariusza radzenia sobie z bólem Vanderbilta

To badanie zostało zaplanowane w celu adaptacji Wielowymiarowego Inwentarza Radzenia sobie z Bólem Vanderbilta na język turecki, w celu zbadania jego kulturowej adaptacji, trafności i wiarygodności. Badanie zostało zakończone z udziałem 352 ochotników, którzy spełnili kryteria włączenia do Kliniki Reumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpaşa Numune w Stambule. Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła, postępująca, zapalna choroba autoimmunologiczna o nieznanej etiologii, atakująca głównie stawy maziowe, powodująca utratę funkcji. Głównym powodem kierowania chorych na RZS do leczenia farmakologicznego jest ból. Przewlekły ból powoduje ograniczenie ruchu, problemy ze snem, przemęczenie, stres i depresję, a także problemy fizjologiczne i psychologiczne, które wpływają negatywnie na jakość życia jednostki. Myśli, oczekiwania i sposoby radzenia sobie z bólem pacjenta są skuteczne w kontroli bólu. W celu rozpoznania i leczenia dolegliwości bólowej należy ocenić indywidualne sposoby radzenia sobie pacjenta oraz skuteczność tych metod. To badanie zostało zaplanowane w celu adaptacji Wielowymiarowego Inwentarza Radzenia sobie z Bólem Vanderbilta na język turecki, w celu zbadania jego kulturowej adaptacji, trafności i wiarygodności. Badanie zostało zakończone z udziałem 352 ochotników, którzy spełnili kryteria włączenia do Kliniki Reumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpasa Numune w Stambule. Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem. Trafność językową tureckiej formy skali zapewniono metodą translacji zwrotnej. Dla skali ważności uzyskano opinię eksperta. W celu oceny rzetelności tureckiej wersji skali; zastosowano metodę współczynnika spójności wewnętrznej, retestu testu oraz metody postaci równoległej. Po tych wszystkich analizach uzyskano rzetelność i trafność tureckiej wersji skali VMPCI. Oprócz tego badania zbadano charakterystykę opisową próbki, skalę SF-36, wyniki kwestionariusza bólu Mcgilla i Melzacka osobno i razem z wymiarami podrzędnymi skali.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Indyk, 34320
        • Istanbul Gelisim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięły udział osoby, których językiem ojczystym jest język turecki, piśmienne, powyżej 18 roku życia, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia: Badaniem objęto osoby, których językiem ojczystym jest turecki, piśmienne, w wieku powyżej 18 lat, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń funkcji poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia, są wykluczane z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent
W badaniu wzięły udział osoby, których językiem ojczystym jest język turecki, piśmienne, powyżej 18 roku życia, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.
Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta
Ramy czasowe: 15 minut
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie preferowanych zachowań i myśli o szpitalu, gdy odczuwają ból o średnim lub dużym natężeniu.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych demograficznych
Ramy czasowe: 5 minut
Formularz przygotowany przez badacza zawiera charakterystykę socjodemograficzną pacjentów, którzy wezmą udział w badaniu, historię choroby, ustalenia dotyczące cech związanych z bólem i zaostrzeniami.
5 minut
SF36
Ramy czasowe: 10 minut
Skala zawiera 36 pytań, które oceniają 8 podskal zdrowia, takich jak funkcje fizyczne, trudność w pełnieniu ról fizycznych, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, funkcje ról emocjonalnych, tematy związane ze zdrowiem psychicznym.
10 minut
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka
Ramy czasowe: 5 minut
Składa się z czterech części. W pierwszej części pożądane jest zaznaczenie kształtu bólu na sylwetce i użycie liter „D” w przypadku słyszalnego bólu głębokiego, „Y” w przypadku bólu powierzchownego i „D – Y” w przypadku obu stanów są doświadczane w tym samym czasie. W drugiej części znajduje się dwadzieścia grup słów, które definiują ból w kategoriach sensorycznych, percepcyjnych i oceniających. Każda z grup słów składa się z dwóch-sześciu słów, które w różny sposób opisują ból. W części trzeciej pojawia się relacja bólu w czasie. Zawiera zwroty, które pomagają zrozumieć ciągłość i częstotliwość bólu oraz zidentyfikować sytuacje, które zwiększają lub zmniejszają ból. Ostatnia sekcja zawiera słowa, które wskazują na nasilenie bólu. Za pomocą tego kwestionariusza zastosowanego w badaniu, jego celem było określenie lokalizacji bólu, odczucia pacjenta, związku bólu z czasem, nasilenia bólu oraz poziomu bólu, który pacjent może przeżyć.
5 minut
Skala radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 5 minut
Skala określa, w jaki sposób pacjenci z bólem przewlekłym radzą sobie z bólem organicznym lub psychogennym. Składa się z podskal radzenia sobie, bezradności, świadomych interwencji poznawczych i środków zaradczych.
5 minut
Inwentarz radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 5 minut
Ocenia, jak często pacjenci z przewlekłym bólem stosują behawioralne i poznawcze metody radzenia sobie z bólem. Aktywny jako przekształcanie bólu, oddalanie i zmniejszanie zapotrzebowania; Istnieje sześć pasywnych podwymiarów, takich jak odosobnienie, niepokój i odpoczynek.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37068608-6100-15-1685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja ankietowa

3
Subskrybuj