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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04258384
L'adaptation interculturelle turque, la validité et la fiabilité de VMPCI
5 février 2020 mis à jour par: Yeditepe University
L'adaptation interculturelle turque, la validité et la fiabilité de l'inventaire multidimensionnel d'adaptation à la douleur de Vanderbilt
Cette étude visait à adapter l'inventaire multidimensionnel d'adaptation à la douleur de Vanderbilt en turc, afin d'étudier son adaptation culturelle, sa validité et sa fiabilité.
L'étude a été réalisée avec 352 volontaires qui remplissaient les critères pour être inclus dans la clinique de rhumatologie de l'hôpital de formation et de recherche Haydarpaşa Numune d'Istanbul.
Outils de collecte de données utilisés dans l'étude ; Le formulaire de données démographiques, le questionnaire Mcgill et Melzack sur la douleur, le formulaire abrégé 36 (SF-36), l'inventaire multidimensionnel d'adaptation à la douleur de Vanderbilt (VMPCI), l'inventaire d'adaptation à la douleur (PCI) et l'échelle d'adaptation à la douleur ont été utilisés.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique, progressive, inflammatoire, auto-immune d'étiologie inconnue, affectant principalement les articulations synoviales, provoquant une perte de fonction.
La principale raison qui oriente les patients atteints de PR vers un traitement médical est la douleur.
La douleur chronique entraîne une limitation des mouvements, des troubles du sommeil, de la fatigue, du stress et de la dépression, ainsi que des problèmes physiologiques et psychologiques qui entraînent des effets négatifs sur la qualité de vie de l'individu.
Les pensées, les attentes et les méthodes du patient pour faire face à la douleur sont efficaces pour contrôler la douleur.
Afin d'identifier et de traiter l'état douloureux, les méthodes d'adaptation individuelles du patient et l'efficacité de ces méthodes doivent être évaluées.
Cette étude visait à adapter l'inventaire multidimensionnel d'adaptation à la douleur de Vanderbilt en turc, afin d'étudier son adaptation culturelle, sa validité et sa fiabilité.
L'étude a été réalisée avec 352 volontaires qui remplissaient les critères pour être inclus dans la clinique de rhumatologie de l'hôpital de formation et de recherche Haydarpasa Numune d'Istanbul.
Outils de collecte de données utilisés dans l'étude ; Le formulaire de données démographiques, le questionnaire Mcgill et Melzack sur la douleur, le formulaire abrégé 36 (SF-36), l'inventaire multidimensionnel d'adaptation à la douleur de Vanderbilt (VMPCI), l'inventaire d'adaptation à la douleur (PCI) et l'échelle d'adaptation à la douleur ont été utilisés.
La validité linguistique de la forme turque de l'échelle a été fournie par la méthode de traduction-retraduction.
L'opinion d'experts a été obtenue pour l'échelle de validité.
Afin d'évaluer la fiabilité de la version turque de l'échelle ; les méthodes de coefficient de cohérence interne, de test-retest et de forme parallèle ont été utilisées.
Après toutes ces analyses, la fiabilité et la validité de la version turque de l'échelle VMPCI ont été obtenues.
En plus de cette étude, les caractéristiques descriptives de l'échantillon, l'échelle SF-36, les résultats du questionnaire Mcgill et Melzack sur la douleur ont été examinés seuls et avec les sous-dimensions de l'échelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
352
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul/ Avcılar
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Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Turquie, 34320
- Istanbul Gelisim University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus des personnes dont la langue maternelle est le turc, qui sont alphabétisées, âgées de plus de 18 ans, diagnostiquées avec une polyarthrite rhumatoïde, sans troubles cognitifs ni problèmes de communication, et qui souhaitent participer à l'étude.
La description
Critères d'inclusion : L'étude a inclus des personnes dont la langue maternelle est le turc, qui sont alphabétisées, âgées de plus de 18 ans, diagnostiquées avec une polyarthrite rhumatoïde, sans troubles cognitifs ni problèmes de communication, et qui souhaitent participer à l'étude.
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Critère d'exclusion:
- Les personnes ne répondant pas aux critères d'inclusion sont exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient
L'étude a inclus des personnes dont la langue maternelle est le turc, qui sont alphabétisées, âgées de plus de 18 ans, diagnostiquées avec une polyarthrite rhumatoïde, sans troubles cognitifs ni problèmes de communication, et qui souhaitent participer à l'étude.
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Outils de collecte de données utilisés dans l'étude ; Le formulaire de données démographiques, le questionnaire Mcgill et Melzack sur la douleur, le formulaire abrégé 36 (SF-36), l'inventaire multidimensionnel d'adaptation à la douleur de Vanderbilt (VMPCI), l'inventaire d'adaptation à la douleur (PCI) et l'échelle d'adaptation à la douleur ont été utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire multidimensionnel d'adaptation à la douleur de Vanderbilt
Délai: 15 minutes
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Les patients sont invités à marquer leurs comportements préférés et les pensées de l'hôpital lorsque leur douleur est d'intensité modérée ou élevée.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de données démographiques
Délai: 5 minutes
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Ce formulaire préparé par le chercheur comprend les caractéristiques sociodémographiques des patients qui participeront à l'étude, l'historique de la maladie, les constatations liées aux caractéristiques liées à la douleur et aux exacerbations.
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5 minutes
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SF36
Délai: 10 minutes
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L'échelle comprend 36 questions qui évaluent 8 sous-échelles de santé comme la fonction physique, la difficulté de rôle physique, la douleur, la santé générale, la vitalité, la fonction sociale, la fonction de rôle émotionnel, les sujets de santé mentale.
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10 minutes
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Questionnaire sur la douleur de McGill Melzack
Délai: 5 minutes
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Il se compose de quatre parties.
Dans la première partie, on souhaite marquer la forme de la douleur sur la figure et utiliser les lettres "D" si une douleur profonde se fait entendre, "Y" si la douleur est superficielle, et "D - Y" si les deux conditions sont vécus en même temps.
Dans la deuxième partie, il y a vingt groupes de mots qui définissent la douleur en termes sensoriels, perceptuels et d'évaluation.
Chacun des groupes de mots se compose de deux à six mots qui décrivent la douleur de différentes manières.
Dans la troisième partie, il y a une relation temporelle de la douleur.
Il comprend des phrases pour comprendre la continuité et la fréquence de la douleur et pour identifier les situations qui augmentent ou diminuent la douleur.
La dernière section contient des mots qui indiquent la sévérité de la douleur.
Avec ce questionnaire utilisé dans l'étude, il s'agissait de déterminer la localisation de la douleur, le ressenti du patient, le rapport douleur-temps, la sévérité de la douleur et le niveau de douleur supportable pour le patient.
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5 minutes
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Échelle d'adaptation à la douleur
Délai: 5 minutes
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L'échelle détermine comment les patients souffrant de douleur chronique font face à la douleur organique ou psychogène.
Il comprend des sous-échelles d'auto-adaptation, d'impuissance, d'interventions cognitives conscientes et de remèdes médicaux.
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5 minutes
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Inventaire d'adaptation à la douleur
Délai: 5 minutes
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Il évalue la fréquence à laquelle les patients souffrant de douleur chronique utilisent des méthodes comportementales et cognitives pour faire face à la douleur.
Actif comme transformant la douleur, éloignant et réduisant la demande ; Il existe six sous-dimensions passives comme la retraite, l'anxiété et le repos.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37068608-6100-15-1685
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .