Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske tværkulturelle tilpasning, gyldighed og pålidelighed af VMPCI

5. februar 2020 opdateret af: Yeditepe University

Den tyrkiske tværkulturelle tilpasning, gyldighed og pålidelighed af Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory

Denne undersøgelse var planlagt til at tilpasse Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory til tyrkisk for at undersøge dets kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed. Undersøgelsen blev afsluttet med 352 frivillige, som opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i reumatologisk klinik på Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital. Dataindsamlingsværktøjer brugt i undersøgelsen; Demografisk dataformular, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale blev brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rheumatoid arthritis (RA) er en kronisk, progressiv, inflammatorisk, autoimmun sygdom af ukendt ætiologi, der hovedsageligt påvirker synovialleddene og forårsager funktionstab. Hovedårsagen til at dirigere RA-patienter til medicinsk behandling er smerter. Kroniske smerter forårsager bevægelsesbegrænsning, søvnproblemer, træthed, stress og depression samt fysiologiske og psykologiske problemer, der medfører negative effekter på den enkeltes livskvalitet. Patientens tanker, forventninger og metoder til at håndtere smerte er effektive i smertekontrol. For at identificere og behandle den smertefulde tilstand bør patientens individuelle mestringsmetoder og effektiviteten af ​​disse metoder evalueres. Denne undersøgelse var planlagt til at tilpasse Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory til tyrkisk for at undersøge dets kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed. Undersøgelsen blev afsluttet med 352 frivillige, som opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i reumatologisk klinik på Istanbul Haydarpasa Numune Training and Research Hospital. Dataindsamlingsværktøjer brugt i undersøgelsen; Demografisk dataformular, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale blev brugt. Sproggyldigheden af ​​den tyrkiske form af skalaen blev tilvejebragt ved hjælp af oversættelses-tilbageoversættelsesmetoden. Ekspertudtalelse blev indhentet for validitetsskala. For at vurdere pålideligheden af ​​den tyrkiske version af skalaen; intern konsistenskoefficient, test gentest og parallel form metoder blev brugt. Efter alle disse analyser blev pålideligheden og validiteten af ​​den tyrkiske version af VMPCI-skalaen opnået. Ud over denne undersøgelse blev de beskrivende karakteristika for prøven, SF-36-skalaen, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire-resultaterne undersøgt alene og sammen med skalaens underdimensioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

352

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Kalkun, 34320
        • İstanbul Gelisim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede personer, hvis modersmål er tyrkisk, som er læsekyndige, over 18 år, diagnosticeret med reumatoid arthritis, uden kognitiv svækkelse og kommunikationsproblemer, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Undersøgelsen omfattede personer, hvis modersmål er tyrkisk, som er læsekyndige, over 18 år, diagnosticeret med reumatoid arthritis, uden kognitiv svækkelse og kommunikationsproblemer, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne, udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
Undersøgelsen omfattede personer, hvis modersmål er tyrkisk, som er læsekyndige, over 18 år, diagnosticeret med reumatoid arthritis, uden kognitiv svækkelse og kommunikationsproblemer, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.
Andet: undersøgelse ansøgning
Dataindsamlingsværktøjer brugt i undersøgelsen; Demografisk dataformular, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale blev brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Tidsramme: 15 minutter
Patienterne bliver bedt om at markere deres foretrukne adfærd og hospitalets tanker, når deres smerte er moderat eller høj intensitet.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske dataformular
Tidsramme: 5 minutter
Denne formular udarbejdet af forskeren omfatter de sociodemografiske karakteristika for de patienter, der skal deltage i undersøgelsen, sygdomshistorien, fund relateret til karakteristika relateret til smerte og eksacerbationer.
5 minutter
SF36
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen omfatter 36 spørgsmål, der evaluerer 8 underskalaer af sundhed som fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollefunktion, mental sundhed emner.
10 minutter
McGill Melzack smertespørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
Den består af fire dele. I første del ønskes det at markere smertens form på figuren og bruge bogstaverne "D", hvis der høres dyb smerte, "Y", hvis smerten er overfladisk, og "D - Y" hvis de to tilstande opleves på samme tid. I anden del er der tyve ordgrupper, der definerer smerte i form af sensorisk, perceptuel og evaluering. Hver af ordgrupperne består af to-seks ord, der beskriver smerte på forskellige måder. I tredje del er der et tidsforhold af smerte. Det inkluderer sætninger til at forstå kontinuiteten og hyppigheden af ​​smerte og for at identificere situationer, der øger eller mindsker smerte. Det sidste afsnit indeholder ord, der angiver smertens sværhedsgrad. Med dette spørgeskema, der blev brugt i undersøgelsen, var det rettet mod at bestemme smertens placering, patientens følelse, sammenhængen mellem smertetiden, smertens sværhedsgrad og niveauet af beboelig smerte for patienten.
5 minutter
Smertehåndteringsskala
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen bestemmer, hvordan kroniske smertepatienter håndterer organiske eller psykogene smerter. Den består af selvmestring, hjælpeløshed, bevidste kognitive interventioner og medicinske afhjælpningsunderskalaer.
5 minutter
Smertehåndteringsopgørelse
Tidsramme: 5 minutter
Den evaluerer, hvor ofte patienter med kroniske smerter bruger adfærdsmæssige og kognitive metoder til at håndtere smerter. Aktiv som at transformere smerte, bevæge sig væk og reducere efterspørgslen; Der er seks passive underdimensioner som retræte, angst og hvile.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 37068608-6100-15-1685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med undersøgelse ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner