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L'adattamento interculturale turco, la validità e l'affidabilità del VMPCI

5 febbraio 2020 aggiornato da: Yeditepe University

L'adattamento interculturale turco, la validità e l'affidabilità dell'inventario multidimensionale di coping del dolore di Vanderbilt

Questo studio è stato pianificato per adattare il Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory in turco, per indagare sul suo adattamento culturale, validità e affidabilità. Lo studio è stato completato con 352 volontari che soddisfacevano i criteri per essere inclusi nella clinica di reumatologia dell'ospedale di formazione e ricerca Haydarpaşa Numune di Istanbul. Strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio; Sono stati utilizzati Demographic Data Form, McGill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia cronica, progressiva, infiammatoria, autoimmune di eziologia sconosciuta, che colpisce principalmente le articolazioni sinoviali, causando perdita di funzionalità. Il motivo principale che indirizza i pazienti con RA al trattamento medico è il dolore. Il dolore cronico provoca limitazione dei movimenti, disturbi del sonno, affaticamento, stress e depressione, oltre a problemi fisiologici e psicologici che provocano effetti negativi sulla qualità della vita dell'individuo. I pensieri, le aspettative e i metodi del paziente per far fronte al dolore sono efficaci nel controllo del dolore. Al fine di identificare e trattare la condizione dolorosa, dovrebbero essere valutati i metodi di coping individuali del paziente e l'efficacia di questi metodi. Questo studio è stato pianificato per adattare il Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory in turco, per indagare sul suo adattamento culturale, validità e affidabilità. Lo studio è stato completato con 352 volontari che soddisfacevano i criteri per essere inclusi nella clinica di reumatologia dell'ospedale di formazione e ricerca Haydarpasa Numune di Istanbul. Strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio; Sono stati utilizzati Demographic Data Form, McGill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale. La validità linguistica della forma turca della scala è stata fornita dal metodo di traduzione-ritraduzione. È stata ottenuta l'opinione di esperti per la scala di validità. Per valutare l'affidabilità della versione turca della scala; sono stati utilizzati coefficiente di coerenza interno, test retest e metodi di forma parallela. Dopo tutte queste analisi, è stata ottenuta l'affidabilità e la validità della versione turca della scala VMPCI. Oltre a questo studio, le caratteristiche descrittive del campione, la scala SF-36, i risultati del Mcgill e del Melzack Pain Questionnaire sono stati esaminati da soli e insieme alle sottodimensioni della scala.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

352

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Tacchino, 34320
        • Istanbul Gelisim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso individui la cui lingua madre è il turco, alfabetizzati, di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di artrite reumatoide, senza compromissione cognitiva e problemi di comunicazione, e che desiderano partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione: lo studio ha incluso individui la cui lingua madre è il turco, alfabetizzati, di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di artrite reumatoide, senza compromissione cognitiva e problemi di comunicazione e che desiderano partecipare allo studio.

-

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non soddisfano i criteri di inclusione sono escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
Lo studio ha incluso individui la cui lingua madre è il turco, alfabetizzati, di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di artrite reumatoide, senza compromissione cognitiva e problemi di comunicazione, e che desiderano partecipare allo studio.
Altro: domanda di indagine
Strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio; Sono stati utilizzati Demographic Data Form, McGill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Lasso di tempo: 15 minuti
Ai pazienti viene chiesto di segnare i loro comportamenti preferiti e i pensieri dell'ospedale quando il loro dolore è di intensità moderata o elevata.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo dati demografici
Lasso di tempo: 5 minuti
Tale scheda predisposta dal ricercatore comprende le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti che parteciperanno allo studio, la storia della malattia, i rilievi relativi alle caratteristiche legate al dolore e alle riacutizzazioni.
5 minuti
SF36
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala include 36 domande che valutano 8 sottoscale di salute come funzione fisica, difficoltà di ruolo fisico, dolore, salute generale, vitalità, funzione sociale, funzione di ruolo emotivo, argomenti di salute mentale.
10 minuti
Questionario sul dolore McGill Melzack
Lasso di tempo: 5 minuti
Si compone di quattro parti. Nella prima parte si vuole segnare sulla figura la forma del dolore e utilizzare le lettere "D" se si sente dolore profondo, "Y" se il dolore è superficiale, e "D - Y" se le due condizioni vengono vissuti contemporaneamente. Nella seconda parte sono presenti venti gruppi di parole che definiscono il dolore in termini sensoriali, percettivi e valutativi. Ciascuno dei gruppi di parole è composto da due-sei parole che descrivono il dolore in modi diversi. Nella terza parte c'è una relazione temporale del dolore. Include frasi per comprendere la continuità e la frequenza del dolore e per identificare situazioni che aumentano o diminuiscono il dolore. L'ultima sezione contiene parole che indicano la gravità del dolore. Con questo questionario utilizzato nello studio, si mirava a determinare la posizione del dolore, la sensazione del paziente, la relazione del tempo del dolore, la gravità del dolore e il livello di dolore sopportabile per il paziente.
5 minuti
Scala per affrontare il dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala determina come i pazienti con dolore cronico affrontano il dolore organico o psicogeno. Consiste in sottoscale di auto-coping, impotenza, interventi cognitivi coscienti e rimedi medici.
5 minuti
Inventario per affrontare il dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Valuta la frequenza con cui i pazienti con dolore cronico utilizzano metodi comportamentali e cognitivi per affrontare il dolore. Attivo come trasformazione del dolore, allontanamento e riduzione della domanda; Ci sono sei sotto-dimensioni passive come ritiro, ansia e riposo.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 37068608-6100-15-1685

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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