- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04258384
A adaptação transcultural turca, validade e confiabilidade do VMPCI
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yeditepe University
Adaptação transcultural turca, validade e confiabilidade do inventário multidimensional de enfrentamento da dor de Vanderbilt
Este estudo foi planejado para adaptar o Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory para o turco, para investigar sua adaptação cultural, validade e confiabilidade.
O estudo foi concluído com 352 voluntários que preencheram os critérios para serem incluídos na Clínica de Reumatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Haydarpaşa Numune de Istambul.
Instrumentos de coleta de dados utilizados no estudo; Foram utilizados formulário de dados demográficos, questionário de dor Mcgill e Melzack, formulário curto-36 (SF-36), inventário multidimensional de enfrentamento da dor de Vanderbilt (VMPCI), inventário de enfrentamento da dor (PCI) e escala de enfrentamento da dor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença crônica, progressiva, inflamatória, autoimune, de etiologia desconhecida, que afeta principalmente as articulações sinoviais, causando perda de função.
O principal motivo que direciona os pacientes com AR ao tratamento médico é a dor.
A dor crônica causa limitação de movimentos, problemas de sono, fadiga, estresse e depressão, além de problemas fisiológicos e psicológicos que causam efeitos negativos na qualidade de vida do indivíduo.
Os pensamentos, expectativas e métodos do paciente para lidar com a dor são eficazes no controle da dor.
Para identificar e tratar a condição dolorosa, devem ser avaliados os métodos de enfrentamento individuais do paciente e a eficácia desses métodos.
Este estudo foi planejado para adaptar o Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory para o turco, para investigar sua adaptação cultural, validade e confiabilidade.
O estudo foi concluído com 352 voluntários que preencheram os critérios para serem incluídos na Clínica de Reumatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Haydarpasa Numune de Istambul.
Instrumentos de coleta de dados utilizados no estudo; Foram utilizados formulário de dados demográficos, questionário de dor Mcgill e Melzack, formulário curto-36 (SF-36), inventário multidimensional de enfrentamento da dor de Vanderbilt (VMPCI), inventário de enfrentamento da dor (PCI) e escala de enfrentamento da dor.
A validade de linguagem da forma turca da escala foi fornecida pelo método de tradução reversa.
A opinião de especialistas foi obtida para escala de validade.
Para avaliar a confiabilidade da versão turca da escala; foram utilizados os métodos do coeficiente de consistência interna, teste reteste e forma paralela.
Após todas essas análises, obteve-se a confiabilidade e validade da versão turca da escala VMPCI.
Além deste estudo, as características descritivas da amostra, a escala SF-36, os resultados do Mcgill e do Melzack Pain Questionnaire foram examinados isoladamente e em conjunto com as subdimensões da escala.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
352
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul/ Avcılar
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Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Peru, 34320
- Istanbul Gelisim University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participaram do estudo indivíduos cuja língua nativa é o turco, alfabetizados, maiores de 18 anos, com diagnóstico de artrite reumatóide, sem comprometimento cognitivo e problemas de comunicação e que queiram participar do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão: Foram incluídos no estudo indivíduos cuja língua materna é o turco, alfabetizados, maiores de 18 anos, com diagnóstico de artrite reumatóide, sem comprometimento cognitivo e problemas de comunicação e que queiram participar do estudo.
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Critério de exclusão:
- Os indivíduos que não atendem aos critérios de inclusão são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente
Participaram do estudo indivíduos cuja língua nativa é o turco, alfabetizados, maiores de 18 anos, com diagnóstico de artrite reumatóide, sem comprometimento cognitivo e problemas de comunicação e que queiram participar do estudo.
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Instrumentos de coleta de dados utilizados no estudo; Foram utilizados formulário de dados demográficos, questionário de dor Mcgill e Melzack, formulário curto-36 (SF-36), inventário multidimensional de enfrentamento da dor de Vanderbilt (VMPCI), inventário de enfrentamento da dor (PCI) e escala de enfrentamento da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vanderbilt Multidimensionais Pain Coping Inventory
Prazo: 15 minutos
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Os pacientes são solicitados a marcar seus comportamentos preferidos e os pensamentos do hospital quando sua dor é de intensidade moderada ou alta.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de dados demográficos
Prazo: 5 minutos
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Este formulário elaborado pelo pesquisador inclui as características sociodemográficas dos pacientes que participarão do estudo, o histórico da doença, achados relacionados às características relacionadas à dor e exacerbações.
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5 minutos
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SF36
Prazo: 10 minutos
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A escala inclui 36 questões que avaliam 8 subescalas de saúde como função física, dificuldade do papel físico, dor, saúde geral, vitalidade, função social, função do papel emocional, tópicos de saúde mental.
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10 minutos
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Questionário de dor McGill Melzack
Prazo: 5 minutos
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É composto por quatro partes.
Na primeira parte, deseja-se marcar a forma da dor na figura e usar as letras "D" se a dor for profunda, "Y" se a dor for superficial e "D - Y" se as duas condições são experimentados ao mesmo tempo.
Na segunda parte, há vinte grupos de palavras que definem a dor em termos sensoriais, perceptivos e de avaliação.
Cada um dos grupos de palavras consiste em duas a seis palavras que descrevem a dor de maneiras diferentes.
Na terceira parte, há uma relação temporal da dor.
Inclui frases para entender a continuidade e frequência da dor e para identificar situações que aumentam ou diminuem a dor.
A última seção contém palavras que indicam a gravidade da dor.
Com este questionário utilizado no estudo, pretendeu-se determinar a localização da dor, a sensação do paciente, a relação do tempo de dor, a gravidade da dor e o nível de dor suportável para o paciente.
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5 minutos
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Escala de enfrentamento da dor
Prazo: 5 minutos
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A escala determina como os pacientes com dor crônica lidam com a dor orgânica ou psicogênica.
Consiste em subescalas de auto-enfrentamento, desamparo, intervenções cognitivas conscientes e remédios médicos.
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5 minutos
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Inventário de enfrentamento da dor
Prazo: 5 minutos
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Avalia a frequência com que pacientes com dor crônica usam métodos comportamentais e cognitivos para lidar com a dor.
Ativo como transformador da dor, afastando e reduzindo a demanda; Existem seis subdimensões passivas como retiro, ansiedade e descanso.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37068608-6100-15-1685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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