De Turkse interculturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van VMPCI
5 februari 2020 bijgewerkt door: Yeditepe University
De Turkse interculturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory
Deze studie was gepland om de Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory om te zetten in het Turks, om de culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid ervan te onderzoeken.
De studie werd voltooid met 352 vrijwilligers die voldeden aan de criteria om te worden opgenomen in de reumatologiekliniek van het Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die in het onderzoek zijn gebruikt; Er werden demografische gegevensformulieren, Mcgill en Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale gebruikt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, progressieve, inflammatoire, auto-immuunziekte met onbekende etiologie, die voornamelijk de synoviale gewrichten aantast en functieverlies veroorzaakt.
De belangrijkste reden die RA-patiënten naar medische behandeling leidt, is pijn.
Chronische pijn veroorzaakt bewegingsbeperkingen, slaapproblemen, vermoeidheid, stress en depressie, evenals fysiologische en psychologische problemen die negatieve effecten hebben op de kwaliteit van leven van het individu.
De gedachten, verwachtingen en methoden van de patiënt om met pijn om te gaan, zijn effectief bij pijnbeheersing.
Om de pijnlijke aandoening te identificeren en te behandelen, moeten de individuele copingmethoden van de patiënt en de effectiviteit van deze methoden worden geëvalueerd.
Deze studie was gepland om de Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory om te zetten in het Turks, om de culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid ervan te onderzoeken.
De studie werd voltooid met 352 vrijwilligers die voldeden aan de criteria om te worden opgenomen in de reumatologiekliniek van het Haydarpasa Numune Training and Research Hospital in Istanbul.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die in het onderzoek zijn gebruikt; Er werden demografische gegevensformulieren, Mcgill en Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale gebruikt.
De taalvaliditeit van de Turkse vorm van de schaal werd geleverd door de terugvertaalmethode.
Deskundig advies werd verkregen voor schaal van validiteit.
Om de betrouwbaarheid van de Turkse versie van de schaal te beoordelen; interne consistentiecoëfficiënt, test-hertest- en parallelle formuliermethoden werden gebruikt.
Na al deze analyses werd de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de VMPCI-schaal verkregen.
Naast deze studie werden de beschrijvende kenmerken van de resultaten van de steekproef, SF-36-schaal, Mcgill en Melzack Pain Questionnaire alleen en samen met de subdimensies van de schaal onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
352
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Kalkoen, 34320
- Istanbul Gelisim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte personen van wie de moedertaal Turks is, die geletterd zijn, ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met reumatoïde artritis, zonder cognitieve stoornissen en communicatieproblemen, en die willen deelnemen aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria: De studie omvatte personen van wie de moedertaal Turks is, die geletterd zijn, ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met reumatoïde artritis, zonder cognitieve stoornissen en communicatieproblemen, en die willen deelnemen aan de studie.
-
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geduldig
De studie omvatte personen van wie de moedertaal Turks is, die geletterd zijn, ouder dan 18 jaar, gediagnosticeerd met reumatoïde artritis, zonder cognitieve stoornissen en communicatieproblemen, en die willen deelnemen aan de studie.
|
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die in het onderzoek zijn gebruikt; Er werden demografische gegevensformulieren, Mcgill en Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Patiënten wordt gevraagd om hun voorkeursgedrag en de gedachten van het ziekenhuis te markeren wanneer hun pijn matig of zeer intens is.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier demografische gegevens
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Dit formulier, opgesteld door de onderzoeker, bevat de sociaal-demografische kenmerken van de patiënten die zullen deelnemen aan het onderzoek, de geschiedenis van de ziekte, bevindingen met betrekking tot de kenmerken die verband houden met pijn en exacerbaties.
|
5 minuten
|
|
SF36
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De schaal omvat 36 vragen die 8 subschalen van gezondheid evalueren, zoals fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolfunctie, geestelijke gezondheid.
|
10 minuten
|
|
McGill Melzack pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het bestaat uit vier delen.
In het eerste deel is het wenselijk om de vorm van de pijn op de figuur te markeren en de letters "D" te gebruiken als diepe pijn wordt gehoord, "Y" als de pijn oppervlakkig is en "D - Y" als de twee voorwaarden tegelijkertijd worden ervaren.
In het tweede deel zijn er twintig woordgroepen die pijn definiëren in termen van zintuiglijk, perceptueel en evaluatief.
Elk van de woordgroepen bestaat uit twee tot zes woorden die pijn op verschillende manieren beschrijven.
In het derde deel is er een tijdsrelatie van pijn.
Het bevat uitdrukkingen om de continuïteit en frequentie van pijn te begrijpen en om situaties te identificeren die pijn verergeren of verminderen.
Het laatste gedeelte bevat woorden die de ernst van pijn aangeven.
Met deze vragenlijst die in het onderzoek werd gebruikt, was het doel om de locatie van de pijn, het gevoel van de patiënt, de relatie van pijntijd, de ernst van de pijn en het niveau van leefbare pijn voor de patiënt te bepalen.
|
5 minuten
|
|
Pijn Coping-schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal bepaalt hoe chronische pijnpatiënten omgaan met organische of psychogene pijn.
Het bestaat uit de subschalen zelfredzaamheid, hulpeloosheid, bewuste cognitieve interventies en medische remedies.
|
5 minuten
|
|
Inventarisatie pijnbestrijding
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het evalueert hoe vaak patiënten met chronische pijn gedragsmatige en cognitieve methoden gebruiken om met pijn om te gaan.
Actief als het transformeren van pijn, het weggaan en het verminderen van de vraag; Er zijn zes passieve subdimensies als retraite, angst en rust.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 37068608-6100-15-1685
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .