- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04258384
Turecka adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność VMPCI
5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Turecka adaptacja międzykulturowa, trafność i niezawodność wielowymiarowego kwestionariusza radzenia sobie z bólem Vanderbilta
To badanie zostało zaplanowane w celu adaptacji Wielowymiarowego Inwentarza Radzenia sobie z Bólem Vanderbilta na język turecki, w celu zbadania jego kulturowej adaptacji, trafności i wiarygodności.
Badanie zostało zakończone z udziałem 352 ochotników, którzy spełnili kryteria włączenia do Kliniki Reumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpaşa Numune w Stambule.
Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła, postępująca, zapalna choroba autoimmunologiczna o nieznanej etiologii, atakująca głównie stawy maziowe, powodująca utratę funkcji.
Głównym powodem kierowania chorych na RZS do leczenia farmakologicznego jest ból.
Przewlekły ból powoduje ograniczenie ruchu, problemy ze snem, przemęczenie, stres i depresję, a także problemy fizjologiczne i psychologiczne, które wpływają negatywnie na jakość życia jednostki.
Myśli, oczekiwania i sposoby radzenia sobie z bólem pacjenta są skuteczne w kontroli bólu.
W celu rozpoznania i leczenia dolegliwości bólowej należy ocenić indywidualne sposoby radzenia sobie pacjenta oraz skuteczność tych metod.
To badanie zostało zaplanowane w celu adaptacji Wielowymiarowego Inwentarza Radzenia sobie z Bólem Vanderbilta na język turecki, w celu zbadania jego kulturowej adaptacji, trafności i wiarygodności.
Badanie zostało zakończone z udziałem 352 ochotników, którzy spełnili kryteria włączenia do Kliniki Reumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpasa Numune w Stambule.
Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem.
Trafność językową tureckiej formy skali zapewniono metodą translacji zwrotnej.
Dla skali ważności uzyskano opinię eksperta.
W celu oceny rzetelności tureckiej wersji skali; zastosowano metodę współczynnika spójności wewnętrznej, retestu testu oraz metody postaci równoległej.
Po tych wszystkich analizach uzyskano rzetelność i trafność tureckiej wersji skali VMPCI.
Oprócz tego badania zbadano charakterystykę opisową próbki, skalę SF-36, wyniki kwestionariusza bólu Mcgilla i Melzacka osobno i razem z wymiarami podrzędnymi skali.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
352
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Indyk, 34320
- Istanbul Gelisim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięły udział osoby, których językiem ojczystym jest język turecki, piśmienne, powyżej 18 roku życia, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.
Opis
Kryteria włączenia: Badaniem objęto osoby, których językiem ojczystym jest turecki, piśmienne, w wieku powyżej 18 lat, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń funkcji poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.
-
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia, są wykluczane z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjent
W badaniu wzięły udział osoby, których językiem ojczystym jest język turecki, piśmienne, powyżej 18 roku życia, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.
|
Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta
Ramy czasowe: 15 minut
|
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie preferowanych zachowań i myśli o szpitalu, gdy odczuwają ból o średnim lub dużym natężeniu.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz danych demograficznych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Formularz przygotowany przez badacza zawiera charakterystykę socjodemograficzną pacjentów, którzy wezmą udział w badaniu, historię choroby, ustalenia dotyczące cech związanych z bólem i zaostrzeniami.
|
5 minut
|
SF36
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala zawiera 36 pytań, które oceniają 8 podskal zdrowia, takich jak funkcje fizyczne, trudność w pełnieniu ról fizycznych, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, funkcje ról emocjonalnych, tematy związane ze zdrowiem psychicznym.
|
10 minut
|
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka
Ramy czasowe: 5 minut
|
Składa się z czterech części.
W pierwszej części pożądane jest zaznaczenie kształtu bólu na sylwetce i użycie liter „D” w przypadku słyszalnego bólu głębokiego, „Y” w przypadku bólu powierzchownego i „D – Y” w przypadku obu stanów są doświadczane w tym samym czasie.
W drugiej części znajduje się dwadzieścia grup słów, które definiują ból w kategoriach sensorycznych, percepcyjnych i oceniających.
Każda z grup słów składa się z dwóch-sześciu słów, które w różny sposób opisują ból.
W części trzeciej pojawia się relacja bólu w czasie.
Zawiera zwroty, które pomagają zrozumieć ciągłość i częstotliwość bólu oraz zidentyfikować sytuacje, które zwiększają lub zmniejszają ból.
Ostatnia sekcja zawiera słowa, które wskazują na nasilenie bólu.
Za pomocą tego kwestionariusza zastosowanego w badaniu, jego celem było określenie lokalizacji bólu, odczucia pacjenta, związku bólu z czasem, nasilenia bólu oraz poziomu bólu, który pacjent może przeżyć.
|
5 minut
|
Skala radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala określa, w jaki sposób pacjenci z bólem przewlekłym radzą sobie z bólem organicznym lub psychogennym.
Składa się z podskal radzenia sobie, bezradności, świadomych interwencji poznawczych i środków zaradczych.
|
5 minut
|
Inwentarz radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocenia, jak często pacjenci z przewlekłym bólem stosują behawioralne i poznawcze metody radzenia sobie z bólem.
Aktywny jako przekształcanie bólu, oddalanie i zmniejszanie zapotrzebowania; Istnieje sześć pasywnych podwymiarów, takich jak odosobnienie, niepokój i odpoczynek.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37068608-6100-15-1685
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aplikacja ankietowa
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony