- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04258384
Turkin kulttuurien välinen sopeutuminen, VMPCI:n validiteetti ja luotettavuus
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yeditepe University
Turkin kulttuurienvälinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus Vanderbiltin moniulotteisen kivun selviytymisen inventaario
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mukauttaa Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory turkkiin, tutkia sen kulttuurista sopeutumista, validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimukseen osallistui 352 vapaaehtoista, jotka täyttivät kriteerit päästäkseen Istanbulin Haydarpaşa Numunen koulutus- ja tutkimussairaalaan reumatologiaan.
Tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet; Käytettiin väestötietolomaketta, Mcgill- ja Melzack-kipukyselylomaketta, lyhyttä lomake-36:a (SF-36), Vanderbiltin moniulotteista kivun selviytymiskartoitusta (VMPCI), kivusta selviytymiskartoitusta (PCI), kivusta selviytymisasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen, etenevä, tulehduksellinen, autoimmuunisairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa pääasiassa nivelniveliin ja aiheuttaa toiminnan menetystä.
Suurin syy, joka ohjaa nivelreumapotilaat lääketieteelliseen hoitoon, on kipu.
Krooninen kipu aiheuttaa liikkumisrajoituksia, unihäiriöitä, väsymystä, stressiä ja masennusta sekä fysiologisia ja psykologisia ongelmia, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilön elämänlaatuun.
Potilaan ajatukset, odotukset ja kivun selviytymismenetelmät ovat tehokkaita kivunhallinnassa.
Kivuliaan tilan tunnistamiseksi ja hoitamiseksi tulee arvioida potilaan yksilölliset selviytymismenetelmät ja niiden tehokkuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mukauttaa Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory turkkiin, tutkia sen kulttuurista sopeutumista, validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimukseen osallistui 352 vapaaehtoista, jotka täyttivät kriteerit päästäkseen Istanbulin Haydarpasa Numunen koulutus- ja tutkimussairaalaan reumatologiaan.
Tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet; Käytettiin väestötietolomaketta, Mcgill- ja Melzack-kipukyselylomaketta, lyhyttä lomake-36:a (SF-36), Vanderbiltin moniulotteista kivun selviytymiskartoitusta (VMPCI), kivusta selviytymiskartoitusta (PCI), kivusta selviytymisasteikkoa.
Asteikon turkkilaisen muodon kielellinen validiteetti saatiin käännös-takaisinkäännösmenetelmällä.
Asiantuntijalausunto hankittiin validiteettiasteikosta.
Asteikon turkkilaisen version luotettavuuden arvioimiseksi; käytettiin sisäistä konsistenssikerrointa, testin uudelleentestiä ja rinnakkaismuotoisia menetelmiä.
Kaikkien näiden analyysien jälkeen saatiin VMPCI-asteikon turkkilaisen version luotettavuus ja validiteetti.
Tämän tutkimuksen lisäksi tutkittiin otoksen kuvaavia ominaisuuksia, SF-36-asteikkoa, Mcgill ja Melzack Pain Questionnaire -tuloksia yksinään ja yhdessä asteikon alamittojen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
352
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Turkki, 34320
- Istanbul Gelisim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui turkkia äidinkielenään puhuvia henkilöitä, jotka ovat lukutaitoisia, yli 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu nivelreuma, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä ja kommunikaatioongelmia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistui henkilöitä, joiden äidinkieli on turkki, jotka ovat lukutaitoisia, yli 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu nivelreuma, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä ja kommunikaatioongelmia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas
Tutkimukseen osallistui turkkia äidinkielenään puhuvia henkilöitä, jotka ovat lukutaitoisia, yli 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu nivelreuma, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä ja kommunikaatioongelmia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
|
Tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet; Käytettiin väestötietolomaketta, Mcgill- ja Melzack-kipukyselylomaketta, lyhyttä lomake-36:a (SF-36), Vanderbiltin moniulotteista kivun selviytymiskartoitusta (VMPCI), kivusta selviytymiskartoitusta (PCI), kivusta selviytymisasteikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanderbiltin moniulotteinen kipujen selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Potilaita pyydetään merkitsemään haluamansa käyttäytymisen ja sairaalan ajatukset, kun heidän kipunsa on kohtalaista tai voimakasta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä tutkijan laatima lomake sisältää tutkimukseen osallistuvien potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, sairauden historian, kipuun ja pahenemisvaiheisiin liittyviin ominaisuuksiin liittyvät löydökset.
|
5 minuuttia
|
|
SF36
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Asteikko sisältää 36 kysymystä, jotka arvioivat 8 terveyden ala-asteikkoa fyysisenä funktiona, fyysisen roolin vaikeus, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolitoiminta, mielenterveysaiheet.
|
10 minuuttia
|
|
McGill Melzack -kipukysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se koostuu neljästä osasta.
Ensimmäisessä osassa halutaan merkitä kuvioon kivun muoto ja käyttää kirjaimia "D", jos kuulee syvää kipua, "Y", jos kipu on pinnallista ja "D - Y", jos kaksi ehtoa. ovat kokeneet samaan aikaan.
Toisessa osassa on kaksikymmentä sanaryhmää, jotka määrittelevät kipua aistinvaraisesti, havainnointikykyisesti ja arvioinnin kannalta.
Jokainen sanaryhmä koostuu kahdesta kuudesta sanasta, jotka kuvaavat kipua eri tavoin.
Kolmannessa osassa on kivun aikasuhde.
Se sisältää lauseita, jotka ymmärtävät kivun jatkuvuutta ja esiintymistiheyttä sekä tunnistavat tilanteita, jotka lisäävät tai vähentävät kipua.
Viimeinen osa sisältää sanoja, jotka osoittavat kivun vakavuuden.
Tällä tutkimuksessa käytetyllä kyselylomakkeella pyrittiin selvittämään kivun sijaintia, potilaan tunnetta, kivun ajan suhdetta, kivun vakavuutta ja elämiskelpoisen kivun tasoa potilaalle.
|
5 minuuttia
|
|
Kivun selviytymisasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikko määrittää, kuinka kroonista kipua potilaat selviävät orgaanisesta tai psykogeenisesta kivusta.
Se koostuu itsensä selviytymisestä, avuttomuudesta, tietoisista kognitiivisista interventioista ja lääketieteellisistä parannuskeinoista.
|
5 minuuttia
|
|
Kivun selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se arvioi, kuinka usein kroonista kipua sairastavat potilaat käyttävät käyttäytymis- ja kognitiivisia menetelmiä käsitelläkseen kipua.
Aktiivinen muuttaen kipua, siirtymään pois ja vähentämään kysyntää; Passiivisia alaulottuvuuksia on kuusi, kuten vetäytyminen, ahdistus ja lepo.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37068608-6100-15-1685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .